薬物チェックの取り込みを増やし、過剰摂取を減らすための安全な薬物使用行動を増やすための動機付けのインタビュー (MI-CHANCE)
2026年3月31日 更新者：Steffanie Strathdee、University of California, San Diego
薬物チェックサービスの摂取と過剰摂取を減らすための安全な薬物使用行動を促進するためのピア主導の動機付け面接介入の有効性と実装の考慮事項
ハイブリッドタイプ1の研究が実施され、薬物チェックサービス（DC）の摂取を促進するための新しい介入の有効性と予備的な実施に関する考慮事項を評価し、薬物（PWUD）を使用して過剰摂取（OD）およびHIVおよびC型肝炎ウイルス（HCV）感染症（HCV）の発生率を低下させる人々のより安全な薬物使用行動を促進します。
米国の約50の他の注射器サービスプログラム（SSP）とともに、地元のSSPであるHarm Recotion Coalition Sandego（HRCSD）は、最近CHECKSD（サンディエゴ）を発売し、テストストリップ（TS）を使用したDCS、およびFourier Transform Infrared Spectary（FTIR）を使用してDCSを発売しました。 FTIRを使用したほとんどの既存のDCはいくつかのカウンセリングを提供しますが、DCSの取り込みを増やし、より安全な薬物使用行動の採用を促進する理論に基づいた介入は厳密に評価されています
調査の概要
詳細な説明
588 PWUD Checkdをまだ使用していないPWUDは、2腕のランダム化比較試験（RCT）（n = 294群あたり294）に募集されます。 採用源はコミュニティとラフロンテラの研究になります。 両腕は、SSPサイト（つまり、FTIR、過剰摂取教育とナロキソン分布（OEND））ですでに利用可能なCheCksdの標準ケア（SOC）にアクセスできます。 MiChanceを受け取るためにランダム化されたPWUDは、HRCSDのピアカウンセラーからそれを受け取ります。HRCSDのピアカウンセラーは、ChecksDの取り込みとより安全な薬物使用行動を奨励するために、動機付け面接（MI）の訓練を受けます。 注意コントロールSOCアームの人々は、Covid-19（コロナウイルス感染）およびA型肝炎を受けます。 すべてが30か月間、半年ごとのフォローアップを受けます。
主要な目的：30か月にわたる致命的および非致命的なODの組み合わせ率に対するMIチャンスの有効性をテストし、介入効果の社会的認知理論（SCT）に基づいたメディエーターとモデレーター（すなわち、知識、結果の期待、自己効力感）を調べること
研究の種類
介入
入学 (実際)
588
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- MI CHANCE - Park Blvd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
合計588人のPWUD参加者が提案された研究（MIChance）のために採用されます。 この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
- 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意欲と研究期間中
- 採用時に18歳以上になります
- 募集日の1週間前に違法なアヘン（例：ヘロイン、フェンタニル）および/またはメタンフェタミンを使用している必要があります
- サンディエゴ郡に住んでいて、今後30か月間恒久的に移動する計画はありません
- 以前はCheckdDドラッグチェックサービスを使用していません
- 進行中の将来のコホート研究La Frontera（国境）（既存または新しい参加者）に登録
登録はキャップされるため、サンプルの25％がメタンフェタミンのみを使用して報告し、サンプルが主にODのリスクが最も高いアヘン剤を使用する人々で構成されていることを確認します。 登録には65％の男性が含まれると予想されます。 採用は、ホットスポットでのターゲットサンプリング、ホームレスの野営地、シェルター、ソーシャルメディアを通じてアウトリーチを通じて行われます。
除外基準：
次の基準のいずれかを満たしている個人は、この研究への参加から除外されます。
- 署名済みおよび日付のインフォームドコンセントフォームを提供できない
- 研究期間中、すべての研究手順と可用性に従うことをいとわない
- 現在、別のランダム化比較試験に登録されています
- 不法なアヘン剤（例えば、ヘロイン、フェンタニル）、メタンフェタミンを使用していない募集日の1週間以下
- Checksdを使用した（すなわち TS+FTIRによる薬物検査）
- MiChanceパイロットに参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準治療対照（SOC；グループ1）-TS + FTIR + インフルエンザおよびA型肝炎教育。
参加者は、ナロキソン、過剰摂取予防パンフレットを受け取り、ナロキソンの作用方法に関するビデオ（英語またはスペイン語）を視聴します。
参加者は、研究セッション後にFTIR技術者による薬物サンプル検査のサービスを提供されます。
トレーニングビデオは、インフルエンザとA型肝炎に関する教育を扱います。
全体として、注意制御参加者としてのグループ1のセッションは30分間続きます。
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ナロキソンと教育資料（すなわち
パンフレット）過剰摂取予防、ナロキソン、インフルエンザ、およびA型肝炎のビデオ（英語またはスペイン語）。
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実験的：MI-CHANCE介入（グループ2）- TS+FTIR+MI。
参加者は、30分間のカウンセリングセッションでナロキソン、過剰摂取予防パンフレット、およびMI（動機付け面接）を受けます。
訓練を受けたピアサポートスペシャリストが、薬物供給について参加者と議論し、薬物の内容についてどれだけ確信があるか評価を求め、過剰摂取リスクをどのように認識しているかを尋ね、FTIR（フーリエ変換赤外分光法）に関する短いビデオを見せます。
「決断バランス」を使用して、参加者は薬物使用前に定期的にFTIRを使用することの長所と短所、および自身の潜在的なより安全な代替案に基づいて薬物使用行動を変更することの長所と短所を特定します。
バランスがポジティブな変化に向かうと、FTIR技術者による自身の薬物のテストを受け、薬物の効力と純度を強調した結果を提供する機会が与えられます。
拒否した場合は、フェンタニルを含むダミーサンプルが使用されます。
参加者は、特定の課題を解決するための害の軽減原則に基づいた行動計画を策定し、FTIRを使用して過剰摂取を防止する目標を特定します。
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MI-CHANCEは、薬物使用者（PWUD）の力を引き出し、DCSの潜在的な利点を特定し、それらを日常生活に統合する戦略を支援するために、MI（協働関係、受容、共感、喚起）の主要な原則に従って構築されました。
このマニュアルは、3つの主要な段階に従います：1）DCSの紹介、2）変化の対話の生成、3）コミットメントの言語化。これには、開かれた質問、肯定、反映、要約を使用します。
定期的にFTIRを使用し、それに応じて薬物使用行動を変えることの利点と欠点は、文献および薬物使用者（PWUD）とピアサポート専門家との議論を通じて特定されました。
ピアサポート専門家は、参加者自身の言葉（例：oxyやM30s=オキシコンチン；carga=ヘロイン；malilla=離脱症状、fetty=フェンタニル）を反映するよう促されます。
課題は、法的、財務的、スケジュール、交通手段、薬物使用行動を変える能力、SSPスタッフとのコミュニケーション、気分と薬物使用の管理という8つの主要な領域に分類されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30か月にわたる致命的および非脂肪性過剰摂取のリスク率
時間枠：研究の完了を通じて、平均30か月
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研究の過程での致命的および非脂肪性ODの割合（つまり、研究中に参加者が経験するODSの合計＃の合計＃は、研究中にリスクに費やされた時間の自然対数によって相殺されます）。
MiChanceと救急医療サービスと医学診察室間の記録的なリンクを通じて自己報告され、それぞれ医療処置とODの死亡を受けたODに関するデータを取得する
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研究の完了を通じて、平均30か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30か月にわたるHIV/HCV感染のリスク率
時間枠：研究の完了を通じて、平均30か月
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研究の過程で（つまり、ベースラインから30か月の間）、血清学（生物学的サンプル収集）を通じて決定されたHIVおよびHCV感染の割合
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研究の完了を通じて、平均30か月
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薬物検査サービスの利用頻度
時間枠：ベースライン時および30ヶ月間、6ヶ月ごとに
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過去6か月間にFTIRを利用した回数。
自己申告
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ベースライン時および30ヶ月間、6ヶ月ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R33DA061260-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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