Efeito do consumo de probióticos em vários marcadores em pacientes com apêndice perfurados com peritonite difusa
25 de março de 2026 atualizado por: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Efeito do consumo de probióticos de Lactobacillus plantarum sp nos níveis de leucócitos, contagem de tipos de neutrófilos de segmento, dor pós-operatória e tempo de permanência em pacientes com peritonite difusa devido ao apêndice perfurado que foi realizado com apendicectomia do Dr. Hasan Sadikin: um teste de controle aleatório
Faz a administração do probiótico Lactobacillus plantarum sp.
Tenha um impacto na redução dos níveis de leucócitos, contagem de neutrófilos segmentados, dor pós -operatória e duração da hospitalização em pacientes com peritonite difusa causada por apendicite aguda perfurada submetida a apendicectomia da laparotomia no Hospital Dr. Hasan Sadikin?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar se a administração do probiótico Lactobacillus plantarum sp. A pacientes com peritonite difusa causada pela perfuração apendiceal submetidos a apendicectomia de laparotomia no Hospital Hasan Sadikin Bandung e no Hospital Siloam Karawaci têm um efeito significativo nos níveis de leucócitos, contagem de neutrófilos segmentados, níveis de dor no pós -operatório e duração da hospitalização em comparação ao grupo de placas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com peritonite difusa causada por apendicite
- Pacientes submetidos à apendicectomia laparotômica.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de laparotomia anterior.
- Pacientes submetidos à laparotomia combinados com a cirurgia em outras partes do corpo.
- Pacientes com histórico de câncer.
- Pacientes com comorbidades pré-existentes (diabetes mellitus não controlado, insuficiência cardíaca congestiva, doença renal em estágio final [DRT], vírus da imunodeficiência humana [HIV] e lúpus eritematoso sistêmico [LES]).
- Pacientes com síndrome de disfunção orgânica múltipla (MODs).
- Pacientes com consumo prévio de probióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo probiótico
Paciente com apendicite perfurada que recebeu uma intervenção
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Uma vez consumo diário
|
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Pacientes com apendicite perfurada que não receberam uma intervenção
|
Grupo que recebeu uma intervenção de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glóbulos brancos
Prazo: Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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Uma contagem de sangue branca mede o número de glóbulos brancos (WBCs) no sangue dos pacientes.
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Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de neutrófilos segmentados
Prazo: Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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Os neutrófilos segmentados são os granulócitos neutrofílicos mais maduros presentes no sangue circulante
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Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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Pós -nível de dor operacional
Prazo: Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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A escala visual analógica (VAS) consiste em uma linha reta, com os pontos de extremidade definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'
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Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
|
A duração de um único episódio de hospitalização
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Desde o dia da randomização até 5 dias no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SURG-202407.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados estarão disponíveis para o público
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo completo de dados estará disponível imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem critérios específicos.
Disponível para todos os leitores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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