Effet de la consommation de probiotiques sur plusieurs marqueurs chez les patients atteints d'appendice perforé souffrant de péritonite diffuse
25 mars 2026 mis à jour par: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Effet de la consommation de probiotiques de Lactobacillus plantarum SP sur les niveaux de leucocytes, le nombre de types de neutrophiles segment, la douleur postopératoire et la durée du séjour chez les patients souffrant de péritonite diffuse en raison de l'annexe perforée qui a été réalisée par une apendectomie laparotomie à l'hôpital Dr Hasdikin: un essai contrôlé randrisé
Est-ce que l'administration du probiotique Lactobacillus plantarum sp.
Vous avez un impact sur la réduction des niveaux de leucocytes, des dénombrements de neutrophiles segmentés, des douleurs postopératoires et la durée de l'hospitalisation chez les patients présentant une péritonite diffuse causée par une appendicite aiguë perforée qui a subi une appendicectomie de laparotomie à l'hôpital Dr Hasan Sadikin?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour déterminer si l'administration du probiotique Lactobacillus plantarum sp. Pour les patients présentant une péritonite diffuse provoquée par une perforation appendique subissant une appendicectomie laparotomie à l'hôpital de Hasan Sadikin Bandung et à l'hôpital Siloam Karawaci ont un effet significatif sur les niveaux de leucocytes, le nombre de neutrophiles segmenté, les niveaux de douleur postopératoire et la durée de l'hospitalisation par rapport au groupe placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec une péritonite diffuse causée par l'appendicite
- Patients subissant une appendicectomie laparotomique.
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de laparotomie précédente.
- Les patients qui ont subi une laparotomie combinés à une chirurgie sur d'autres parties du corps.
- Les patients atteints de cancer.
- Les patients atteints de comorbidités préexistantes (diabète sucré incontrôlé, insuffisance cardiaque congestive, maladie rénale terminale [ESRD], virus de l'immunodéficience humaine [VIH] et lupus érythémateux systémique [LED]).
- Patients atteints de syndrome de dysfonctionnement des organes multiples (mods).
- Patients présentant une consommation antérieure de probiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe probiotique
Patient atteint d'appendicite perforée qui a reçu une intervention
|
Une fois la consommation quotidienne
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients atteints d'appendicite perforée qui n'ont pas reçu d'intervention
|
Groupe qui a reçu une intervention placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau des globules blancs
Délai: À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Un nombre de sang blancs mesure le nombre de globules blancs (WBC) dans le sang des patients.
|
À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de neutrophiles segmenté
Délai: À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Les neutrophiles segmentés sont les granulocytes neutrophiles les plus matures présents dans le sang circulant
|
À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
|
Niveau de douleur post-opératoire
Délai: À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
L'échelle visuelle analogique (VAS) se compose d'une ligne droite avec les points de terminaison définissant des limites extrêmes telles que «aucune douleur» et «une douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être»
|
À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
La durée d'un seul épisode d'hospitalisation
|
À partir du jour de la randomisation jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURG-202407.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront disponibles pour le public
Délai de partage IPD
Le protocole complet des données sera disponible immédiatement après publication
Critères d'accès au partage IPD
Aucun critère spécifique.
Disponible pour tous les lecteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .