Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att öka upptaget av läkemedelskontroll och beteenden om läkemedelsanvändning för att minska överdosering (MI-CHANCE)

31 mars 2026 uppdaterad av: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego

Effektivitets- och implementeringsöverväganden för en peer-ledd motiverande intervjuintervention för att främja upptag av läkemedelskontrolltjänster och säkert droganvändningsbeteenden för att minska överdosering

A hybrid type 1 study will be conducted to evaluate efficacy and preliminary implementation considerations for a novel intervention to promote uptake of drug checking services (DCS) and safer drug use behaviors among people who use drugs (PWUD) to reduce incidence of overdose (OD) and HIV and Hepatitis C virus (HCV) infections in San Diego County.

Tillsammans med ~ 50 andra spruttjänstprogram (SSP) i USA, lanserade Nyligen lanserade Koalition San Diego (HRCSD), en lokal SSP, som gör det möjligt för personer att skicka in läkemedel, en DCS med testremsor (TS) och Fourier Transform Infrared Spectrometry (FTIR) som gör det möjligt för personer att skicka in läkemedelsprover med icke-nominära identifierare och erhålla personliga resultat. Medan de flesta befintliga DC: er som använder FTIR erbjuder viss rådgivning, har inga teoribaserade interventioner för att öka DC: s upptag och främja antagande av säkrare droganvändningsbeteenden utvärderats noggrant

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

588 PWUD som ännu inte har använt checkd kommer att rekryteras till en tvåarm randomiserad kontrollerad studie (RCT) (n = 294 per grupp). Rekryteringskällor kommer att vara samhället och La Frontera -studien. Båda armarna kommer att ha tillgång till ChecksD: s standard för vård (SOC) som redan finns på SSP -platser (dvs FTIR, och överdosutbildning och naloxonfördelning (OEND)). PWUD randomiserad för att få Mi-Chance kommer att få det från HRCSD: s peer-rådgivare som kommer att utbildas i Motivational Interviewing (MI) för att uppmuntra till kontroll av upptag och säkrare droganvändning. De i SOC-armen i uppmärksamhetskontrollen kommer att få covid-19 (Coronavirus-infektion) och hepatit A-utbildning. Alla kommer att genomgå halvårsuppföljning i 30 månader.

Primärt mål: Att testa effektiviteten av Mi-Chance på hastigheterna för kombinerade dödliga och icke-dödliga OD under 30 månader och undersöka social kognitiv teori (SCT) -informerade mediatorer och moderatorer av interventionseffekter (dvs kunskap, resultatförväntningar, själveffektivitet)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

588

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • MI CHANCE - Park Blvd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Totalt kommer 588 PWUD-deltagare att rekryteras för den föreslagna studien (MI-Chance). För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uttalade vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet
  3. Vara i åldern ≥18 år vid rekryteringen
  4. Måste ha använt olagliga opiater (t.ex. heroin, fentanyl) och/eller metamfetamin ≤1 vecka före rekryteringsdatum
  5. Bor i San Diego County utan planer på att permanent flytta under de kommande 30 månaderna
  6. Har inte tidigare använt checkd -läkemedelskontrolltjänsten
  7. Inskriven i pågående prospektiv kohortstudie La Frontera (gränsen) (befintliga eller nya deltagare)

Registrering kommer att begränsas så att <25% av prov rapporterar endast med metamfetamin för att säkerställa att provet främst består av människor som använder opiater som har största risk för OD. Det förväntas att registreringen kommer att innehålla 65% män. Rekrytering kommer att göras genom riktad provtagning vid hotspots samt hemlösa läger, skyddsrum och uppsökande via sociala medier.

Uteslutningskriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  1. Att inte kunna tillhandahålla ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Inte villig att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet
  3. För närvarande inskrivna i en annan randomiserad kontrollerad studie
  4. Att inte ha använt olagliga opiater (t.ex. heroin, fentanyl), metamfetamin ≤1 vecka före rekryteringsdatum
  5. Efter att ha använt checkd (dvs. Drogtestning med TS+FTIR)
  6. Deltog i Mi-Chance Pilot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standardbehandling (SOC; Grupp 1) -TS + FTIR + influensa- och hepatit A-utbildning.
Deltagarna kommer att få naloxon, broschyrer om överdosförebyggande och visa videor (på engelska eller spanska) om hur naloxon fungerar. Deltagarna kommer att erbjudas tjänster för drogprovstestning av FTIR-teknikern efter deras studiesession. Utbildningsvideorna kommer att handla om influensa och hepatit A-utbildning. Sammantaget kommer sessionen för Grupp 1 som uppmärksamhetskontroll-deltagare att vara 30 minuter lång.
Beteende: TS + FTIR + influensa och hepatit en utbildning
Naloxon och utbildningsmaterial (dvs. broschyrer) om överdosförebyggande, videor (engelska eller spanska) på naloxon, influensa och hepatit en utbildning.
Experimentell: MI-CHANCE-intervention (Grupp 2) - TS+FTIR+MI.
Deltagarna kommer att få naloxon, broschyrer om överdosförebyggande och MI under en 30-minuters rådgivningssession. Utbildade kamratstödsspecialister kommer att engagera deltagarna i diskussioner om drogförsörjningen, be dem att bedöma hur säkra de är på innehållet i sina droger, hur de upplever sin risk för överdos och visa en kort video om FTIR. Genom att använda "beslutsbalans" kommer deltagarna att identifiera för- och nackdelar med att regelbundet använda FTIR före drogkonsumtion och anpassa sina drogvanor baserat på sina egna potentiellt säkrare alternativ. När balansen förskjuts mot positiv förändring kommer de att erbjudas att få sina egna droger testade av FTIR-teknikern och få resultat som belyser drogernas styrka och renhet. Om de vägrar kommer ett dummyprov som innehåller fentanyl att användas. Deltagarna kommer att utveckla en handlingsplan med skademinimerande principer för att lösa specifika utmaningar, identifiera sina mål att använda FTIR och förhindra överdos.
Beteende: MI-CHANCE (TS + FTIR + MI)
MI-CHANCE utformades efter MI:s centrala principer (partnerskap, acceptans, medkänsla och framkallande) för att stärka personer med substansbruk, hjälpa dem att identifiera potentiella fördelar med DCS och strategier för att integrera dessa i deras vardag. Manualen följer tre nyckelfaser: 1) introduktion av DCS, 2) generering av förändringssamtal, och 3) verbalisering av engagemang, genom användning av öppna frågor, bekräftelser, reflektioner och sammanfattningar. För- och nackdelar med regelbunden användning av FTIR och förändring av drogrelaterade beteenden identifierades i litteraturen och genom diskussioner med personer med substansbruk och peer-stödspecialister. Peer-stödspecialister uppmanas att använda deltagarnas eget språk (t.ex., oxy eller M30s=oxycontin; carga=heroin; malilla=abstinens, fetty=fentanyl). Utmaningar kategoriserades i 8 nyckelområden: juridik, ekonomi, schemaläggning, transport, förmåga att ändra drogrelaterade beteenden, kommunikation med SSP-personal, hantering av humör och substansbruk.
Andra namn:
  • Motiverande intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risknivåer för dödlig och icke-dödlig överdosering under 30 månader
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 30 månader
Hastigheten för dödliga och icke-dödliga OD: er under studiens gång (dvs den totala antalet ODS som en deltagare upplever under studien kompenserad av den naturliga loggen för den tid som använts i riskzonen). Självrapporterad och erhållen genom rekordförbindelse mellan MI-Chance och Emergency Medical Services och läkarundersökarens kontor för att få data om ODS som fick läkarvård respektive OD-dödsfall
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risknivåer för HIV/HCV -infektion under 30 månader
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 30 månader
Hastigheter av HIV och HCV -infektion bestämd genom serologi (biologisk provsamling) under studien (dvs mellan baslinjen och 30 månader)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 30 månader
Frekvens av användning av drogkontrolltjänster
Tidsram: Vid baslinjen och var sjätte månad i 30 månader
Antal gånger man har använt FTIR under de senaste 6 månaderna. Självrapporterad
Vid baslinjen och var sjätte månad i 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Harm Reduction Coalition of San Diego (HRCSD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

4 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R33DA061260-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera