Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое тестирование CYP2C19 в прогностической оценке долгосрочных основных неблагоприятных сердечных и сосудистых событий (UF-GENOTYPE)

30 марта 2026 г. обновлено: University of Florida

Влияние полиморфизма гена CYP2C19 на долгосрочные побочные побочные и сосудистые события

Несколько исследований показали, что эффективность клопидогрела для вторичной профилактики основных неблагоприятных сердечно -сосудистых событий (MACE), включая острый коронарный синдром, зависит от полиморфизма гена CYP2C19. Тем не менее, исследования с большими размерами выборки и долгосрочным наблюдением отсутствуют. Более того, влияние этого полиморфизма на риск серьезных неблагоприятных событий конечностей (мужчина), особенно у пациентов с заболеванием периферической артерии нижней конечности, не обведено. Кроме того, влияние полиморфизма гена CYP2C19 на эффективность клопидогрела на предотвращение рецидивирующего инсульта в разнообразных популяциях неизвестно, поскольку большинство данных взяты из азиатских популяций предков. Мы предполагаем, что пациенты с аллелями функциональных аллелей CYP2C19 подвергаются высокому риску MACE и мужчины по сравнению с пациентами без потери аллелей функций при долгосрочном наблюдении. Мы предлагаем оценить MACE и мужчину в большой группе пациентов с доступными генотипами CYP2C19, обработанными в здоровье Университета Флориды, для оценки влияния полиморфизмов гена CYP2C19 на риск новых или повторяющихся событий при долгосрочном наблюдении. Наши специфические цели-цель 1) определить влияние полиморфизмов генов CYP2C19 (аллели потери функции в сравнении с отсутствием функциональных аллелей) на риск MACE (состав смерти по всем причинам, не-лечебного MI и не-фатального инсульта) при долгосрочном последующем наблюдении; Цель 2) оценить влияние полиморфизмов генов CYP2C19 (аллели потерь функций по сравнению с отсутствием функциональных аллелей) на риск мужчины (состав ампутаций конечностей, хронической ишемии конечностей, острой конечностей и эваскуляризации конечностей) при долгосрочной последующей наблюдении; и цель 3) оценить влияние полиморфизмов генов CYP2C19 (аллели потери функции в сравнении с аллелями функций) на риск цереброваскулярных событий (CVE, состав любого инсульта и временной ишемической атаки) при длительном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

13000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • UF Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с системным атеросклерозом.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте ≥18 лет с доступными результатами генотипирования CYP2C19, полученными в течение предварительно определенного периода.

Критерии исключения:

  • Отсутствие результатов генотипирования CYP2C19, полученных в течение предопределенного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Cytochrome P450 2C19 Потеря функции
Пациенты перевозчики цитохрома P450 2C19 Аллель потери функции (то есть *2 или *3)
Cytochrome P450 2C19 не уплата функции
Пациенты без цитохрома P450 2C19 Аллель потери функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
Определяется как совокупность смерти от всех причин, нерадимый MI, Орнон-Фатл Инсульт
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные события конечностей
Временное ограничение: 5 лет
Композиция ампутаций конечностей, хроническая ишемия конечностей, острую ишемию конечностей или реваскуляризация конечностей.
5 лет
Чистые неблагоприятные клинические события
Временное ограничение: 5 лет
Композиция смерти от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта и сильного кровотечения.
5 лет
Цереброваскулярное событие
Временное ограничение: 5 лет
Композиция любого инсульта или переходной ишемической атаки.
5 лет
Основное кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
Определяется в соответствии с консорциумом академического исследования кровотечения как кровотечение Barc типа 3 до 5.
5 лет
Незначительное кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
Определяется в соответствии с консорциумом академических исследований кровотечения как кровотечение Barc типа 1 до 2 кровотечений.
5 лет
Клинически значимое кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
Определяется в соответствии с консорциумом академических исследований кровотечения как кровотечение Barc типа 2 до 5 кровотечений.
5 лет
Венозное тромбоэмболическое заболевание
Временное ограничение: 5 лет
Определяется как состав из тромбоза глубокой вены или легочной эмболии.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202302158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться