Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby probiotiky na několik markerů u perforovaných dodatek pacientů s difúzní peritonitidou

25. března 2026 aktualizováno: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran

Vliv spotřeby probiotik Lactobacillus Plantarum SP na hladiny leukocytů, segmentu typu neutrofilů, pooperační bolest a délka pobytu u pacientů s difúzní peritonitidou v důsledku perforovaného dodatek, která byla provedena appendectomy v nemocnici Dr. Hasan Sadikin: Hospital Hasan Sadikin Hospital: Hasan Sadikin Hospital:

Má podávání probiotického Lactobacillus plantarum sp. mít dopad na snížení hladin leukocytů, segmentované počty neutrofilů, pooperační bolest a délku hospitalizace u pacientů s difúzní peritonitidou způsobenou perforovanou akutní apendicitidou, která podstoupila apenktomii laparotomie v nemocnici Dr. Hasan Sadikin?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chcete -li zjistit, zda podávání probiotického Lactobacillus plantarum sp. Pro pacienty s difúzní peritonitidou způsobenou perforací appendiceální podstupující laparotomii apendektomii v nemocnici Hasan Sadikin Hospital Bandung a nemocnice Siloam Karawaci má významný vliv na hladinu leukocytů, segmentovaný počet neutrofilů, pooperační úroveň bolesti a délku hospitalizace ve srovnání se skupinou placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou difúzní peritonitidy způsobené apendicitidou
  • Pacienti podstupující laparotomickou apendektomii.
  • Pacienti ve věku 18 let a starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozí laparotomie.
  • Pacienti, kteří podstoupili laparotomii v kombinaci s chirurgickým zákrokem na jiných částech těla.
  • Pacienti s anamnézou rakoviny.
  • Pacienti s již existujícím komorbiditami (nekontrolovaný diabetes mellitus, městnavé srdeční selhání, konečným stadiu onemocnění ledvin [ESRD], virem lidské imunodeficience [HIV] a systémový lupus erythematosus [SLE]).
  • Pacienti se syndromem dysfunkcí více orgánů (MODS).
  • Pacienti s předchozí konzumací probiotik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Pacient s perforovanou apendicitidou, který dostal zásah
Doplněk stravy: Lactobacillus plantarum sp probiotika
Jednou denní spotřeba
Komparátor placeba: Skupina placeba
Pacienti s perforovanou apendicitidou, kteří nedostali zásah
Jiný: Skupina placeba
Skupina, která obdržela intervenci placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina bílých krvinek
Časové okno: Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Bílý krevní počet měří počet bílých krvinek (WBC) v krvi pacientů.
Od dne randomizace do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentovaná hladina neutrofilů
Časové okno: Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Segmentované neutrofily jsou nejzralejší neutrofilní granulocyty přítomné v cirkulující krvi
Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Post operativní úroveň bolesti
Časové okno: Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS) se skládá z přímé linie s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „žádná bolest vůbec“ a „bolest tak špatná, jak by to mohla být“
Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od dne randomizace do 5 dnů po operaci
Doba trvání jedné epizody hospitalizace
Od dne randomizace do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SURG-202407.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou k dispozici pro veřejnost

Časový rámec sdílení IPD

Kompletní protokol dat bude k dispozici ihned po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná konkrétní kritéria. Dostupné pro všechny čtenáře

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lactobacillus plantarum sp probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit