Effekt av probiotisk konsumtion på flera markörer i perforerade bilaga patienter med diffus peritonit
25 mars 2026 uppdaterad av: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Effekt av konsumtion av lactobacillus plantarum sp probiotika på leukocytnivåer, segment neutrofil typ räkningar, postoperativ smärta och vistelsens längd hos patienter med diffus peritonit på grund av den perforerade bilagan som har genomförts laparotomi Appendektomi vid Dr. Hasan Sadikin: en slumpmässig kontrollerad kontroller
Gör administrationen av probiotiska lactobacillus plantarum sp.
har en inverkan på att minska leukocytnivåerna, segmenterade neutrofila räkningar, postoperativ smärta och längd på sjukhusvistelse hos patienter med diffus peritonit orsakad av perforerad akut blindtarmsinflammation som genomgick laparotomi Appendektomi vid Dr. Hasan Sadikin Hospital?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bestämma om administrationen av probiotiska laktobacillus plantarum sp. Till patienter med diffus peritonit orsakad av appendiceal perforering som genomgår laparotomi Appendektomi vid Hasan Sadikin sjukhus Bandung och Siloam Karawaci sjukhus har en betydande effekt på leukocytnivåer, segmenterade neutrofilräkningar, postoperativa smärtnivåer och sjukhuslängd jämfört med placebogruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med diffus peritonit orsakad av blindtarmsinflammation
- Patienter som genomgår laparotomisk appendektomi.
- Patienter i åldern 18 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av tidigare laparotomi.
- Patienter som genomgick laparotomi i kombination med kirurgi på andra delar av kroppen.
- Patienter med cancerhistoria.
- Patienter med befintliga komorbiditeter (okontrollerad diabetes mellitus, kongestiv hjärtsvikt, njursjukdom i slutstadiet [ESRD], humant immunbristvirus [HIV] och systemisk lupus erythematosus [SLE]).
- Patienter med flera organdysfunktionssyndrom (MOD).
- Patienter med tidigare konsumtion av probiotika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
Patient med perforerad blindtarmsinflammation som fick en intervention
|
En gång daglig konsumtion
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienter med perforerad blindtarmsinflammation som inte fick en intervention
|
Grupp som fick en placebo -intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vita blodkroppsnivå
Tidsram: Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Ett vitt blodantal mäter antalet vita blodkroppar (WBC) i patienternas blod.
|
Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmenterad neutrofilnivå
Tidsram: Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Segmenterade neutrofiler är de mest mogna neutrofila granulocyter som finns i cirkulerande blod
|
Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
|
Efter operativ smärtnivå
Tidsram: Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Den visuella analoga skalan (VAS) består av en rak linje med de slutpunkter som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara"
|
Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Varaktigheten för ett enda avsnitt av sjukhusinläggningen
|
Från randomiseringsdagen upp till 5 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SURG-202407.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att finnas tillgänglig för allmänheten
Tidsram för IPD-delning
Den fullständiga dataprotokollet kommer att vara tillgängligt omedelbart efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Inga specifika kriterier.
Tillgängligt för alla läsare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .