Motivoiva haastattelu huumeiden tarkistuksen ja turvallisen huumeiden käytön käytön lisäämiseksi yliannostuksen vähentämiseksi (MI-CHANCE)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego
Tehokkuus- ja täytäntöönpanotiedot vertaisryhmän johtamalle motivoivalle haastatteluinterventiolle huumeiden tarkistuspalvelujen ja turvallisen huumeiden käytön käytön edistämiseksi yliannostuksen vähentämiseksi
Tyypin 1 hybridi -tutkimus tehdään tehokkuuden ja alustavien toteuttamisnäkökohtien arvioimiseksi uudelle interventiolle huumeiden tarkistamispalvelujen (DCS) oton (PWUD) turvallisemman huumeiden käytöksen edistämiseksi yliannostuksen (OD) ja HIV: n ja HIV: n ja hepatiitti C -viruksen (HCV) infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi SANDOGO -läänissä.
Yhdessä ~ 50 muun ruiskupalveluohjelmien (SSP) kanssa Yhdysvalloissa Haittojen vähentämiskoalitio San Diego (HRCSD), paikallinen SSP, äskettäin käynnisti CheckSD (San Diego), DCS: n avulla testinauhoilla (TS) ja Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla (FTIR), jonka avulla ihmiset voivat jättää huumeiden näytteet, joilla ei ole nominaalista tunnistajia ja saatuja tuloksia. Vaikka suurin osa FTIR: n käyttämällä olemassa olevia DC: itä tarjoavat jonkin verran neuvontaa, ei ole teoriapohjaisia interventioita DCS: n imeytymisen lisäämiseksi ja turvallisemman huumeiden käytöksen käyttöönoton jälkeisten DC: ien edistämiseksi tiukasti arvioitu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
588 PWUD, jotka eivät ole vielä käyttäneet tarkistusta, rekrytoidaan kahden käden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) (n = 294 ryhmää kohti). Rekrytointilähteet ovat yhteisö- ja La Frontera -tutkimus. Molemmilla aseilla on pääsy CheckSD: n hoitostandardiin (SOC), joka on jo saatavana SSP -sivustoilla (ts. FTIR ja yliannostuskoulutus ja naloksonien jakelu (OEND)). PWUD, joka on satunnaistettu saamaan Mi-Chancea, saa sen HRCSD: n vertaisneuvojilta, jotka koulutetaan motivaatiohaastattelussa (MI) kannustamaan tarkistuksen käyttöönottoa ja turvallisempaa huumeiden käyttökäyttäytymistä. Huomiohjausyhteistyöhön kuuluvat saavat COVID-19: n (koronavirusinfektio) ja hepatiitti A -koulutuksen. Kaikille tehdään puolivuosittainen seuranta 30 kuukauden ajan.
Ensisijainen tavoite: Testaa Mi-kihan tehokkuus yhdistettyjen kuolemaan johtavien ja ei-fataalin OD: n nopeudella yli 30 kuukautta ja tutkia sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) tietoisia välittäjiä ja interventiovaikutusten moderaattoreita (ts. Tieto, lopputuloksen odotukset, itsetehokkuus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
588
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- MI CHANCE - Park Blvd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ehdotettua tutkimusta varten rekrytoidaan yhteensä 588 PWUD-osallistujaa (Mi-Chance). Jotta voidaan osallistua tähän tutkimukseen, yksilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- ≥18 -vuotiaana rekrytointiaikana
- On käytettävä laittomia opiaatteja (esim. Heroiini, fentanyyli) ja/tai metamfetamiini ≤1 viikkoa ennen rekrytointipäivää
- Asu San Diegon piirikunnassa ilman aikomusta siirtyä pysyvästi seuraavan 30 kuukauden aikana
- Eivät ole aiemmin käyttäneet CheckSD -lääkkeiden tarkistuspalvelua
- Ilmoittautui meneillään olevaan mahdolliseen kohorttitutkimukseen La Fronteraan (raja) (nykyiset tai uudet osallistujat)
Ilmoittautuminen rajoitetaan siten, että <25% näytteen raportteista vain metamfetamiinia käyttämällä varmistaakseen, että näyte koostuu pääasiassa ihmisistä, jotka käyttävät opiaatteja, joilla on suurin OD -riski. On odotettavissa, että ilmoittautuminen sisältää 65% miehiä. Rekrytointi tehdään kohdennetulla näytteellä hotspotissa sekä kodittomilla leireillä, turvakoteilla ja tiedotustilaisuuksilla sosiaalisen median kautta.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään osallistumiseen tähän tutkimukseen:
- Ei pysty tarjoamaan allekirjoitettua ja päivättyä tietoista suostumuslomaketta
- Ei halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
- Ei ole käytetty laittomia opiaatteja (esim. Heroiini, fentanyyli), metamfetamiini ≤1 viikkoa ennen rekrytointipäivää
- Käytettynä checkSD (ts. Huumetestaus TS+FTIR: llä)
- Osallistui Mi-Chance-lentämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard of Care Control (SOC; Group 1) -TS + FTIR + Flu and Hepatitis A education.
Osallistujat saavat naloksonia, yliannostusen estämistä käsitteleviä esitteitä ja heille näytetään videoita (englanniksi tai espanjaksi) siitä, kuinka naloksoni toimii.
Osallistujille tarjotaan huumeidenäytteiden testauspalveluita FTIR-teknikon toimesta heidän tutkimusistuntonsa jälkeen.
Koulutusvideot käsittelevät influenssan ja hepatiitti A:n koulutusta.
Kokonaisuudessaan ryhmän 1 istunto huomion hallinnan osallistujina kestää 30 minuuttia.
|
Naloksoni- ja koulutusmateriaalit (ts.
esitteet) Yliannostuksen ehkäisystä, videoista (englanti tai espanja) naloksonista, flunssa ja hepatiitti A koulutuksessa.
|
|
Kokeellinen: MI-CHANCE Intervention (Group 2) - TS+FTIR+MI.
Osallistujat saavat naloksonia, yliannostusen estämistä koskevia esitteitä ja MI:tä 30 minuutin neuvontatapaamisessa.
Koulutetut vertaistuki-asiantuntijat käyvät osallistujien kanssa keskustelua huumetarjonnasta, pyytävät heitä arvioimaan, kuinka varmoja he ovat huumeidensa sisällöstä, kuinka he kokevat yliannostusriskinsä, ja näyttävät lyhyen videon FTIR:stä.
Käyttäen "päätöstasapainoa", osallistujat tunnistavat säännöllisen FTIR:n käytön ennen huumeiden käyttöä ja huumeiden käyttötapojen muokkaamisen hyödyt ja haitat perustuen omiin mahdollisiin turvallisempiin vaihtoehtoihinsa.
Kun tasapaino siirtyy positiivisen muutoksen suuntaan, heille tarjotaan mahdollisuus saada omat huumeensa testattua FTIR-teknikon toimesta, ja heille annetaan tulokset, jotka korostavat huumeiden voimakkuutta ja puhtautta.
Jos he kieltäytyvät, käytetään feNtaNyylia sisältävää näennäisnäytettä.
Osallistujat kehittävät toimintasuunnitelman vahingon vähentämisen periaatteilla ratkaistakseen erityisiä haasteita, tunnistaakseen tavoitteensa FTIR:n käyttöön ja yliannostuksen estämiseen.
|
MI-CHANCE rakennettiin noudattaen MI:n keskeisiä periaatteita (kumppanuus, hyväksyminen, myötätunto ja herättäminen) voimistaakseen huumausaineita käyttäviä henkilöitä, auttaakseen heitä tunnistamaan DCS:n mahdollisia hyötyjä ja kehittämään strategioita näiden integroimiseksi heidän päivittäiseen elämäänsä.
Käsikirja seuraa kolmea keskeistä vaihetta: 1) DCS:n esittely, 2) muutospuheen luominen ja 3) sitoutumisen sanallistaminen, käyttäen avoimia kysymyksiä, vahvistuksia, heijastuksia ja yhteenvetoja.
Säännöllisen FTIR:n käytön ja huumausaineiden käyttötapojen muuttamisen hyödyt ja haitat tunnistettiin kirjallisuudessa sekä keskusteluissa huumausaineita käyttävien henkilöiden ja vertaistukihenkilöiden kanssa.
Vertaisavustajia kehotetaan käyttämään osallistujien omaa kieltä (esim. oxy tai M30s=oxycontin; carga=heroiini; malilla=vieroitusoireet, fetty=fentanyyli).
Haasteet luokiteltiin kahdeksaan keskeiseen alueeseen: lailliset, taloudelliset, aikatauluttamiseen liittyvät, kuljetukseen liittyvät, kyky muuttaa huumausaineiden käyttötapoja, viestintä SSP-henkilöstön kanssa, mielialan ja päihteiden käytön hallinta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemaan johtaneiden ja ei-fataalisen yliannosten riskipinnat yli 30 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Kuolemaan johtavien ja ei-fataalisten OD: ien määrä tutkimuksen aikana (ts. OD: n kokonaismäärä, jonka osallistuja kokee tutkimuksen luonnollisen lokin, joka kuluu tutkimuksen aikana).
Itse ilmoitettu ja saatu mi-Chancen ja kiireellisten lääketieteellisten palvelujen ja lääkärintarkastajan toimiston välisellä yhteydellä saadakseen tietoja, jotka saivat lääkärinhoitoa ja OD-kuolemia, vastaavasti OD-kuolemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/HCV -infektion riskiprosentit yli 30 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Serologian (biologisen näytteen keräämisen) kautta määritetty HIV- ja HCV -infektiot (ts. Perustason ja 30 kuukauden välillä)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
|
Lääkkeiden testauspalvelun käyttötiheys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja joka 6. kuukausi 30 kuukauden ajan
|
Kuinka monta kertaa FTIR-menetelmää on käytetty viimeisen 6 kuukauden aikana.
Itse raportoitu
|
Alkutilanteessa ja joka 6. kuukausi 30 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Geldhof, G. J., Anthony, K. P., Selig, J. P., & Mendez-Luck, C. A. (2018). Accommodating binary and count variables in mediation: A case for conditional indirect effects. International Journal of Behavioral Development, 42(2), 300-308. https://doi.org/10.1177/0165025417727876
- Friedman J, Godvin M, Molina C, Romero R, Borquez A, Avra T, Goodman-Meza D, Strathdee S, Bourgois P, Shover CL. Fentanyl, heroin, and methamphetamine-based counterfeit pills sold at tourist-oriented pharmacies in Mexico: An ethnographic and drug checking study. Drug Alcohol Depend. 2023 Aug 1;249:110819. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110819. Epub 2023 Jun 9.
- Alexander RS, Canver BR, Sue KL, Morford KL. Xylazine and Overdoses: Trends, Concerns, and Recommendations. Am J Public Health. 2022 Aug;112(8):1212-1216. doi: 10.2105/AJPH.2022.306881.
- Friedman J, Montero F, Bourgois P, Wahbi R, Dye D, Goodman-Meza D, Shover C. Xylazine spreads across the US: A growing component of the increasingly synthetic and polysubstance overdose crisis. Drug Alcohol Depend. 2022 Apr 1;233:109380. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109380. Epub 2022 Feb 26.
- Roberts A, Korona-Bailey J, Mukhopadhyay S. Notes from the Field: Nitazene-Related Deaths - Tennessee, 2019-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Sep 16;71(37):1196-1197. doi: 10.15585/mmwr.mm7137a5. No abstract available.
- Riggins A. Dangerous mix of fentanyl and animal tranquilizer detected in few seizures in San Diego. San Diego Union Tribune, January 16, 2023
- Riggins A. San Diego man sentenced in fentanyl-xylazine case as local evidence of dangerous 'tranq' drug grows. San Diego Union Tribune, September 9, 2023.
- Volkow ND, Califf RM, Sokolowska M, Tabak LA, Compton WM. Testing for Fentanyl - Urgent Need for Practice-Relevant and Public Health Research. N Engl J Med. 2023 Jun 15;388(24):2214-2217. doi: 10.1056/NEJMp2302857. Epub 2023 Jun 10. No abstract available.
- California Health and Safety Code. Division 10. Uniform controlled substances act [11000 - 11651]. Chapter 6. Offenses and penalties [11350 - 11392] Article 4. Miscellaneous Offenses and Provisions [11364 - 11376.5]. 1972.
- California Health and Safety Code. Division 105. Communicable disease prevention and control [120100 - 122420]. Part 4. Human immunodeficiency virus (HIV) [120775 - 121349.3]. Chapter 18. Clean Needle and Syringe Exchange Program [121349 - 121349.3]. 1972.
- Davis CS, Lieberman AJ, O'Kelley-Bangsberg M. Legality of drug checking equipment in the United States: A systematic legal analysis. Drug Alcohol Depend. 2022 May 1;234:109425. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109425. Epub 2022 Mar 22.
- Controlled substances: paraphernalia: controlled substance testing.; 2022. https://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billNavClient.xhtml?bill_id=202120220AB1598.
- Green TC, Park JN, Gilbert M, McKenzie M, Struth E, Lucas R, Clarke W, Sherman SG. An assessment of the limits of detection, sensitivity and specificity of three devices for public health-based drug checking of fentanyl in street-acquired samples. Int J Drug Policy. 2020 Mar;77:102661. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102661. Epub 2020 Jan 14.
- McCrae K, Tobias S, Grant C, Lysyshyn M, Laing R, Wood E, Ti L. Assessing the limit of detection of Fourier-transform infrared spectroscopy and immunoassay strips for fentanyl in a real-world setting. Drug Alcohol Rev. 2020 Jan;39(1):98-102. doi: 10.1111/dar.13004. Epub 2019 Nov 19.
- Ti L, Tobias S, Lysyshyn M, Laing R, Nosova E, Choi J, Arredondo J, McCrae K, Tupper K, Wood E. Detecting fentanyl using point-of-care drug checking technologies: A validation study. Drug Alcohol Depend. 2020 Jul 1;212:108006. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108006. Epub 2020 May 12.
- Tupper KW, McCrae K, Garber I, Lysyshyn M, Wood E. Initial results of a drug checking pilot program to detect fentanyl adulteration in a Canadian setting. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:242-245. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.020. Epub 2018 Jul 24.
- Carroll JJ, Mackin S, Schmidt C, McKenzie M, Green TC. The Bronze Age of drug checking: barriers and facilitators to implementing advanced drug checking amidst police violence and COVID-19. Harm Reduct J. 2022 Feb 4;19(1):9. doi: 10.1186/s12954-022-00590-z.
- Wallace B, van Roode T, Pagan F, Phillips P, Wagner H, Calder S, Aasen J, Pauly B, Hore D. What is needed for implementing drug checking services in the context of the overdose crisis? A qualitative study to explore perspectives of potential service users. Harm Reduct J. 2020 May 12;17(1):29. doi: 10.1186/s12954-020-00373-4.
- Administration SAaMHS. The Opioid Crisis and the Hispanic/Latino Population: An Urgent Issue, 2020
- Rosales R, Janssen T, Yermash J, Yap KR, Ball EL, Hartzler B, Garner BR, Becker SJ. Persons from racial and ethnic minority groups receiving medication for opioid use disorder experienced increased difficulty accessing harm reduction services during COVID-19. J Subst Abuse Treat. 2022 Jan;132:108648. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108648. Epub 2021 Oct 30.
- Friedman JR, Hansen H. Evaluation of Increases in Drug Overdose Mortality Rates in the US by Race and Ethnicity Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Psychiatry. 2022 Apr 1;79(4):379-381. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0004.
- Kaiser Family Foundation. Opioid Overdose Deaths by Race/Ethnicity. https://www.kff.org/other/stateindicator/
- Bailey K, Strathdee SA, Bazzi AR, Stamos-Buesig T, Godvin M, Harvey-Vera A, Abramovitz D, Vera CF, Patterson TL, Davidson PJ, Borquez A. Motivational interviewing to increase drug checking and reduce overdose rates among people who use drugs: protocol for a hybrid type 1 effectiveness-implementation trial of an adjunctive intervention. BMC Public Health. 2025 Sep 30;25(1):3228. doi: 10.1186/s12889-025-24460-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Huumeiden yliannostus
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Fotometria
- Virusrokotteet
- Spektrofotometria, infrapuna
- Spektrofotometria
- Motivoiva haastattelu
- Influenssarokotteet
- Spektroskopia, Fourier-muunnosinfrapuna
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R33DA061260-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .