Probiootin kulutuksen vaikutus useisiin markkereihin rei'itetyissä liitepotilailla, joilla on diffuusi peritoniitti
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Lactobacillus plantarum sp -probioottien kulutuksen vaikutus leukosyyttitasoihin, segmentin neutrofiilien tyyppimääriin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja oleskelun kestoon potilailla, joilla on diffuusi peritoniitti rei'itetyn liitteen vuoksi, joka on suoritettu laparotomiaan liitteenä: satunnaistettuja tutkimustutkimuksia
Onko probioottisen Lactobacillus plantarum sp.
on vaikutusta leukosyyttitasojen, segmentoituneiden neutrofiilien määrien, leikkauksen jälkeisen kivun ja sairaalahoidon pituuden vähentämiseen potilailla, joilla oli diffuusi peritoniitti rei'itetyn akuutin appendicitis, jolle tehtiin laparotomian appendenctomy tohtori Hasan Sadikin -sairaalassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, onko probioottisen Lactobacillus plantarum sp. Potilaille, joilla on diffuusi peritoniitti, jonka aiheuttavat appendiceal -perforoinnit, jotka ovat saaneet Laparotomian appendenctomy Hasan Sadikin -sairaalassa Bandungissa ja Siloam Karawaci -sairaalassa, on merkittävä vaikutus leukosyyttitasoihin, segmentoidut neutrofiiliryhmät, postoperatiiviset kiputasot ja sairaalahoidon pituus verrattuna lumelääkeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu diffuusi peritoniitti
- Potilaat, joille tehdään laparotomia lisäaineita.
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut laparotomia.
- Potilaat, joille tehtiin laparotomia yhdistettynä leikkaukseen muihin kehon osiin.
- Potilaat, joilla on ollut syöpä.
- Potilaat, joilla on olemassa jo olemassa olevia lisävaikutuksia (hallitsematon diabetes mellitus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus [ESRD], ihmisen immuunikatovirus [HIV] ja systeeminen lupus erythematosus [SLE]).
- Potilaat, joilla on useita elinten toimintahäiriöiden oireyhtymää (MODS).
- Potilaat, joilla on aikaisempi probioottien kulutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Potilas, jolla on rei'itetty umpilisäke, joka sai intervention
|
Kerran päivässä kulutus
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Potilaat, joilla oli rei'itetty umpilisäke, jotka eivät saaneet interventiota
|
Ryhmä, joka sai lumelääketoimenpiteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen taso
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Valkoveren määrä mittaa valkosolujen (WBC) lukumäärää potilaiden veressä.
|
Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentoitu neutrofiilitaso
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Segmentoidut neutrofiilit ovat kypsimpiä neutrofiilisiä granulosyyttejä, jotka ovat läsnä kiertävässä veressä
|
Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Operatiivisen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu suorasta linjasta, jossa päätepisteet määrittelevät äärimmäiset rajat, kuten "ei kipua" ja "niin pahoja kipuja"
|
Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhden sairaalahoidon jakson kesto
|
Satunnaistamispäivästä 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-202407.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla yleisölle
IPD-jaon aikakehys
Täysi tietosuunnitelma on käytettävissä heti julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei erityisiä kriteerejä.
Kaikille lukijoille saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .