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Entretien motivationnel pour accroître l'adoption de la vérification des médicaments et des comportements sûrs de la consommation de drogues pour réduire (MI-CHANCE)

31 mars 2026 mis à jour par: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego

Considérations d'efficacité et de mise en œuvre pour une intervention d'entrevue motivationnelle dirigée par des pairs afin de promouvoir l'adoption des services de vérification des médicaments et des comportements sûrs de la consommation de drogues pour réduire

Une étude hybride de type 1 sera menée pour évaluer l'efficacité et les considérations de mise en œuvre préliminaires pour une nouvelle intervention afin de promouvoir l'adoption des services de vérification des médicaments (DC) et des comportements de consommation de médicaments plus sûrs chez les personnes qui utilisent des médicaments (PWUD) pour réduire l'incidence de la surdose (OD) et le VIH et le Virus HCV) dans le comté de San Diego.

Avec ~ 50 autres programmes de services de seringue (SSPS) aux États-Unis, la Coalition de réduction de Harm San Diego (HRCSD), un SSP local, récemment lancé Checksd (San Diego), un DCS utilisant des bandes de test (TS) et une spectrométrie infrarouge transformée de Fourier (FTIR) qui permet aux gens de soumettre des échantillons de médicaments avec des identifiants non nominaux et d'obtenir des résultats personnalisés. Alors que la plupart des CD existants utilisant FTIR offrent des conseils, aucune intervention basée sur la théorie pour augmenter l'adoption de DCS et promouvoir l'adoption post-DCS de comportements de consommation de drogues plus sûrs n'a été rigoureusement évalué

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

588 PWUD, qui n'a pas encore utilisé de contrôle, sera recruté dans un essai contrôlé randomisé à deux bras (RCT) (n = 294 par groupe). Les sources de recrutement seront l'étude de la communauté et de La Frontera. Les deux armes auront accès à la norme de soins de ChecksD (SOC) déjà disponible sur les sites SSP (c'est-à-dire FTIR, et la distribution de l'éducation et de la naloxone (Oend)). PWUD Randomized pour recevoir Mi-Chance le recevra des conseillers homologues du HRCSD qui seront formés aux entretiens de motivation (MI) pour encourager l'absorption de contrôle et les comportements de consommation de drogues plus sûrs. Ceux du bras SOC à contrôle de l'attention recevront Covid-19 (infection au coronavirus) et une éducation de l'hépatite A. Tous subiront un suivi semestriel pendant 30 mois.

Objectif primaire: tester l'efficacité de la MI-Chance sur les taux de DO combinés et non mortels sur 30 mois et examiner les médiateurs et les modérateurs de théorie cognitive sociale (SCT) et les modérateurs des effets d'intervention (c.-à-d.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

588

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • MI CHANCE - Park Blvd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Au total, 588 participants PWUD seront recrutés pour l'étude proposée (Mi-Chance). Pour être admissible à participer à cette étude, un individu doit répondre à tous les critères suivants:

  1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Avoir vieilli ≥ 18 ans au moment du recrutement
  4. Doit avoir utilisé des opiacés illicites (par exemple, l'héroïne, le fentanyl) et / ou la méthamphétamine ≤ 1 semaine avant la date du recrutement
  5. Vivez dans le comté de San Diego sans intention de se déplacer en permanence au cours des 30 prochains mois
  6. N'ont pas utilisé auparavant le service de vérification des médicaments Checksd
  7. Inscrit à l'étude de cohorte prospective en cours La Frontera (la frontière) (participants existants ou nouveaux)

Les inscriptions seront plafonnées de sorte que <25% de l'échantillon se rapporte uniquement à l'aide de méthamphétamine pour s'assurer que l'échantillon est composé principalement de personnes qui utilisent des opiacés qui courent le plus à risque de DO. Il est prévu que l'inscription comprendra 65% d'hommes. Le recrutement se fera grâce à un échantillonnage ciblé sur les points chauds ainsi qu'aux campements sans abri, abris et sensibilisation via les médias sociaux.

Critères d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude:

  1. Ne pas pouvoir fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Pas disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à la disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Actuellement inscrit à un autre essai contrôlé randomisé
  4. N'ayant pas utilisé d'opiacés illicites (par exemple, l'héroïne, le fentanyl), la méthamphétamine ≤ 1 semaine avant la date de recrutement
  5. Ayant utilisé Checksd (c'est-à-dire Test de dépistage avec TS + FTIR)
  6. A participé au pilote Mi-Chance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin de soins standards (SOC ; Groupe 1) - TS + FTIR + éducation sur la grippe et l'hépatite A.
Les participants recevront de la naloxone, des brochures de prévention des overdoses et visionneront des vidéos (en anglais ou en espagnol) sur le fonctionnement de la naloxone. Les participants se verront proposer les services de test d'échantillons de drogues par le technicien FTIR après leur session d'étude. Les vidéos de formation porteront sur l'éducation concernant la grippe et l'hépatite A. Dans l'ensemble, la session pour le Groupe 1 en tant que participants témoins de l'attention durera 30 minutes.
Comportemental: TS + FTIR + grippe et hépatite A Éducation
Naloxone et matériel éducatif (c'est-à-dire brochures) sur la prévention des surdosages, les vidéos (anglais ou espagnol) sur la naloxone, la grippe et l'hépatite A éducation.
Expérimental: Intervention MI-CHANCE (Groupe 2) - TS+FTIR+MI.
Les participants recevront de la naloxone, des brochures de prévention des surdoses et une IM lors d'une séance de conseil de 30 minutes. Des spécialistes en soutien par les pairs formés engageront les participants dans une discussion sur l'approvisionnement en drogues, leur demanderont d'évaluer à quel point ils sont certains du contenu de leurs drogues, comment ils perçoivent leur risque de surdose, et leur montreront une courte vidéo sur la SPIR. En utilisant la «balance décisionnelle», les participants identifieront les avantages et les inconvénients d'utiliser régulièrement la SPIR avant la consommation de drogues et de modifier leurs comportements de consommation en fonction de leurs propres alternatives potentiellement plus sûres. Une fois que la balance penche vers un changement positif, on leur proposera de faire tester leurs propres drogues par le technicien SPIR et on leur fournira des résultats mettant en évidence la puissance et la pureté des drogues. S'ils refusent, un échantillon factice contenant du fentanyl sera utilisé. Les participants élaboreront un plan d'action avec des principes de réduction des risques pour résoudre des défis spécifiques, identifier leurs objectifs d'utilisation de la SPIR et prévenir les surdoses.
Comportemental: MI-CHANCE (TS + FTIR + MI)
MI-CHANCE a été construit en suivant les principes clés de l'EM (partenariat, acceptation, compassion et évocation) pour autonomiser les UD, les aider à identifier les avantages potentiels des DCS et les stratégies pour les intégrer dans leur vie quotidienne. Le manuel suit trois étapes clés : 1) présenter les DCS, 2) générer un discours de changement, et 3) verbaliser un engagement, en utilisant des questions ouvertes, des affirmations, des réflexions et des résumés. Les avantages et inconvénients de l'utilisation régulière de la FTIR et du changement des comportements de consommation de drogues en conséquence ont été identifiés dans la littérature et par des discussions avec les UD et les spécialistes du soutien par les pairs. Les spécialistes du soutien par les pairs sont incités à refléter le langage propre des participants (par ex., oxy ou M30s=oxycontin ; carga= héroïne ; malilla=sevrage ; fetty=fentanyl). Les défis ont été catégorisés en 8 domaines clés : légal, financier, planification, transport, capacité à changer les comportements de consommation de drogues, communication avec le personnel du SSP, gestion de l'humeur et de la consommation de substances.
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de risque de surdose mortelle et non mortel sur 30 mois
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 30 mois
Taux d'OD mortels et non mortels au cours de l'étude (c'est-à-dire le nombre total d'OD qu'un participant éprouve pendant l'étude compensé par le logarithme naturel du temps passé à risque pendant l'étude). Autodéclaré et obtenu par une liaison record entre les services médicaux du MI-Chance et l'urgence et le bureau du médecin légiste pour obtenir des données sur les OD qui ont reçu des soins médicaux et les décès par OD, respectivement
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de risque d'infection par le VIH / HCV sur 30 mois
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 30 mois
Taux d'infection par le VIH et le VHC déterminés par sérologie (collection d'échantillons biologiques) au cours de l'étude (c'est-à-dire entre la ligne de base et 30 mois)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 30 mois
Fréquence d'utilisation du service de contrôle des drogues
Délai: Au départ et tous les 6 mois pendant 30 mois
Nombre de fois où l'on a utilisé la FTIR au cours des 6 derniers mois. Auto-déclaré
Au départ et tous les 6 mois pendant 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

Harm Reduction Coalition of San Diego (HRCSD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

4 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R33DA061260-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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