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Auswirkung des Verbrauchs von Probiotikum auf mehrere Marker bei perforierten Anhang Patienten mit diffuser Peritonitis

25. März 2026 aktualisiert von: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran

Auswirkung des Verbrauchs von Lactobacillus plantarum sp Probiotika auf Leukozytenspiegel, Segmentneutrophilenzahlen, postoperative Schmerzen und Dauer des Aufenthalts bei Patienten mit diffuser Peritonitis aufgrund des perforierten Anhangs, bei dem die Laparotomie-Appendektomie bei Dr. Hasan Sadikin Hospital durchgeführt wurde

Hat die Verabreichung des probiotischen Lactobacillus plantarum sp. Einfluss auf die Reduzierung der Leukozytenspiegel, die segmentierten Neutrophilenzahlen, postoperative Schmerzen und die Länge des Krankenhausaufenthaltes bei Patienten mit diffuser Peritonitis, die durch eine perforierte akute Blinddarmentzündung verursacht wurden, die eine Laparotomie -Appendektomie im Dr. Hasan Sadikin Hospital unterzogen wurden?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu bestimmen, ob die Verabreichung des probiotischen Lactobacillus plantarum sp. Für Patienten mit diffuser Peritonitis, die durch eine Anhangsperforation verursacht wurden, unterbrochen die Laparotomie -Appendektomie im Hasan Sadikin Hospital Bandung und das Siloam Karawaci -Krankenhaus, hat einen signifikanten Einfluss auf die Leukozytenspiegel, die segmentierten Neutrophilenzahlen, die postoperativen Schmerzniveaus und die Länge der Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Placebo -Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine diffuse Peritonitis diagnostiziert wurde, die durch Blinddarmentzündung verursacht wird
  • Patienten, die sich einer laparotomischen Appendektomie unterziehen.
  • Patienten ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früherer Laparotomie.
  • Patienten, die eine Laparotomie unterzogen wurden, in Kombination mit einer Operation an anderen Körperteilen.
  • Patienten mit Krebsgeschichte.
  • Patienten mit bereits bestehenden Komorbiditäten (unkontrollierter Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen im Endstadium [ESRD], humanes Immundefizienzvirus [HIV] und systemischer Lupus erythematodes [SLE]).
  • Patienten mit mehreren Organ -Dysfunktions -Syndrom (MODS).
  • Patienten mit vorheriger Probiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Patient mit perforierter Blinddarmentzündung, der eine Intervention erhielt
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus plantarum SP probiotisch
Einmal täglich Verbrauch
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Patienten mit perforierter Blinddarmentzündung, die keine Intervention erhielten
Sonstiges: Placebo -Gruppe
Gruppe, die eine Placebo -Intervention erhielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiße Blutkörperchenspiegel
Zeitfenster: Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Eine weiße Blutzahl misst die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBCs) im Blut von Patienten.
Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentierte Neutrophilenspiegel
Zeitfenster: Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Segmentierte Neutrophile sind die ausgereiftsten neutrophilen Granulozyten im zirkulierenden Blut
Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Postoperativer Schmerzniveau
Zeitfenster: Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, wobei die Endpunkte extreme Grenzen wie "überhaupt nicht Schmerz" und "Schmerz so schlimm, wie es sein könnte" definiert.
Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ
Die Dauer einer einzelnen Episode des Krankenhausaufenthalts
Ab dem Tag der Randomisierung bis zu 5 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Studienleiter: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SURG-202407.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden für die Öffentlichkeit verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das vollständige Datenprotokoll wird unmittelbar nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine spezifischen Kriterien. Verfügbar für alle Leser

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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