Efecto del consumo de probiótico en varios marcadores en pacientes de apéndice perforados con peritonitis difusa
25 de marzo de 2026 actualizado por: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Efecto del consumo de probióticos SP de Lactobacillus plantarum en los niveles de leucocitos, recuentos de tipo de neutrófilos del segmento, dolor postoperatorio y duración de la estadía en pacientes con peritonitis difusa debido al apéndice perforado que se ha realizado apendicectomía de laparotomía en el Dr. Hasean Sadikin Hospital: A Daxited Trains Controled Ensays
¿La administración del probiótico lactobacillus plantarum sp?
Tener un impacto en la reducción de los niveles de leucocitos, los recuentos de neutrófilos segmentados, el dolor postoperatorio y la duración de la hospitalización en pacientes con peritonitis difusa causada por apendicitis aguda perforada que se sometieron a apendectomía de laparotomía en el Hospital Dr. Hascikin Sadikin?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar si la administración del probiótico Lactobacillus plantarum sp. Para los pacientes con peritonitis difusa causada por la perforación apendicética que se someten a la apendicectomía de laparotomía en el Hospital Hechuikin Bandung y Siloam Karawaci Hospital tiene un efecto significativo en los niveles de leucocitos, recuentos segmentados de neutrófilos, niveles de dolor postoperatorios y duración de hospitalización en comparación con el grupo placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con peritonitis difusa causada por apendicitis
- Pacientes sometidos a apendicectomía laparotómica.
- Pacientes de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de laparotomía previa.
- Los pacientes que se sometieron a laparotomía combinados con cirugía en otras partes del cuerpo.
- Pacientes con antecedentes de cáncer.
- Los pacientes con comorbilidades preexistentes (diabetes mellitus no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal en etapa terminal [ESRD], virus de inmunodeficiencia humana [VIH] y lupus eritematoso sistémico [LES]).
- Pacientes con síndrome de disfunción de órganos múltiples (mods).
- Pacientes con consumo previo de probióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Paciente con apendicitis perforada que recibió una intervención
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Una vez consumo diario
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Pacientes con apendicitis perforada que no recibieron una intervención
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Grupo que recibió una intervención placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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Un recuento de sangre blanca mide el número de glóbulos blancos (WBC) en la sangre de los pacientes.
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Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de neutrófilos segmentado
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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Los neutrófilos segmentados son los granulocitos neutrófilos más maduros presentes en la sangre circulante
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Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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Nivel de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con los puntos finales que definen límites extremos, como 'sin dolor' y 'dolor tan malo como podría ser'
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Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
|
|
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
|
La duración de un solo episodio de hospitalización
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Desde el día de la aleatorización hasta 5 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SURG-202407.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles para público
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo completo de datos estará disponible inmediatamente después de su publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
No hay criterios específicos.
Disponible para todos los lectores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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