Wpływ konsumpcji probiotyku na kilka markerów u perforowanych pacjentów z dodatkiem z rozproszonym zapaleniem otrzewnej
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Wpływ spożywania Lactobacillus plantarum Sp Probiotyki SP na poziom leukocytów, liczby neutrofili segmentowych, bólu pooperacyjnego i długości pobytu u pacjentów z rozproszonym zapaleniem otrzewnej z powodu perforowanego wyrostka robaczkowego, który został wykonany robaczek laparotomii w Dr. Hasan Sadikin Hospital: randomizowane badania kontrolowane
Czy podanie probiotycznego Lactobacillus plantarum sp.
mają wpływ na obniżenie poziomu leukocytów, segmentowane liczby neutrofili, ból pooperacyjny i długość hospitalizacji u pacjentów z rozproszonym zapaleniem otrzewnej spowodowaną przez perforowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, którzy przeszli laparotomię wyrostka robaczkowego w szpitalu dr Hasana Sadikin?
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ustalić, czy podanie probiotycznego Lactobacillus plantarum sp. U pacjentów z rozproszonym zapaleniem otrzewnej spowodowaną perforacją wyrostka robaczkowego poddawanego laparotomii wyrostka robaczkowego w szpitalu Hasan Sadikin Bandung i Siloam Karawaci Hospital ma znaczący wpływ na poziom leukocytów, segmentowane liczbę neutrofili, poziomy bólu pooperacyjnego i długość hospitalizacji w porównaniu z grupą placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowane rozproszone zapalenie otrzewnej spowodowane przez zapalenie wyrostka robaczkowego
- Pacjenci poddawani laparotomicznej wyrostka robaczkowego.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią poprzedniej laparotomii.
- Pacjenci, którzy przeszli laparotomię w połączeniu z operacją w innych częściach ciała.
- Pacjenci z historią raka.
- Pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami współistniejącymi (niekontrolowana cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, końcowa choroba nerek [ESRD], ludzkim wirusem niedoboru odporności [HIV] i tocznia rumieniowatego [SLE]).
- Pacjenci z zespołem dysfunkcji wielu narządów (MODS).
- Pacjenci z wcześniejszym spożyciem probiotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Pacjent z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, który otrzymał interwencję
|
Raz dziennie konsumpcji
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci z perforowanym zapaleniem zapalenia wyrostka robaczkowego, którzy nie otrzymali interwencji
|
Grupa, która otrzymała interwencję placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białych krwinek
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Liczba białej krwi mierzy liczbę białych krwinek (WBC) we krwi pacjentów.
|
Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmentowany poziom neutrofili
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Segmentowane neutrofile są najbardziej dojrzałych granulocytów neutrofiliowych obecnych we krwi krążącej
|
Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
|
POST REKTYNAcyjny poziom bólu
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi ekstremalne granice, takie jak „brak bólu” i „ból tak zły, jak to możliwe”
|
Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Czas trwania jednego epizodu hospitalizacji
|
Od dnia randomizacji do 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG-202407.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą dostępne dla publiczności
Ramy czasowe udostępniania IPD
Pełny protokół danych będzie dostępny natychmiast po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak konkretnych kryteriów.
Dostępne dla wszystkich czytelników
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .