Effect van het consumptie van probiotica op verschillende markers bij geperforeerde bijlage -patiënten met diffuse peritonitis
25 maart 2026 bijgewerkt door: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Effect of Consumption of Lactobacillus Plantarum Sp Probiotics on Leukocyte Levels, Segment Neutrophil Type Counts, Post-operative Pain, and Length of Stay in Patients with Diffuse Peritonitis Due to the Perforated Appendix That Has Been Performed Laparotomy Appendectomy At Dr. Hasan Sadikin Hospital: a Randomized Controlled Trials
Doet de toediening van de probiotische lactobacillus plantarum sp.
Heb een impact op het verlagen van de leukocytenniveaus, gesegmenteerde neutrofielentellingen, postoperatieve pijn en duur van ziekenhuisopname bij patiënten met diffuse peritonitis veroorzaakt door geperforeerde acute appendicitis die laparotomie appendectomie ondergingen in Dr. Hasan Sadikin Hospital?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of de toediening van de probiotische lactobacillus plantarum sp. Voor patiënten met diffuse peritonitis veroorzaakt door appendiceale perforatie die laparotomie appendectomie ondergaat in Hasan Sadikin Hospital Bandung en Siloam Karawaci Hospital heeft een significant effect op het leukocytengehalte, gesegmenteerde neutrofielentellingen, postoperatieve pijnniveaus en de lengte van de ziekenhuisopname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesië, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose diffuse peritonitis veroorzaakt door appendicitis
- Patiënten die laparotomische appendectomie ondergaan.
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van eerdere laparotomie.
- Patiënten die laparotomie ondergingen in combinatie met een operatie op andere delen van het lichaam.
- Patiënten met een geschiedenis van kanker.
- Patiënten met reeds bestaande comorbiditeiten (ongecontroleerde diabetes mellitus, congestief hartfalen, eindstadium nierziekte [ESRD], humaan immunodeficiëntievirus [HIV] en systemische lupus erythematosus [SLE]).
- Patiënten met meerdere orgaandisfunctiesyndroom (MODS).
- Patiënten met voorafgaande consumptie van probiotica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotische groep
Patiënt met geperforeerde appendicitis die een interventie ontvingen
|
Eenmaal daags consumptie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Patiënten met geperforeerde appendicitis die geen interventie hebben ontvangen
|
Groep die een placebo -interventie heeft ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Witte bloedcellen niveau
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
Een wit bloedtelling meet het aantal witte bloedcellen (WBC's) in het bloed van patiënten.
|
Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesegmenteerd neutrofielenniveau
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
Gesegmenteerde neutrofielen zijn de meest volwassen neutrofiele granulocyten aanwezig in circulerend bloed
|
Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
|
Post operatief pijnniveau
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
De visuele analoge schaal (VAS) bestaat uit een rechte lijn met de eindpunten die extreme limieten definiëren, zoals 'helemaal geen pijn' en 'pijn zo slecht als het zou kunnen zijn'
|
Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
De duur van een enkele aflevering van ziekenhuisopname
|
Vanaf de dag van randomisatie tot 5 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURG-202407.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zijn beschikbaar voor openbaar
IPD-tijdsbestek voor delen
Het volledige gegevensprotocol zal direct na publicatie beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen specifieke criteria.
Beschikbaar voor alle lezers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .