Влияние потребления пробиотика на несколько маркеров у пациентов с перфорированным приложением с диффузным перитонитом
25 марта 2026 г. обновлено: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Влияние потребления пробиотиков Lactobacillus plantarum sp на уровни лейкоцитов, количества сегмента нейтрофилов, послеоперационной боли и продолжительности пребывания у пациентов с диффузным перитонитом из-за перфорированного приложения, которое было выполнено лапаротомия аппендэктомия в больнице доктора Садикин: рандомизированные контролируемые исследования.
Имеет ли введение пробиотического Lactobacillus plantarum sp.
влиять на снижение уровней лейкоцитов, сегментированное количество нейтрофилов, послеоперационную боль и продолжительность госпитализации у пациентов с диффузным перитонитом, вызванным перфорированным острым аппендицитом, которые прошли лапаротомию аппендиэктомию в больнице доктора Хасан Садикин?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить, является ли введение пробиотического Lactobacillus plantarum sp. Для пациентов с диффузным перитонитом, вызванным аппендицеальной перфорацией, подвергающейся лапаротомии аппендэктомии в больнице Хасана Садикина Бандунг и Силоам Каравачи, оказывают значительное влияние на уровни лейкоцитов, сегментированные количество нейтрофилов, послеоперационные уровни боли и продолжительность госпитализации по сравнению с группой плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом диффузного перитонита, вызванного аппендицитом
- Пациенты, перенесшие лапаротомную аппендэктомию.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом предыдущей лапаротомии.
- Пациенты, которые перенесли лапаротомию в сочетании с операцией на других частях тела.
- Пациенты с историей рака.
- Пациенты с ранее существовавшими сопутствующими заболеваниями (неконтролируемый сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, конечная стадия почек [ТПН], вирус иммунодефицита человека [ВИЧ] и системная волчанка [SLE]).
- Пациенты с множественным синдромом дисфункции органов (моды).
- Пациенты с предварительным потреблением пробиотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Пациент с перфорированным аппендицитом, который получил вмешательство
|
Однажды ежедневно потребление
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты с перфорированным аппендицитом, которые не получали вмешательства
|
Группа, получившая вмешательство плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лейкоцитов
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Количество белой крови измеряет количество лейкоцитов (WBC) в крови пациентов.
|
Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментированный уровень нейтрофилов
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Сегментированные нейтрофилы являются наиболее зрелыми нейтрофильными гранулоцитами, присутствующими в циркулирующей крови
|
Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
|
После оперативного уровня боли
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими экстремальные ограничения, такие как «без боли» и «боль на максимальной большей степени, насколько это может быть».
|
Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Продолжительность одного эпизода госпитализации
|
Со дня рандомизации до 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-202407.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут доступны для общественности
Сроки обмена IPD
Полный протокол данных будет доступен сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Нет конкретных критериев.
Доступно для всех читателей
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .