激励面试以增加药物检查和安全的吸毒行为的吸收，以减少过量用药 (MI-CHANCE)
2026年3月31日 更新者：Steffanie Strathdee、University of California, San Diego
效力和实施注意事项，用于同行领导的动机采访干预措施，以促进吸毒服务和安全的药物使用行为，以减少过量用药
将进行一项杂交1型研究，以评估一种新的干预措施的功效和初步实施注意事项，以促进使用药物（PWUD）（PWUD）减少过量服用（OD）和HIV和HEPATIS CIVEUS（HCV）的人（PWUD）中使用药物（PWUD）的更安全的药物使用行为。
除了美国其他约50个注射器服务计划（SSP）外，危害减少圣地亚哥（HRCSD），本地SSP，最近推出了CheckSD（San Diego），使用测试条（TS）的DCS（TS）和傅立叶变换红外光谱法（FTIR），使人们可以将药物样本与非nomalnominal认定者一起提交其他识别者，并获得个性化的结果。 尽管使用FTIR的大多数现有DC提供了一些咨询，但没有严格评估基于理论的干预措施，以增加DC的吸收和促进DC的采用后DC采用更安全的吸毒行为。
研究概览
详细说明
588尚未使用CheckSD的PWUD将招募到两臂随机对照试验（RCT）（每组n = 294）中。 招聘资源将是社区和La Frontera研究。 两臂都可以访问SSP站点（即FTIR和过量教育和纳洛酮分布（OEND））的CheckSD护理标准（SOC）。 随机接收Mi-Chance的PWUD将从HRCSD的同伴辅导员那里获得培训，他们将接受励志面试（MI）的培训，以鼓励检查检查和更安全的吸毒行为。 注意力控制SOC部门中的人将接受COVID-19（冠状病毒感染）和乙型肝炎教育。 所有人都将经历30个月的半年度随访。
主要目的：测试30个月内Mi-Chance对致命和非致命性OD综合发生率的疗效，并检查社会认知理论（SCT）的介导者和干预效果的主持人（即知识，结果期望，自我效能）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
588
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Diego、California、美国、92103
- MI CHANCE - Park Blvd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
总共将招募588名PWUD参与者参加拟议的研究（MI-CHANCE）。 为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：
- 提供签名和日期知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
- 招募时年龄≥18岁
- 必须使用非法阿片类药物（例如海洛因，芬太尼）和/或甲基苯丙胺≤1周之前
- 住在圣地亚哥县，没有计划在接下来的30个月中永久移动
- 以前尚未使用CheckSD药物检查服务
- 参加了正在进行的潜在队列研究La Frontera（边境）（现有或新参与者）
入学率将被限制，以便仅使用甲基苯丙胺的样本报告中的25％以确保样本主要由使用OD最大风险的鸦片类药物组成。 预计入学人数将包括65％的男性。 招聘将通过在热点的有针对性采样以及通过社交媒体的无家可归营地，庇护所和外展来完成。
排除标准：
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：
- 无法提供签名和过时的知情同意书
- 不愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 目前正在参加另一项随机对照试验
- 没有使用过非法阿片类药物（例如海洛因，芬太尼），甲基苯丙胺≤1周之前的甲基苯丙胺≤1
- 使用过checksd（即 用TS+FTIR进行药物测试）
- 参加了Mi-Chance Pilot
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：标准护理对照组 (SOC; 第1组) -TS + FTIR + 流感和甲型肝炎教育。
参与者将获得纳洛酮、预防过量用药宣传册，并观看关于纳洛酮如何起效的视频（英语或西班牙语）。
参与者将在研究会议结束后获得由FTIR技术人员提供的药物样本检测服务。
培训视频内容为流感和甲型肝炎教育。
总体而言，作为注意力对照参与者的第1组会议将持续30分钟。
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纳洛酮和教育材料（即
小册子）预防过量，纳洛酮，流感和肝炎A教育的视频（英语或西班牙语）。
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实验性的：MI-CHANCE 干预（第 2 组）- TS+FTIR+MI。
参与者将在30分钟的咨询会议中接受纳洛酮、过量预防手册和动机性访谈。
经过培训的同伴支持专家将与参与者讨论毒品供应情况，要求他们评估对自己毒品成分的确定程度、如何看待自己的过量风险，并观看一段关于傅里叶变换红外光谱检测的简短视频。
通过“决策平衡”方法，参与者将识别在使用毒品前定期进行傅里叶变换红外光谱检测的利弊，并根据自身潜在更安全的替代方案调整吸毒行为。
一旦平衡向积极改变倾斜，他们将获得由傅里叶变换红外光谱检测技术员检测自有毒品的机会，并获得突出显示毒品效力和纯度的结果。
如果他们拒绝，将使用含有芬太尼的模拟样本。
参与者将基于减害原则制定行动计划，以解决具体挑战，确定使用傅里叶变换红外光谱检测和预防过量的目标。
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MI-CHANCE遵循MI的关键原则（伙伴关系、接纳、共情和激发）建立，旨在增强药物使用者的能力，帮助他们识别药物检查服务的潜在益处，并制定将这些益处融入日常生活的策略。
该手册遵循三个关键阶段：1）介绍药物检查服务，2）产生改变对话，3）口头承诺，使用开放式提问、肯定、反思和总结。
文献中以及与药物使用者和同伴支持专家的讨论中，确定了定期使用傅里叶变换红外光谱并相应改变药物使用行为的利弊。
同伴支持专家被敦促使用参与者自己的语言（例如，oxy或M30s=奥施康定；carga=海洛因；malilla=戒断症状；fetty=芬太尼）。
挑战被分为8个关键领域：法律、财务、时间安排、交通、改变药物使用行为的能力、与注射器服务项目工作人员的沟通、管理情绪和物质使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在30个月内致命和非致命过量的风险率
大体时间：通过学习完成，平均30个月
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在整个研究过程中，致命和非致命OD的速率（即，参与者在研究期间所经历的OD总数被研究期间所花费的时间的自然日志所抵消）。
通过Mi-Chance和紧急医疗服务和体检医师办公室之间的记录联系自我报告和获得
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通过学习完成，平均30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30个月内艾滋病毒/HCV感染的风险率
大体时间：通过学习完成，平均30个月
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在研究过程中通过血清学（生物样本收集）确定的HIV和HCV感染率（即基线到30个月之间）
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通过学习完成，平均30个月
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药物检测服务使用频率
大体时间：在基线时以及此后每6个月一次，持续30个月
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过去6个月内使用傅里叶变换红外光谱（FTIR）的次数。
自我报告
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在基线时以及此后每6个月一次，持续30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Friedman J, Godvin M, Molina C, Romero R, Borquez A, Avra T, Goodman-Meza D, Strathdee S, Bourgois P, Shover CL. Fentanyl, heroin, and methamphetamine-based counterfeit pills sold at tourist-oriented pharmacies in Mexico: An ethnographic and drug checking study. Drug Alcohol Depend. 2023 Aug 1;249:110819. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110819. Epub 2023 Jun 9.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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