Entrevistas motivacionales para aumentar la absorción de la verificación de drogas y los comportamientos seguros de uso de drogas para reducir la sobredosis (MI-CHANCE)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego
Consideraciones de eficacia e implementación para una intervención de entrevistas motivacional dirigida por pares para promover la absorción de los servicios de control de drogas y los comportamientos seguros de uso de drogas para reducir la sobredosis
Se realizará un estudio híbrido de tipo 1 para evaluar la eficacia y las consideraciones de implementación preliminares para una intervención nueva para promover la absorción de los servicios de verificación de drogas (DC) y los comportamientos más seguros de uso de drogas entre las personas que usan drogas (PWUD) para reducir la incidencia de sobre las infecciones por sobredosis (OD) y VIH y VIH y VIH y el virus de Hepatitis C (HCV) en el condado de SAN Diego.
Junto con otros 50 programas de servicios de jeringas (SSP) en los EE. UU., La Coalición de Reducción de Hartos San Diego (HRCSD), un SSP local, recientemente lanzado CheckSD (San Diego), un DCS utilizando tiras de prueba (TS) y espectrometría infrarroja de transformación de Fourier (FTIR) que permite a las personas enviar muestras de medicamentos con identificadores no nominales y obtener resultados personalizados. Si bien la mayoría de las DC existentes que usan FTIR ofrecen algunos asesoramiento, no se han evaluado rigurosamente la adopción de la absorción de DCS para aumentar la adopción de DCS y promover los comportamientos de uso de drogas más seguros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
588 PWUD que aún no han usado CheckSD serán reclutados en un ensayo controlado aleatorio (ECT) de dos brazos (N = 294 por grupo). Las fuentes de reclutamiento serán la comunidad y el estudio de La Frontera. Ambos brazos tendrán acceso al estándar de atención de CheckSD (SOC) ya disponible en los sitios SSP (es decir, FTIR, y la educación de sobredosis y la distribución de naloxona (OEND)). PWUD aleatorizado para recibir MI-Chance lo recibirá de los consejeros pares de HRCSD que recibirán capacitación en entrevistas motivacionales (MI) para fomentar la absorción de cheques y los comportamientos más seguros de uso de drogas. Aquellos en el brazo SOC de control de atención recibirán Covid-19 (infección por coronavirus) y la educación de la hepatitis A. Todos sufrirán un seguimiento semestral durante 30 meses.
Objetivo primario: probar la eficacia de la medianza de MI-Oblancia en las tasas de OD fatal y no fatal combinados durante 30 meses y examinar los mediadores y moderadores de la teoría cognitiva social (SCT) de los efectos de intervención (es decir, conocimiento, expectativas de resultados, autoeficacia)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
588
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- MI CHANCE - Park Blvd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un total de 588 participantes de PWUD serán reclutados para el estudio propuesto (MI-Chance). Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
- Tener una edad de ≥18 años al momento del reclutamiento
- Debe haber usado opiáceos ilícitos (por ejemplo, heroína, fentanilo) y/o metanfetamina ≤1 semana antes de la fecha de reclutamiento
- Vive en el condado de San Diego sin planes de mudarse permanentemente durante los próximos 30 meses
- No he utilizado previamente el servicio de verificación de drogas de chechSD
- Inscrito en el estudio de cohorte prospectivo en curso La Frontera (la frontera) (participantes existentes o nuevos)
La inscripción se limitará para que <25% de los informes de muestra solo usen metanfetamina para garantizar que la muestra esté compuesta principalmente de personas que usan opiáceos que tienen un mayor riesgo de OD. Se anticipa que la inscripción incluirá 65% de hombres. El reclutamiento se realizará a través del muestreo dirigido en puntos de acceso, así como campamentos de personas sin hogar, refugios y divulgación a través de las redes sociales.
Criterios de exclusión:
Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- No poder proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- No está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
- Actualmente inscrito en otro ensayo controlado aleatorio
- No haber usado opiáceos ilícitos (por ejemplo, heroína, fentanilo), metanfetamina ≤1 semana antes de la fecha de reclutamiento
- Habiendo usado CheckSD (es decir, Prueba de drogas con TS+FTIR)
- Participó en el piloto de MI-Chance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control de Cuidado Estándar (SOC; Grupo 1) -TS + FTIR + educación sobre la gripe y la hepatitis A.
Los participantes recibirán naloxona, folletos de prevención de sobredosis y se les mostrarán videos (en inglés o español) sobre cómo funciona la naloxona.
Los participantes recibirán la oferta de los servicios de análisis de muestras de drogas por parte del técnico de FTIR después de su sesión de estudio.
Los videos de formación serán sobre educación sobre la gripe y la hepatitis A.
En general, la sesión para el Grupo 1 como participantes de control de atención durará 30 minutos.
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Naloxona y materiales educativos (es decir,
Panfletos) sobre prevención de sobredosis, videos (inglés o español) sobre naloxona, gripe y hepatitis A educación.
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Experimental: Intervención MI-CHANCE (Grupo 2) - TS+FTIR+MI.
Los participantes recibirán naloxona, folletos de prevención de sobredosis y entrevista motivacional en una sesión de asesoramiento de 30 minutos.
Especialistas en apoyo entre pares capacitados involucrarán a los participantes en una discusión sobre el suministro de drogas, les pedirán que califiquen qué tan seguros están sobre el contenido de sus drogas, cómo perciben su riesgo de sobredosis, y se les mostrará un breve video sobre FTIR.
Usando el "equilibrio decisional", los participantes identificarán los pros y los contras de usar regularmente FTIR antes del consumo de drogas y modificarán sus comportamientos de consumo basándose en sus propias alternativas potencialmente más seguras.
Una vez que el equilibrio se incline hacia un cambio positivo, se les ofrecerá que sus propias drogas sean analizadas por el técnico de FTIR y se les proporcionarán resultados que destaquen la potencia y pureza de las drogas.
Si se niegan, se usará una muestra ficticia que contenga fentanilo.
Los participantes desarrollarán un plan de acción con principios de reducción de daños para resolver problemas específicos, identificarán sus objetivos para usar FTIR y prevenir sobredosis.
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MI-CHANCE se desarrolló siguiendo los principios clave de la MI (colaboración, aceptación, compasión y evocación) para empoderar a las PWUD, ayudarlas a identificar los beneficios potenciales de los DCS y las estrategias para integrarlos en su vida diaria.
El manual sigue tres etapas clave: 1) introducción a los DCS, 2) generación de lenguaje de cambio, y 3) verbalización del compromiso, utilizando preguntas abiertas, afirmaciones, reflexiones y resúmenes.
Se identificaron pros y contras del uso regular de FTIR y del cambio de conductas de consumo de drogas en la literatura y mediante discusiones con PWUD y especialistas en apoyo entre pares.
Se insta a los especialistas en apoyo entre pares a reflejar el lenguaje propio de los participantes (por ejemplo, oxy o M30s=oxycontin; carga= heroína; malilla=síndrome de abstinencia, fetty=fentanilo).
Los desafíos se categorizaron en 8 áreas clave: legales, financieras, de programación, de transporte, de capacidad para cambiar conductas de consumo de drogas, de comunicación con el personal de SSP, de manejo del estado de ánimo y del consumo de sustancias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de riesgo de sobredosis fatal y no fatal durante 30 meses
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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Tasa de OD fatales y no fatales en el transcurso del estudio (es decir, el # total de ODS que un participante experimenta durante el estudio compensado por el registro natural del tiempo que pasó en riesgo durante el estudio).
Autoinformado y obtenido a través de un vínculo récord entre los servicios médicos de MI-Ochance y de emergencia y el consultorio del médico forense para obtener datos sobre ODS que recibieron atención médica y muertes de OD, respectivamente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de riesgo de infección por VIH/VHC durante 30 meses
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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Tasas de infección por VIH y VHC determinadas a través de serología (recolección de muestras biológicas) en el transcurso del estudio (es decir, entre la línea de base y 30 meses)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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Frecuencia de utilización del servicio de análisis de drogas
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 6 meses durante 30 meses
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Número de veces que se utilizó FTIR en los últimos 6 meses.
Autoinformado
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Al inicio y cada 6 meses durante 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Friedman J, Godvin M, Molina C, Romero R, Borquez A, Avra T, Goodman-Meza D, Strathdee S, Bourgois P, Shover CL. Fentanyl, heroin, and methamphetamine-based counterfeit pills sold at tourist-oriented pharmacies in Mexico: An ethnographic and drug checking study. Drug Alcohol Depend. 2023 Aug 1;249:110819. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110819. Epub 2023 Jun 9.
- Alexander RS, Canver BR, Sue KL, Morford KL. Xylazine and Overdoses: Trends, Concerns, and Recommendations. Am J Public Health. 2022 Aug;112(8):1212-1216. doi: 10.2105/AJPH.2022.306881.
- Friedman J, Montero F, Bourgois P, Wahbi R, Dye D, Goodman-Meza D, Shover C. Xylazine spreads across the US: A growing component of the increasingly synthetic and polysubstance overdose crisis. Drug Alcohol Depend. 2022 Apr 1;233:109380. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109380. Epub 2022 Feb 26.
- Roberts A, Korona-Bailey J, Mukhopadhyay S. Notes from the Field: Nitazene-Related Deaths - Tennessee, 2019-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Sep 16;71(37):1196-1197. doi: 10.15585/mmwr.mm7137a5. No abstract available.
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- Volkow ND, Califf RM, Sokolowska M, Tabak LA, Compton WM. Testing for Fentanyl - Urgent Need for Practice-Relevant and Public Health Research. N Engl J Med. 2023 Jun 15;388(24):2214-2217. doi: 10.1056/NEJMp2302857. Epub 2023 Jun 10. No abstract available.
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- Ti L, Tobias S, Lysyshyn M, Laing R, Nosova E, Choi J, Arredondo J, McCrae K, Tupper K, Wood E. Detecting fentanyl using point-of-care drug checking technologies: A validation study. Drug Alcohol Depend. 2020 Jul 1;212:108006. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108006. Epub 2020 May 12.
- Tupper KW, McCrae K, Garber I, Lysyshyn M, Wood E. Initial results of a drug checking pilot program to detect fentanyl adulteration in a Canadian setting. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:242-245. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.020. Epub 2018 Jul 24.
- Carroll JJ, Mackin S, Schmidt C, McKenzie M, Green TC. The Bronze Age of drug checking: barriers and facilitators to implementing advanced drug checking amidst police violence and COVID-19. Harm Reduct J. 2022 Feb 4;19(1):9. doi: 10.1186/s12954-022-00590-z.
- Wallace B, van Roode T, Pagan F, Phillips P, Wagner H, Calder S, Aasen J, Pauly B, Hore D. What is needed for implementing drug checking services in the context of the overdose crisis? A qualitative study to explore perspectives of potential service users. Harm Reduct J. 2020 May 12;17(1):29. doi: 10.1186/s12954-020-00373-4.
- Administration SAaMHS. The Opioid Crisis and the Hispanic/Latino Population: An Urgent Issue, 2020
- Rosales R, Janssen T, Yermash J, Yap KR, Ball EL, Hartzler B, Garner BR, Becker SJ. Persons from racial and ethnic minority groups receiving medication for opioid use disorder experienced increased difficulty accessing harm reduction services during COVID-19. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108648. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108648. Epub 2021 Oct 30.
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- Bailey K, Strathdee SA, Bazzi AR, Stamos-Buesig T, Godvin M, Harvey-Vera A, Abramovitz D, Vera CF, Patterson TL, Davidson PJ, Borquez A. Motivational interviewing to increase drug checking and reduce overdose rates among people who use drugs: protocol for a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial of an adjunctive intervention. BMC Public Health. 2025 Sep 30;25(1):3228. doi: 10.1186/s12889-025-24460-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Sobredosis de droga
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Vacunas
- Fotometría
- Vacunas virales
- Espectrofotometría infrarroja
- Espectrofotometría
- Entrevistas motivacionales
- Vacunas contra la influenza
- Espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier
Otros números de identificación del estudio
- 1R33DA061260-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .