약물 검사의 흡수 및 과다 복용을 줄이기위한 안전한 약물 사용 행동을 늘리기위한 동기 부여 인터뷰 (MI-CHANCE)
2026년 3월 31일 업데이트: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego
약물 검사 서비스의 흡수 및 과다 복용을 줄이기위한 안전한 약물 사용 행동을 촉진하기위한 피어 주도 동기 부여 인터뷰 중재에 대한 효능 및 구현 고려 사항
하이브리드 타입 1 연구는 샌디에고 카운티에서 과다 복용 (OD) 및 HIV 및 CHCV (HIV) 감염 (HCV) 감염의 발병률을 줄이기 위해 약물 검사 서비스 (DCS) 및 더 안전한 약물 사용 행동을 촉진하기위한 새로운 중재 (DC) 및 더 안전한 약물 사용 행동을 촉진하기위한 새로운 중재에 대한 효능 및 예비 구현 고려 사항을 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
미국의 ~ 50 개의 기타 주사기 서비스 프로그램 (SSP)과 함께, 지역 SSP 인 HRCSD (Harm Reduction Coalition San Diego)는 최근에 테스트 스트립 (TS)을 사용하는 DCS (San Diego) 및 푸리에 변환 적외선 스펙트럼 (FTIR)을 사용하여 사람들이 비 노미어 식별자와 함께 약물 샘플을 제출할 수있게 해주었다. FTIR을 사용하는 대부분의 기존 DC는 상담을 제공하지만 DCS 흡수를 증가시키고 DC 이후의 DCS 채택을 촉진하는 이론 기반 중재는 엄격하게 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
아직 사용하지 않은 588 PWUD는 2ARM 무작위 대조 시험 (RCT) (그룹당 n = 294)으로 모집됩니다. 채용 출처는 커뮤니티 및 La Frontera 연구가 될 것입니다. 두 팔은 SSP 사이트 (즉, FTIR, 과다 복용 교육 및 날록손 분포 (OEND))에서 이미 이용할 수있는 CheckSD의 표준 치료 (SOC)에 액세스 할 수 있습니다. MI-Chance를 받기 위해 무작위로 판결 된 PWUD는 HRCSD의 동료 카운슬러로부터 동기 부여 인터뷰 (MI)에 대한 훈련을받을 수있는 HRCSD의 동료 상담사로부터이를받을 것입니다. 주의 통제 통제 SOC ARM은 Covid-19 (코로나 바이러스 감염) 및 A 간염 교육을 받게됩니다. 모두 30 개월 동안 반기마다 후속 조치를 취할 것입니다.
1 차 목표 : 30 개월에 걸쳐 치명적 및 비 치명적 OD의 비율에 대한 MI-chance의 효능을 테스트하고 사회적인지 이론 (SCT)-정보가없는 중재자 및 중재 효과의 중재자 (예 : 지식, 결과 기대, 자기 효능)를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
588
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- MI CHANCE - Park Blvd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
제안 된 연구 (MI-Chance)를 위해 총 588 명의 PWUD 참가자가 모집됩니다. 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지
- 모집시 18 세 이상
- 불법적 인 아편 제 (예 : 헤로인, 펜타닐) 및/또는 메탐페타민 <채용 날짜 1 주일 전 1 주일을 사용해야합니다.
- 향후 30 개월 동안 영구적으로 이사 할 계획없이 샌디에고 카운티에 거주
- 이전에 CheckSD 약물 검사 서비스를 사용하지 않았습니다
- 진행중인 예비 코호트 연구에 등록한 La Frontera (국경) (기존 또는 신규 참가자)
샘플의 <25%가 메탐페타민을 사용하여 샘플이 주로 OD의 위험이 가장 큰 아편 제를 사용하는 사람들로 구성되도록 등록이 제한됩니다. 등록에는 65%의 남성이 포함될 것으로 예상됩니다. 모집은 핫스팟에서의 대상 샘플링뿐만 아니라 노숙자 야영지, 대피소 및 소셜 미디어를 통한 봉사 활동을 통해 이루어집니다.
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서를 제공 할 수 없음
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 기꺼이 준수하지 않습니다.
- 현재 다른 무작위 대조 시험에 등록되었습니다
- 불법 아편 제 (예 : 헤로인, 펜타닐), 메탐페타민 <채용 날짜 1 주 전 1 주일 전
- CheckSD를 사용한 (즉, TS+FTIR로 약물 검사)
- Mi-chance 파일럿에 참여했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료 대조군(SOC; 그룹 1) - TS + FTIR + 독감 및 A형 간염 교육.
참가자들은 낙소손, 과다복용 예방 팸플릿을 받고 낙소손이 어떻게 작용하는지에 대한 비디오(영어 또는 스페인어)를 시청하게 됩니다.
참가자들은 연구 세션 후 FTIR 기술자에 의한 약물 샘플 검사 서비스를 제공받을 수 있습니다.
교육 비디오는 독감 및 A형 간염 교육에 관한 내용입니다.
전반적으로, 주의 통제 참가자로서 그룹 1의 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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날록손 및 교육 자료 (즉,
과다 복용 예방, Naloxone, 독감 및 A 형 간염 교육에 대한 과다 복용 예방, 비디오 (영어 또는 스페인어).
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실험적: MI-CHANCE 중재(그룹 2) - TS+FTIR+MI.
참가자는 30분간의 상담 세션에서 날록손, 과다복용 예방 팸플릿 및 동기강화면담(MI)을 받게 됩니다.
훈련된 동료 지원 전문가들은 참가자들과 약물 공급에 관한 논의를 진행하며, 자신의 약물 함량에 대해 얼마나 확신하는지 평가하도록 요청하고, 과다복용 위험을 어떻게 인식하는지 묻고, FTIR에 대한 간단한 동영상을 시청하게 합니다.
"결정 균형"을 활용하여, 참가자는 약물 사용 전 정기적으로 FTIR을 사용하는 것의 장단점과 자신의 잠재적 안전한 대안에 기반하여 약물 사용 행동을 수정하는 것의 장단점을 파악하게 됩니다.
균형이 긍정적인 변화 쪽으로 이동하면, FTIR 기술자에게 자신의 약물을 검사받고 약물 효능과 순도를 강조한 결과를 제공받을 수 있는 기회가 주어집니다.
거절할 경우, 펜타닐을 포함한 모의 샘플이 사용됩니다.
참가자는 위해감소 원칙에 따라 특정 문제를 해결하기 위한 실행 계획을 수립하고, FTIR 사용 목표와 과다복용 예방 목표를 식별하게 됩니다.
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MI-CHANCE는 MI(동반자 관계, 수용, 공감, 환기)의 핵심 원칙을 따르며 약물 사용 장애 환자(PWUD)를 강화하고, 약물 확인 서비스(DCS)의 잠재적 이점을 파악하고 이를 일상생활에 통합하는 전략을 수립하도록 돕기 위해 개발되었습니다.
이 매뉴얼은 세 가지 핵심 단계를 따릅니다: 1) DCS 소개, 2) 변화 대화 생성, 3) 약속 언어화로, 개방형 질문, 긍정 확인, 반영 및 요약을 사용합니다.
정기적으로 FTIR을 사용하고 이에 따라 약물 사용 행동을 변경하는 장단점은 문헌 및 약물 사용 장애 환자(PWUD) 및 동료 지원 전문가와의 논의를 통해 확인되었습니다.
동료 지원 전문가는 참가자 자신의 언어(예: oxy 또는 M30s=옥시콘틴; carga= 헤로인; malilla=금단 증상, fetty=펜타닐)를 반영하도록 권장됩니다.
과제는 8가지 핵심 영역으로 분류되었습니다: 법적, 재정적, 일정, 교통, 약물 사용 행동 변경 능력, SSP 직원과의 의사소통, 기분 및 약물 사용 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 개월 동안 치명적 및 비 치명적 과다 복용의 위험 률
기간: 연구 완료를 통해 평균 30 개월
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연구 과정에서 치명적이고 치명적이지 않은 OD의 비율 (즉, 연구 중에 참가자가 경험하는 동안 경험하는 총 ODS의 총 번호는 연구 중에 위험에 처한 자연스러운 로그에 의해 상쇄됩니다).
MI-chance와 응급 의료 서비스와 의료 검사실 간의 기록적인 연계를 통해 자체보고하고 얻은 의료진과 OD 사망을받은 OD에 대한 데이터를 얻습니다.
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연구 완료를 통해 평균 30 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 개월 동안 HIV/HCV 감염의 위험 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 30 개월
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연구 과정에서 혈청학 (생물학적 샘플 수집)을 통해 결정된 HIV 및 HCV 감염의 비율 (즉, 기준선과 30 개월 사이)
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연구 완료를 통해 평균 30 개월
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약물 검사 서비스 이용 빈도
기간: 기준 시점부터 30개월 동안 6개월마다
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지난 6개월 동안 FTIR을 활용한 횟수.
자가 보고
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기준 시점부터 30개월 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R33DA061260-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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