Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk testing av CYP2C19 i prognostisk evaluering av langsiktige store bivirkninger (UF-GENOTYPE)

30. mars 2026 oppdatert av: University of Florida

Effekt av CYP2C19 Genpolymorfisme på langvarig større bivirkninger

Flere studier har vist at effekten av klopidogrel for sekundær forebygging av store bivirkninger, avhenger av polymorfismen av CYP2C19 -genet. Studier med store prøvestørrelser og langsiktig oppfølging mangler imidlertid. Videre er virkningen av denne polymorfismen på risikoen for store bivirkninger (mannlige), spesielt hos pasienter med perifer arteriesykdom i underekstremiteten, uutforsket. I tillegg er virkningen av CYP2C19 -genpolymorfisme på klopidogrel -effektivitet for å forhindre tilbakevendende hjerneslag i forskjellige populasjoner ukjent, siden de fleste dataene er fra asiatiske anerpopulasjoner. Vi antar at pasienter med CYP2C19-gentap av funksjonsalleler har høy risiko for MACE og hann sammenlignet med de uten tap av funksjonsalleler ved langvarig oppfølging. Vi foreslår å vurdere MACE og hann i en stor kohort av pasienter med tilgjengelige CYP2C19-genotyper behandlet ved University of Florida Health for å evaluere virkningen av CYP2C19-genpolymorfismer på risikoen for nye eller tilbakevendende hendelser ved langsiktig oppfølging. Våre spesifikke mål er AIM 1) å bestemme virkningen av CYP2C19-genpolymorfismer (tap av funksjonsalleler kontra ikke-tap av funksjonsalleler) på risikoen for mace (en sammensatt dødsfall, ikke-dødelig MI og ikke-fatalt hjerneslag) ved langsiktig oppfølging; Mål 2) Å evaluere virkningen av CYP2C19-genpolymorfismer (tap av funksjonsalleler kontra ikke-tap av funksjonsalleler) på risikoen for hann (en sammensatt lem amputasjoner, kronisk truende lemmer i lemmer ved langvarig oppfølging; og mål 3) å evaluere virkningen av CYP2C19-genpolymorfismer (tap av funksjonsalleler kontra ikke-tap av funksjonsalleler) på risikoen for cerebrovaskulære hendelser (CVE, en sammensatt av ethvert hjerneslag og forbigående iskemisk angrep) ved langvarig oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

13000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med systemisk aterosklerose.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter i alderen ≥ 18 år med tilgjengelige CYP2C19 -genotypingresultater oppnådd innenfor den forhåndsdefinerte perioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Fravær av CYP2C19 genotypingresultater oppnådd innenfor den forhåndsdefinerte perioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cytochrome P450 2C19 tap av funksjon
Pasientens bærere av en cytokrom P450 2C19 tap av funksjonsallel (dvs. *2 eller *3)
Cytochrome P450 2C19 ikke-tap av funksjon
Pasienter uten cytokrom P450 2C19 tap av funksjonsallel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkninger
Tidsramme: 5 år
Definert som kompositt av død med alle årsaker, ikke-dødelig MI, ornon-dødelig hjerneslag
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkninger
Tidsramme: 5 år
En sammensatt av amputasjoner i lemmer, kronisk truende iskemi i lemmer, akutt iskemi i lemmer eller revaskularisering av lemmer.
5 år
Netto uønskede kliniske hendelser
Tidsramme: 5 år
En sammensatt død, hjerteinfarkt, hjerneslag og stor blødning.
5 år
Cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: 5 år
En sammensatt av ethvert hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep.
5 år
Stor blødning
Tidsramme: 5 år
Definert i samsvar med det blødende akademiske forskningskonsortiet som BARC type 3 til 5 blødning.
5 år
Mindre blødninger
Tidsramme: 5 år
Definert i samsvar med det blødende akademiske forskningskonsortiet som BARC type 1 til 2 blødning.
5 år
Klinisk relevant blødning
Tidsramme: 5 år
Definert i samsvar med det blødende akademiske forskningskonsortiet som BARC type 2 til 5 blødning.
5 år
Venøs tromboembolsk sykdom
Tidsramme: 5 år
Definert som kompositt av dyp venetrombose eller lungeemboli.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere