Effekt av probiotisk forbruk på flere markører i perforerte vedleggspasienter med diffus peritonitt
25. mars 2026 oppdatert av: Ricarhdo Valentino Hanafi, MD, Universitas Padjadjaran
Effekt av forbruk av Lactobacillus plantarum SP-probiotika på leukocyttnivåer, tellinger for neutrofiltype, postoperativ smerte og lengde på oppholdet hos pasienter med diffus peritonitt på grunn av det perforerte vedlegget som har blitt utført laparotomi appendektomi ved Dr. Hasan Sadikin Hospital: et tilfeldig kontrollert rettsaken
Gjør administrasjonen av den probiotiske Lactobacillus plantarum sp.
Har innvirkning på å redusere leukocyttnivåer, segmenterte nøytrofiltall, postoperativ smerte og lengde på sykehusinnleggelse hos pasienter med diffus peritonitt forårsaket av perforert akutt blindtarmbetennelse som gjennomgikk laparotomi appendektomi på Dr. Hasan Sadikin sykehus?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å avgjøre om administrasjonen av den probiotiske Lactobacillus plantarum sp. For pasienter med diffus peritonitt forårsaket av perforering av appendiseal som gjennomgikk laparotomi appendektomi ved Hasan Sadikin sykehus Bandung og Siloam Karawaci sykehus har en betydelig effekt på leukocyttnivået, segmenterte neutrofiltelling, postoperative smertenivåer og lengde på sykehusinnleggelsen sammenlignet med stedbo -gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med diffus peritonitt forårsaket av blindtarmbetennelse
- Pasienter som gjennomgår laparotomisk appendektomi.
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med tidligere laparotomi.
- Pasienter som gjennomgikk laparotomi kombinert med kirurgi på andre deler av kroppen.
- Pasienter med krefthistorie.
- Pasienter med eksisterende komorbiditeter (ukontrollert diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt, nyresykdommer i sluttstadiet [ESRD], humant immunsviktvirus [HIV] og systemisk lupus erythematosus [SLE]).
- Pasienter med flere organfunksjonssyndrom (MODS).
- Pasienter med tidligere forbruk av probiotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Pasient med perforert blindtarmbetennelse som fikk et inngrep
|
En gang daglig forbruk
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Pasienter med perforert blindtarmbetennelse som ikke fikk en inngrep
|
Gruppe som fikk en placebo -intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvite blodlegemer nivå
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Et antall hvitt blod måler antall hvite blodlegemer (WBC) i pasientenes blod.
|
Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentert nøytrofilnivå
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Segmenterte nøytrofiler er de mest modne nøytrofile granulocytter til stede i sirkulerende blod
|
Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
|
Post operativ smertenivå
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med sluttpunktene som definerer ekstreme grenser som 'ingen smerter i det hele tatt' og 'smerter så ille som det kan være'
|
Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Varigheten av en enkelt episode av sykehusinnleggelse
|
Fra randomiseringsdagen opptil 5 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reno Rudiman, Professor, Hasan Sadikin General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURG-202407.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil være tilgjengelige for publikum
IPD-delingstidsramme
Den fullstendige dataprotokollen vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen spesifikke kriterier.
Tilgjengelig for alle lesere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .