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新しく診断された小児T細胞すべてのプロトコル (CCCG-TALL-2025)

2025年8月23日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

中国の小児がんグループT細胞急性リンパ芽球性白血病-2025プロジェクト

これは、中国の小児がんグループ（CCCG）内で実施された前向き多施設研究です。 この研究の目的は、3つの新規薬剤の添加、ダサチニブ、ヴェネトクラックス、ホモハリントニンが最小限の残留疾患（MRD）の寛解率を改善し、イベントのない生存率（EFS）を強化し、新たに診断されたT-CELL Leukemia（CIR）の小児患者（CIR）における再発患者（CIR）の累積発生率を減らすことができるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CCCG-T-ALL-2025プロトコルは、CCCG-ALL-2020プロトコルの上記の分析に基づいて、次のように変更されます。

  1. すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。
  2. すべての非ETP T-ALL患者は、誘導療法の初期窓相後にダサチニブを投与されます。
  3. 46日目にMRD≥0.01％のETP T-ALL患者は層別化および無作為化され、早期の強化中に異なる用量のホモハリントニンを投与されます。
  4. すべてのETP/ETP T-ALL患者の患者の場合、ベネトクラックスは誘導療法においてドウノルビシンに取って代わります。
  5. すべてのETP/ETP T-ALL患者の場合、ベネトクラックスは暫定療法2および4でドウノルビシンに取って代わります。
  6. CATは、早期強化中にCAT+に取って代わり、すべてのETP/近距離ETP患者と46日目にMRD <0.01％の非ETP患者に投与されます。

2.11.7維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。

2.11.8 T-ALLの薬物感受性テストを追加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

610

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • まだ募集していません
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Xuhan Zhang, PhD
          • 電話番号：0551-62284005
      • Hefei、Anhui、中国
        • まだ募集していません
        • Anhui Medical University Second Affiliated Hospital
        • コンタクト：
          • Ningling Wang, MD
          • 電話番号：0551-63869302
          • メール：zwnltt@126.com
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • まだ募集していません
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • コンタクト：
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • まだ募集していません
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国
        • まだ募集していません
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国
        • まだ募集していません
        • Wuhan Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • まだ募集していません
        • Xiangya Hospital Central South University
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国
        • まだ募集していません
        • Hunan Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国
        • まだ募集していません
        • The Third Xiangya Hospital of the Central South University
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjin、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • コンタクト：
          • Yongjun Fang, MD
          • 電話番号：025-83117500
          • メール：fyj322@189.cn
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Soochow University
        • コンタクト：
          • Shaoyan Hu, MD
          • 電話番号：0512-80695102
          • メール：hsyl39@126.com
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • まだ募集していません
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • まだ募集していません
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Shanghai Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • まだ募集していません
        • Xi'an Northwest Women and Children Hospital
        • コンタクト：
    • Shenzhen
      • Shenzhen、Shenzhen、中国
        • まだ募集していません
        • Shenzhen Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • まだ募集していません
        • West China Second University Hospital
        • コンタクト：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国
        • 募集
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC
        • コンタクト：
  • 香港
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、香港
        • まだ募集していません
        • Hong Kong Children's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 1か月以上年齢から18歳未満。
  2. 骨髄の形態による急性リンパ芽球性白血病の診断。
  3. 免疫表現型によるT-ALLの診断。

除外基準：

  1. ボール
  2. AML
  3. WHOまたはEGIL基準に従って診断された曖昧な系統の急性白血病。
  4. すべて慢性骨髄性白血病（CML）から進化しました。
  5. ダウン症候群、または臓器機能障害を伴う主要な先天性または遺伝性疾患
  6. 二次白血病
  7. 基礎となる先天性免疫不全または代謝疾患が知られています
  8. 心不全の先天性心臓病。
  9. 登録前に1か月以内に7日間を超える14日以上のグルココルチコイド、またはABLキナーゼ阻害剤、または登録前に3か月以内に化学療法または放射線療法（気道圧縮を緩和するための緊急放射線療法を除く）
  10. 患者の安全性、コンプライアンス、インフォームドコンセント、研究参加、フォローアップ、または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある重要な併存疾患または精神障害。 そのような場合、すべての参加サイトはPIに直接報告して、患者が除外基準を満たしているかどうかを判断する必要があります。
  11. 重度の栄養失調、活性感染症、心不全、または化学療法不耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：（近く）etp-all
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべてのETP/ETP T-ALL患者の患者の場合、ベネトクラックスは誘導療法においてドウノルビシンに取って代わります。 猫は、早期強化中に猫+を置き換えます。 ヴェネトクラックスは、暫定療法2および4でダウノルビシンを置き換えます。維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。
薬：ベネトクラックス
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべてのETP/ETP T-ALL患者の患者の場合、ベネトクラックスは誘導療法においてドウノルビシンに取って代わります。 猫は、早期強化中に猫+を置き換えます。 ヴェネトクラックスは、暫定療法2および4でダウノルビシンを置き換えます。維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。
他の名前：
  • デキサメタゾン
  • シタラビン
  • 6MP
  • メトトレキサート
  • ビンクリスチン
  • ダウノルビシン
  • アスパラギナーゼ
  • シクロホスホミド
実験的：nonetp-tall-dasグループ
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべての非ETP T-ALL患者は、誘導療法の初期窓相後にダサチニブを投与されます。 46日目にMRD <0.01％のETP T-ALL患者の場合、CATは早期激化中にCAT+に取って代わり、患者は早期激化、暫定タラピー、再誘導療法、維持療法中に化学療法と組み合わせてダサチニブを継続的に受けます。 維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。
薬：ダサチニブ
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべての非ETP T-ALL患者は、誘導療法の初期窓相後にダサチニブを投与されます。 非ETP T-ALL患者のMRDの場合
他の名前：
  • デキサメタゾン
  • シタラビン
  • 6MP
  • メトトレキサート
  • ビンクリスチン
  • ダウノルビシン
  • アスパラギナーゼ
  • シクロホスホミド
実験的：nonetp-tall-HHTグループ
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべての非ETP T-ALL患者は、誘導療法の初期窓相後にダサチニブを投与されます。 46日目にMRD≥0.01％のETP T-ALL患者の場合、CAT+は早期強化中にHomoharringtonine（HHT）の無作為化用量で置き換えられ、HHTは再誘導療法中に投与されます。 維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。
薬：ホモハリントニン
すべてのT-ALL患者は、誘導療法で8 mg/m2/日デキサメタゾンを受けます。 すべての非ETP T-ALL患者は、誘導療法の初期窓相後にダサチニブを投与されます。 46日目にMRD≥0.01％のETP T-ALL患者の場合、CAT+は早期強化中にHomoharringtonine（HHT）の無作為化用量で置き換えられ、HHTは再誘導療法中に投与されます。 維持療法2では、肥沃度に対するアルキル化剤の影響を最小限に抑えるために、CTX+ARA-C治療サイクルが5に減少します。
他の名前：
  • デキサメタゾン
  • シタラビン
  • 6MP
  • メトトレキサート
  • ビンクリスチン
  • ダウノルビシン
  • アスパラギナーゼ
  • シクロホスホミド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
46日目に陽性測定可能な残存疾患（MRD）を有する非ETP T-ALL患者の場合、1mg/m2対2mg/m2の用量で1mg/m2の用量でホモハリントニンを投与された患者と7日間の統合前のMRD陰性率を比較する
時間枠：予想される研究期間は約5年です。

この比較は、両面仮説H0：P1 = P2対H1：P1≠P2をテストすることにより拘束されます。これは、Alpha = 0.10レベルでZテスト（正常近似）を使用します。

調査官は、約40人の患者をランダム化できると予想しています。 参加者は、1：1の比率で2つの治療群にランダム化され、腕ごとに20人の患者がいます。 ブロックごとのランダム化は4のブロックサイズで適用されます。ランダム化は、EOI MRDレベルによって<1％および> = 1％として層別化されます。
予想される研究期間は約5年です。
暫定療法2および4では、ヴェネトクラックスがドウノルビシンに取って代わり、この変化がETP/近ETP T-ALLの治療においてCCCG-ALL-2020の同様の患者と比較してイベントのない生存率を改善できるかどうかを評価しました。
時間枠：予想される研究期間は約5年です。
調査官は、少なくとも60人の評価可能な参加者を予想しています。 イベントフリーの生存関数は、Kaplan-Meierメソッドによって推定されます。 比較は、両面ログランクテストを使用して実施されます。
予想される研究期間は約5年です。
誘導の終了（EOI）測定可能な残留疾患（MRD）非ETP T-ALL患者の測定可能な疾患（MRD） - Dasatinibと4薬物誘導で治療された患者と比較して、CCCG-ALL-2020の4剤誘導で治療された患者と比較して
時間枠：予想される研究期間は約5年です。

この目的では、確率の一方的な比較（割合）が行われます。 P1とP2を、それぞれCCCG-ALL-2020（歴史的管理）および現在の研究で負のEOI MRDをAciieieeする確率とし、次に片側の代替仮説H0：P2 = P1対H1：P2> P1をテストします。 割合とZ統計（正常近似）の2サンプル比較の手順が適用されます。

現在のCCCG-ALL2020データは、573人の評価可能な患者510（89％）がネガティブEOI MRDを発生させることを示しています。 これらを履歴データとしてベンチマークすると、n = 550と暫定サンプルサイズn1 = 300の合計サンプルサイズは、以下の表に示すように、真のMRD否定性確率が0.92以上である場合、上記の計画分析に十分なポップワーを提供します。

N1 = 300の評価可能な患者での暫定分析は、抽象的な提出または出版物の可能性について実施されます。
予想される研究期間は約5年です。
誘導の終わり（EOI）測定可能な残留疾患（MRD） - ヴェネトクラックスと3剤誘導を伴う陰性度誘導率は、ETP/近接ETP T-ALLの治療においてCCCG-ALL-2020で4剤誘導で治療されたものと比較して。
時間枠：予想される研究期間は約5年です。
調査官は、少なくとも60人の評価可能なETP参加者を予想しています。 分析は、H0：P2 = P1対H1：P2> P1をテストすることにより実施されます。P1、P2はそれぞれCCCG-ALL-2020および現在の研究でMRD陰性確率です。 Z統計（正常近似）ベースの手順が適用されます。
予想される研究期間は約5年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歴史的なレジメンと比較して、この療法で治療された患者のイベントのない生存（EFS）。
時間枠：約6。5年。
EFS関数は、指定されたタイムポイントでの95％の信頼区間（診断から1、3、5年など）とともに、Kaplan-Meierメソッドによって推定されます。 標準誤差は、Rのデフォルト手順を使用して推定されます。これは、履歴比較コホート（CCCG-All-2020および2015）のフォローアップ（現在の試験の過程で継続されます。 EFSの比較は、両面ログランクテストを使用して実行されます。 COXモデルを使用して、トライアル（CCCGALL-2025対2020または2015年または2015年）およびその他の既知の予後因子を含む多変数回帰モデリングおよびその他の既知の予後因子も実行できます。
約6。5年。
歴史的レジメンと比較して、この療法で治療された患者の全生存（OS）
時間枠：約6。5年。
OS関数は、指定されたタイムポイントでの95％の信頼区間（診断から1、3、5年など）とともに、Kaplan-Meierメソッドによって推定されます。 OS関数の比較は、両面ログランクテストを使用して実施されます。 標準誤差は、Rのデフォルト手順を使用して推定されます。これは、履歴比較コホート（CCCG-All-2020および2015）のフォローアップ（現在の試験の過程で継続されます。 OSの比較は、両面ログランクテストを使用して実行されます。 COXモデルを使用して、トライアル（CCCGALL-2025対2020または2015年または2015年）およびその他の既知の予後因子を含む多変数回帰モデリングおよびその他の既知の予後因子も実行できます。
約6。5年。
歴史的なレジメンと比較して、この療法の再発（CIR）の累積発生率。
時間枠：約6。5年。
再発のCIR機能は、Kalbafleisch-Prentice法によって推定されます。 歴史的比較コホート（CCCG-All-2020および2015）のフォローアップは、現在の試験の過程で継続されます。 CIRの比較は、Grayのテストによって実行されます。 トライアル（CCCGALL-2025対2020または2015年）を含む多変量回帰モデリングおよびその他の既知の予後因子としての主効果も、微細灰色モデルを使用して実行される場合があります。
約6。5年。
ベネトクラックスおよびホモハリントニンに関連するグレード4治療効果の有害事象（TEE）の発生率
時間枠：最後の研究治療の最大30日後
各治療段階でのグレード4ティーの割合は、正確な95％の信頼区間とともに、サンプルの割合によって推定されます。 治療中のさまざまなグレード3以下のAEの累積発生は、Kalbafleisch-Prentice法によって推定されます。死、再発、その他のイベントが完了前に治療を行うことは、競合するリスクと見なされます。
最後の研究治療の最大30日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークプラズマ濃度（CMAX）を備えたホモハリントニンとベネトクラックスのバイオアベイラビリティの薬物動態プロファイルを探索する
時間枠：研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
薬物の生物学的利用能を解釈するために、ピーク血漿濃度（CMAX）が計算され、体の最大の露出を薬物の残業に適格にします。 記述統計（平均、標準偏差、5つの数の要約など）を使用してデータを要約しますが、ボックスプロットや折れ線グラフなどの視覚化は、体内の薬物の挙動を描写するために使用されます。 適切なリソースと関心を持つセンターがこれらの研究を実施することを検討することをお勧めします。
研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
プラズマ濃度時間曲線（AUC）の下にある領域を持つホモハリントニンおよびヴェネトクラックスのバイオアベイラビリティの薬物動態プロファイルを探索する
時間枠：研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
薬物の生物学的利用能を解釈するために、血漿濃度時間曲線（AUC）の下の面積が計算され、体の総曝露が薬物の残業に残ります。 記述統計（平均、標準偏差、5つの数の要約など）を使用してデータを要約しますが、ボックスプロットや折れ線グラフなどの視覚化は、体内の薬物の挙動を描写するために使用されます。 適切なリソースと関心を持つセンターがこれらの研究を実施することを検討することをお勧めします。
研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
ピーク濃度（TMAX）までの時間とともに、ホモハリントニンとベネトクラックスの吸光度期間の薬物動態プロファイルを探索する
時間枠：研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
薬物吸光度の期間の早い時間を理解するために、ピーク濃度（TMAX）までの時間を分析します。 包括的な記述統計（例：平均、標準偏差、5つの数の要約）を使用してデータを要約しますが、ボックスプロットや折れ線グラフなどの視覚化は、身体の薬物の挙動を描写するために使用されます。 適切なリソースと関心を持つセンターがこれらの研究を実施することを検討することをお勧めします。
研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
クリアランスを伴うホモハリントニンとベネトクラックスの吸光度期間の薬物動態プロファイルを探索する（CL）
時間枠：研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
体が薬物をどれほど効率的に排除するかを理解するために、クリアランス（CI）を分析して、時間単位あたりの薬物が完全に除去される血漿の量を計算します。 包括的な記述統計（例：平均、標準偏差、5番の要約）を使用してデータを要約しますが、ボックスプロットや折れ線グラフなどの視覚化が使用されて体内の薬物の挙動を描写します。 適切なリソースと関心を持つセンターがこれらの研究を実施することを検討することをお勧めします。
研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
ホモハリントニンとヴェネトクラックスの薬力学的プロファイルを調査する。
時間枠：研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後
薬剤タイプ化実験からの治療効果を概説するために、EC50としてのパラメーター（最大効果の50％が観察される薬物の濃度）が用量反応曲線から計算されます。 用量反応曲線と濃度効果の曲線としての視覚化が採用され、濃度に対する薬物の有効性が描かれています。 適切なリソースと関心を持つセンターがこれらの研究を実施することを検討することをお勧めします。
研究医薬品投与の最後の投与後最大30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

捜査官

  • 主任研究者：Xiaofan Zhu, MD、Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2031年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月23日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT2025014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  1. 人口統計データ：年齢、性別、およびその他の関連するベースライン特性。
  2. 治療情報：投与量、治療サイクル、期間など、参加者が受けた介入に関するデータ。
  3. アウトカム測定：回答率、生存率、有害事象、事前に指定されたエンドポイントなどの一次および二次的な結果測定に関する詳細情報。
  4. 有害事象：重症度、期間、結果を含む報告されたすべての有害事象に関するデータ。
  5. 実験室データ：血球数、生化学マーカー、または分子分析などの臨床検査の結果。
  6. 病歴：既存の状態、併存疾患、事前の治療または介入。
  7. バイタルサイン：関連する生理学的データ。
  8. 有効性と安全データ：治療の有効性（例：イベントのない生存）と安全性（例：副作用）に関するデータ。

IPD 共有時間枠

IPDは、2032年から最初に発生する試験結果の公開または試験完了後のいずれかで利用可能になり、5年間アクセス可能なままになります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスの基準を満たす研究者、医療専門家（たとえば、二次分析を実施している学術研究者や安全データをレビューする規制機関）は、特定されたIPDおよびサポート情報へのアクセスを要求することができます。 アクセスは臨床試験を通じて促進されます。gov/emailing to piで、ユーザーはリクエストを送信して研究提案を提供できます。 データシェアリング契約と機密性の条件の遵守を条件として、正式なレビューおよび承認プロセスの後にデータアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子：CCCG-ALL
    情報コメント：CCCG-ALL-2025 データセット

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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