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Effetto del consumo del probiotico su diversi marcatori in pazienti con peritonite diffusa con peritonite diffusa

25 marzo 2026 aggiornato da: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran

Effetto del consumo di lattobacillus plantarum SP Probiotici a livello di leucociti, conteggi del tipo di neutrofili di segmento, dolore post-operatorio e durata del soggiorno in pazienti con peritonite diffusa a causa dell'appendice perforata che è stata eseguita la laparotomia appendicectomia presso il Dr. Hasan Sadikin Hospital: una prova randomizzata controllata

La somministrazione del probiotico Lactobacillus plantarum sp. Avere un impatto sulla riduzione dei livelli di leucociti, sulla conta dei neutrofili segmentati, sul dolore postoperatorio e sulla durata del ricovero in ospedale in pazienti con peritonite diffusa causata da appendicite acuta perforata sottoposta a laparotomia appendicectomia presso il Dr. Hasan Sadikin Hospital?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare se la somministrazione del probiotico Lactobacillus plantarum sp. Per i pazienti con peritonite diffusa causata dalla perforazione appendiceale sottoposta a laparotomia appendictomia presso Hasan Sadikin Hospital Bandung e Siloam Karawaci Hospital ha un effetto significativo sui livelli di leucociti, la conta dei neutrofili segmentati, i livelli di dolore postoperatorio e la durata del ricovero rispetto al gruppo placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di peritonite diffusa causata dall'appendicite
  • Pazienti sottoposti a appendicectomia laparotomica.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di laparotomia precedente.
  • Pazienti sottoposti a laparotomia combinati con un intervento chirurgico su altre parti del corpo.
  • Pazienti con una storia di cancro.
  • Pazienti con comorbilità preesistenti (diabete mellito non controllato, insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale allo stadio terminale [ESRD], virus dell'immunodeficienza umana [HIV] e lupus eritematoso sistemico [SLE]).
  • Pazienti con sindrome da disfunzione di organi multipli (Mod).
  • Pazienti con previo consumo di probiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
Paziente con appendicite perforata che ha ricevuto un intervento
Integratore alimentare: Lactobacillus plantarum sp probiotico
Un tempo consumo quotidiano
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Pazienti con appendicite perforata che non hanno ricevuto un intervento
Altro: Gruppo placebo
Gruppo che ha ricevuto un intervento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
Un numero di emogni bianchi misura il numero di globuli bianchi (WBC) nel sangue dei pazienti.
Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello neutrofilo segmentato
Lasso di tempo: Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
I neutrofili segmentati sono i granulociti neutrofili più maturi presenti nel sangue circolante
Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
Livello di dolore post operativo
Lasso di tempo: Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
La scala analogica visiva (VAS) è costituita da una linea retta con gli endpoint che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore tanto quanto potrebbe essere"
Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento
La durata di un singolo episodio di ricovero in ospedale
Dal giorno della randomizzazione fino a 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SURG-202407.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno disponibili per il pubblico

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo completo dei dati sarà disponibile immediatamente dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio specifico. Disponibile per tutti i lettori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus plantarum sp probiotico

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