Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Probiotics forbrug på flere markører hos perforerede appendikspatienter med diffus peritonitis

25. marts 2026 opdateret af: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran

Effekt af forbrug af Lactobacillus plantarum sp-probiotika på leukocytniveauer, segmentneutrofiltype-tællinger, postoperativ smerte og opholdets længde hos patienter med diffus peritonitis på grund af det perforerede appendiks, der er blevet udført laparotomi-appendektomi på Dr. Hasan Sadikin Hospital: En randomiserede kontrollerede forsøg

Gør administrationen af ​​den probiotiske lactobacillus plantarum sp. Har indflydelse på at reducere leukocytniveauer, segmenterede neutrofile tællinger, postoperativ smerte og længden af ​​hospitalisering hos patienter med diffus peritonitis forårsaget af perforeret akut blindtarmsbetændelse, der gennemgik laparotomi -appendektomi ved Dr. Hasan Sadikin Hospital?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme, om administrationen af ​​den probiotiske Lactobacillus plantarum sp. Til patienter med diffus peritonitis forårsaget af appendiceal perforation, der gennemgår laparotomi -appendektomi ved Hasan Sadikin Hospital Bandung og Siloam Karawaci Hospital, har en signifikant effekt på leukocytniveauerne, segmenterede neutrofile tællinger, postoperative smerteliveauer og længden af ​​hospitalisering sammenlignet med placebogruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med diffus peritonitis forårsaget af blindtarmbetændelse
  • Patienter, der gennemgår laparotomisk appendektomi.
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med tidligere laparotomi.
  • Patienter, der gennemgik laparotomi kombineret med kirurgi på andre dele af kroppen.
  • Patienter med en historie med kræft.
  • Patienter med allerede eksisterende komorbiditeter (ukontrolleret diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt, nyresygdom i slutstadiet [ESRD], human immundefektvirus [HIV] og systemisk lupus erythematosus [SLE]).
  • Patienter med flere organdysfunktionssyndrom (MODS).
  • Patienter med forudgående forbrug af probiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Patient med perforeret blindtarmbetændelse, der modtog en intervention
Kosttilskud: Lactobacillus plantarum sp -probiotikum
En gang dagligt forbrug
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Patienter med perforeret blindtarmbetændelse, der ikke modtog en intervention
Andet: Placebo -gruppe
Gruppe, der modtog en placebo -intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvide blodlegemer niveau
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Et hvidt blodantal måler antallet af hvide blodlegemer (WBC'er) hos patienternes blod.
Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Segmenteret neutrofilniveau
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Segmenterede neutrofiler er de mest modne neutrofile granulocytter, der er til stede i cirkulerende blod
Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Post operativt smerteniveau
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med slutpunkterne, der definerer ekstreme grænser, såsom 'ingen smerter overhovedet' og 'smerter så dårlige som det kunne være'
Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt
Varigheden af ​​en enkelt episode af indlæggelse
Fra randomiseringsdagen op til 5 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studieleder: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURG-202407.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige for offentligheden

IPD-delingstidsramme

Den fulde dataprotokol vil være tilgængelig umiddelbart efter publicering

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen specifikke kriterier. Tilgængelig for alle læsere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactobacillus plantarum sp -probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner