低血糖指数の栄養シェイクが太りすぎと肥満の成人におけるグルコース調節に及ぼす影響 (SHAKE)
2026年2月11日 更新者：Stavros Kavouras、Arizona State University
低血糖指数の栄養シェークは、急性臨床検査研究では、運動後の血糖反応を改善することが臨床的に示されています。 ただし、食事を低血糖インデックスシェイクに置き換えると、自由生活の成人が自分の食事を消費するグルコース調節にどのように影響するかについての情報は限られています。
本研究の目的は、SPグルコースアシストの揺れを非糖尿病の過体重および肥満の成人の朝食に加えることの影響を調べることを目的としています。
科目：
25〜65歳の40人の非糖尿病成人と25〜39の範囲のボディマス指数。
プロトコル：
これは、1週間の自己選択の食事を含む3週間の研究と、2週間の朝食サプリメントシェイク（標準プロセスグルコースアシスト）またはコントロールシリアルオート麦の朝食が含まれることになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Arizona State University 850 PBC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ボディマスインデックス25-40
- 1日3食を食べるパターン
- 過去2か月間の安定した重量（5ポンド未満の変動）
- 朝食にオート麦のシリアルを喜んで食べてください
- 糖化ヘモグロビン<7％
除外基準：
- 糖化ヘモグロビン> 7％
- ボディマス指数≤25または≥40
- 夜のシフト作業
- 非定型の食事パターン（1日3回の食事や断続的な断食ではありません）
- 甲状腺薬
- 肥満手術
- 習慣的な激しい運動
- 自転車による通勤
- 摂食障害
- 研究期間中のアスピリンの使用
- 研究中のVIT C> 60 mg/日の摂取
- 癌
- 心血管疾患
- 腎疾患
- 肝臓病
- 調査期間中のX線、MRI、またはCTの予約
- 薬を必要とする現在の感染
- 結核、A型肝炎、B、C、またはHIVなどの慢性、伝染性、感染症
- 体重や食欲に影響を与える可能性のあるサプリメントの薬（すなわち ozempic）
- 同時に別の研究に参加します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール：蜂蜜付きの400 kcalのオート麦穀物との朝食
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朝食には蜂蜜付きのオート麦ベースのシリアルの400kcalを消費する
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実験的：実験：蜂蜜を添加した200 kcalのオート麦ケラルとの朝食 +グルコースアシストシェイク。
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2週間のシリアルおよび標準プロセスグルコースは、朝食の一部としてシェイクを支援します。
その日の残りの食事は変更されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの朝食間のグルコース応答
時間枠：グリセミック検査の2時間全体
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朝食摂取後の2時間の間に、グルコースの曲線下の面積の正の整数での2つの朝食の違い。
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グリセミック検査の2時間全体
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2つの朝食の間のインスリン反応
時間枠：2時間全体
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インスリンの曲線下の領域の正の整数に関する2つの朝食の違い。朝食の摂取後2時間の間。
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2時間全体
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グルコースチャレンジテスト中のグルコースレポン
時間枠：熱心な食事の摂取後2時間（シリアルまたはセラル +シェイク）
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2時間の血糖試験中のグルコースの曲線下の領域の正の整数
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熱心な食事の摂取後2時間（シリアルまたはセラル +シェイク）
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グルセミックチャレンジテスト中のインスリン反応
時間枠：介入の食事の摂取後2時間（シリアルまたはシリアル +シェイク）
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2時間の血糖試験中にインスリンの曲線下の領域の陽性整数
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介入の食事の摂取後2時間（シリアルまたはシリアル +シェイク）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来グルコースプロファイル
時間枠：食事介入の2週間（14日間）の曲線下の総面積。
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2週間の食事介入中に連続グルコースモニターで測定された外来グルコースの曲線下の領域の2つのグループの違い。
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食事介入の2週間（14日間）の曲線下の総面積。
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血液グルカゴン
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間の血糖チャレンジ中の7日目と21日目の血液グルカゴンの違い（オート麦またはオート麦とグルコースの400キロカロリーの消費が揺れる）
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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ペプチドのようなグルカゴン1
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間のグリセミックチャレンジ中の7日目と21日目の間のペプチドのような血液グルカゴン（オート麦またはオート麦とグルコースの400キロカロリーが消費するのはシェイク）
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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レプチン
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間の血糖チャレンジ中の7日目と21日目の血液レプチン差
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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アディポネクチン
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間のグリセミックチャレンジ中の7日目と21日目の血液アディポネクチンの差（オート麦またはオート麦およびグルコースの400キロカロリー消費は揺れを支援）
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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グレリン
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間の血糖チャレンジ中の7日目と21日目の血液グレリンの違い（オート麦またはオート麦とグルコースの400キロカロリーの消費がシェイクを支援）
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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C-ペプチド
時間枠：血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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2時間の血糖チャレンジ中の7日目と21日目の血液C-ペプチドの違い（オート麦またはオート麦とグルコースの400キロカロリーの消費が揺れを支援）
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血糖試験の0、30、60、90、および120分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月18日
一次修了 (実際)
2025年11月14日
研究の完了 (実際)
2026年2月9日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。