Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование для повышения поведения в области проверки лекарств и безопасного поведения употребления наркотиков для снижения передозировки (MI-CHANCE)

31 марта 2026 г. обновлено: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego

Эффективность и соображения внедрения для мотивационного интервьюируемого интервью

Гибридное исследование типа 1 будет проведено для оценки эффективности и предварительных соображений реализации для нового вмешательства для содействия поведению услуг по проверке лекарств (DC) и более безопасного поведения, употребляющего наркотики, среди людей, которые используют лекарства (PWUD) для снижения заболеваемости в округе OD) и вируса HEPATITIS C (HCV) в округе.

Наряду с ~ 50 другими программами услуг по шприце (SSP) в США, коалиция снижения вреда Сан-Диего (HRCSD), местный SSP, недавно выпущенный Checksd (San Diego), DCS с использованием тестовых полос (TS) и инфракрасной спектрометрии Фурье (FTIR), которые позволяют людям представлять выборы с не номинальными идентификаторами и получать персональные результаты. В то время как большинство существующих DC, использующих FTIR

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

588 Pwud, который еще не использовал Checksd, будет набран в рандомизированное контролируемое исследование с двумя руками (RCT) (n = 294 на группу). Источниками найма будет исследование сообщества и LA Frontera. Оба оружия будут иметь доступ к стандарту медицинской помощи Checksd (SOC), уже доступным на сайтах SSP (т. Е. FTIR, а также в образовании передозировки и распределении налоксонов (OEND)). Pwud, рандомизированный для получения Mi-любого, получит его от консультантов HRCSD, которые будут обучены мотивационным интервьюированию (MI) для поощрения поглощения чеков и более безопасного поведения употребления наркотиков. Те, кто находится в управлении внимания SOC ARM, получат Covid-19 (инфекция коронавируса) и образование гепатита А. Все пройдут полугодовое наблюдение за 30 месяцев.

Основная цель: проверить эффективность мирового вещания на показателях комбинированного смертельного и нерадостного OD в течение 30 месяцев и изучить социальную когнитивную теорию (SCT), информированные медиаторы и модераторы эффектов вмешательства (то есть знания, ожидаемые результаты, самоэффективность))

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

588

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

В общей сложности 588 участников PWUD будут набраны для предложенного исследования (MI-любого). Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
  3. Выдержать ≥18 лет во время набора персонала
  4. Должно быть, использовали незаконные опиаты (например, героин, фентанил) и/или метамфетамин ≤1 неделю до даты найма
  5. Жить в округе Сан -Диего без планов навсегда переехать в течение следующих 30 месяцев
  6. Ранее не использовали службу проверки лекарств CHECSD
  7. Зарегистрировано в продолжающемся проспективном когортном исследовании La Frontera (граница) (существующие или новые участники)

Зачисление будет ограничено таким образом, чтобы <25% от выборки сообщают только об использовании метамфетамина, чтобы гарантировать, что выборка состоит в основном из людей, которые используют опиаты, которые подвергаются наибольшему риску OD. Ожидается, что зачисление будет включать 65% мужчин. Набор персонала будет выполнен с помощью целевой выборки в горячих точках, а также лагеря бездомных, укрытий и охват через социальные сети.

Критерии исключения:

Человек, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  1. Невозможно предоставить подписанную и устаревшую форму информированного согласия
  2. Не желая соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
  3. В настоящее время зачисляется в еще одно рандомизированное контролируемое исследование
  4. Не использовавшиеся незаконные опиаты (например, героин, фентанил), метамфетамин ≤1 неделю до даты найма
  5. Используя Checksd (т.е. Тестирование на наркотики с TS+FTIR)
  6. Участвовал в пилоте MI-любовных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа стандартного лечения (SOC; Группа 1) - TS + FTIR + обучение по гриппу и гепатиту A.
Участники получат налоксон, брошюры по профилактике передозировки и посмотрят видео (на английском или испанском языке) о том, как действует налоксон. Участникам будут предложены услуги по тестированию образцов наркотиков техником FTIR после их сеанса исследования. Обучающие видео будут посвящены образованию по гриппу и гепатиту А. В целом, сеанс для Группы 1 как участников контрольной группы внимания продлится 30 минут.
Поведенческий: TS + FTIR + грипп и гепатит А. Образование
Налоксон и образовательные материалы (т.е. брошюры) по профилактике передозировки, видео (английский или испанский) на образовании на налоксон, гриппе и гепатите.
Экспериментальный: Интервенция MI-CHANCE (Группа 2) - TS+FTIR+MI.
Участники получат налоксон, брошюры по профилактике передозировки и мотивационное интервью в рамках 30-минутной консультационной сессии. Обученные специалисты по равной поддержке вовлекут участников в обсуждение рынка наркотиков, попросят оценить, насколько они уверены в содержании своих наркотиков, как они воспринимают свой риск передозировки, и покажут короткое видео о FTIR. Используя «баланс решений», участники определят плюсы и минусы регулярного использования FTIR перед употреблением наркотиков и изменения поведения, связанного с употреблением наркотиков, на основе своих собственных потенциально более безопасных альтернатив. Как только баланс сместится в сторону позитивных изменений, им предложат протестировать свои собственные наркотики с помощью техника FTIR и предоставят результаты, подчеркивающие силу и чистоту наркотика. Если они откажутся, будет использован фиктивный образец, содержащий фентанил. Участники разработают план действий с принципами снижения вреда для решения конкретных проблем, определят свои цели по использованию FTIR и профилактике передозировки.
Поведенческий: МИ-ШАНС (ТС + FTIR + МИ)
MI-CHANCE был создан на основе ключевых принципов мотивационного интервьюирования (партнерство, принятие, сострадание и побуждение) для расширения возможностей потребителей наркотиков, помощи им в выявлении потенциальных преимуществ DCS и стратегий интеграции этих преимуществ в их повседневную жизнь. Руководство следует трем ключевым этапам: 1) введение в DCS, 2) генерация разговора об изменениях и 3) вербализация обязательств, с использованием открытых вопросов, подтверждений, размышлений и резюме. Плюсы и минусы регулярного использования FTIR и соответствующего изменения поведения, связанного с употреблением наркотиков, были определены в литературе и в ходе обсуждений с потребителями наркотиков и специалистами по поддержке равных. Специалистов по поддержке равных призывают отражать язык самих участников (например, oxy или M30s=оксиконтин; carga=героин; malilla=абстиненция, fetty=фентанил). Проблемы были разделены на 8 ключевых областей: правовые, финансовые, планирование, транспорт, способность изменить поведение, связанное с употреблением наркотиков, общение с персоналом SSP, управление настроением и употреблением психоактивных веществ.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень риска смертельной и не фатальной передозировки в течение 30 месяцев
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 30 месяцев
Скорость смертельных и не фатальных OD в течение исследования (то есть общее количество OD, которое участник испытывает во время исследования, компенсируя естественным журналом времени, потраченного на риск во время исследования). Самооценка и полученная посредством рекордной связи между Mi-Cancemance и службами неотложной медицинской помощи и офисом медицинского экспертиза для получения данных о OD, которые получали медицинскую помощь и смерти OD, соответственно
Благодаря завершению исследования в среднем 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень риска инфекции ВИЧ/ВГС в течение 30 месяцев
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 30 месяцев
Показатели ВИЧ и инфекции ВГС определены с помощью серологии (биологическая сборы образцов) в течение исследования (то есть между базовым и 30 месяцами)
Благодаря завершению исследования в среднем 30 месяцев
Частота использования услуг по проверке лекарственных средств
Временное ограничение: На исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 30 месяцев
Количество использований FTIR за последние 6 месяцев. Самоотчет
На исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

Harm Reduction Coalition of San Diego (HRCSD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R33DA061260-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться