浸透性腹膜炎の穿孔虫垂患者のいくつかのマーカーに対するプロバイオティクスの消費の影響
2026年3月25日 更新者：Ricarhdo Valentino Hanafi, MD、Universitas Padjadjaran
白血球レベル、セグメント好中球型カウント、術後痛、および拡散腹膜炎の患者における拡散虫垂炎の患者の滞在期間に対する白血球レベル、セグメントの好中球型カウント、術後患者の滞在期間に対するラクトバチルス足類SPプロバイオティクスの消費の影響
プロバイオティクスラクトバチルスjoll sp。
白血球レベルの低下、分割された好中球数、術後疼痛、およびハサン・サディキン病院で開腹虫摘出術を受けた穿孔性急性虫垂炎によって引き起こされるびまん性腹膜炎の患者の入院の長さに影響を与えますか？
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
プロバイオティクスlactobacillus plantarum sp。の投与かどうかを判断する。ハサンサディキン病院で腹腔穿孔虫摘出術を受けている虫垂穿孔によって引き起こされるびまん性腹膜炎の患者にとって、白血球レベル、セグメント化された好中球数、術後疼痛レベル、プラセボ群と比較して入院期間に有意な効果があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虫垂炎によって引き起こされるびまん性腹膜炎と診断された患者
- 腹腔トミック虫垂切除術を受けている患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準：
- 以前の開腹術の既往歴のある患者。
- 体の他の部分の手術と組み合わせて開腹術を受けた患者。
- 癌の病歴のある患者。
- 既存の併存疾患（制御されていない糖尿病、うっ血性心不全、末期腎疾患[ESRD]、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、および全身性エリテマトーデス[SLE]）の患者。
- 多発性臓器機能障害症候群（MOD）の患者。
- プロバイオティクスの事前の消費患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
介入を受けた穿孔性虫垂炎の患者
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毎日1回の消費
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
介入を受けなかった穿孔虫垂炎の患者
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プラセボ介入を受けたグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球レベル
時間枠：ランダム化の日から術後5日まで
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白血球数は、患者の血液中の白血球（WBC）の数を測定します。
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ランダム化の日から術後5日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セグメント化された好中球レベル
時間枠：ランダム化の日から術後5日まで
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セグメント化された好中球は、循環血液中に存在する最も成熟した好中球性顆粒球です
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ランダム化の日から術後5日まで
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手術後の痛みのレベル後
時間枠：ランダム化の日から術後5日まで
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視覚アナログスケール（VAS）は、「痛みはない」や「痛みが悪いほど悪い」などの極端な制限を定義するエンドポイントとの直線で構成されています。
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ランダム化の日から術後5日まで
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入院期間
時間枠：ランダム化の日から術後5日まで
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入院の単一のエピソードの期間
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ランダム化の日から術後5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Reno Rudiman, Professor、Hasan Sadikin General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SURG-202407.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータが公開されます
IPD 共有時間枠
完全なデータプロトコルは、公開後すぐに利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
特定の基準はありません。
すべての読者が利用できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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