Effekterna av näringsmässigt skakning med lågt glykemiskt index på glukosreglering hos överviktiga och överviktiga vuxna (SHAKE)
11 februari 2026 uppdaterad av: Stavros Kavouras, Arizona State University
Låga glykemiska index näringsmässiga skakningar har kliniskt visat sig förbättra post-prandial glykemiska svar i akuta laboratoriekontrollstudier. Det finns emellertid begränsad information om hur ersättning av måltider med lågglykemisk indexskakning kan påverka glukosreglering hos frittlevande vuxna som konsumerar sina egna dieter.
Den nuvarande studien syftar till att undersöka effekterna av att lägga till SP Glukos-assistskakningen till frukosten med icke-diabetisk övervikt och överviktiga vuxna.
Ämnen:
40 icke-diabetiska vuxna i åldern 25-65 år och kroppsmassaindex mellan 25-39.
Protokoll:
Detta kommer att bli en tre veckors studie som kommer att inkludera en självutvald diet på en vecka, följt av två veckors frukosttillskott (standardprocess glukosassistent) eller kontroll spannmåls havre frukost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index 25-40
- Ätmönster 3 måltider om dagen
- stabil vikt under de senaste 2 månaderna (<5 pund fluktuation)
- Villig att äta havre spannmål till frukost
- glykat hemoglobin <7%
Uteslutningskriterier:
- glykat hemoglobin> 7%
- Kroppsmassaindex ≤25 eller ≥ 40
- Nattskiftande arbete
- Atypiskt måltidsmönster (inte tre måltider om dagen eller intermittent fasta)
- Sköldkörtelmedicin
- Bariatrisk kirurgi
- Vanligt ansträngande träning
- Pendling med cykel
- Ätstörningar
- Användning av aspirin under studiens varaktighet
- Intag av vit c> 60 mg/dag under studien
- cancer
- hjärt- och kärlsjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
- Röntgen-, MR-eller CT-möte under studietiden
- Aktuell infektion som kräver medicinering
- Kronisk, smittsam, infektionssjukdomar som tuberkulos, hepatit A, B, C eller HIV
- Mediciner av kosttillskott som kan påverka kroppsvikt eller aptit (dvs. Ozempic)
- Deltar i en annan studie samtidigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontroll: Frukost med 400 kcal havre spannmål med honung
|
Konsumera 400 kcal havrebaserad spannmål med honung till frukost
|
|
Experimentell: Experimentell: Frukost med 200 kcal havre ceral med honung + 200 kcal glukosassistent skakning.
|
2 veckor med spannmål och standardprocess Glukoshjälpsskaka som en del av frukosten.
Kosten för resten av dagen kommer att förbli oförändrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosrespons mellan två frukostar
Tidsram: Hela två timmarna i det glykemiska testet
|
Skillnaden mellan de två frukostarna på det positiva heltalet i området under kurvan för glukos under de två timmarna efter frukostintag.
|
Hela två timmarna i det glykemiska testet
|
|
Insulinsvar mellan de två frukostarna
Tidsram: Hela 2 timmarsperioden
|
Skillnaden mellan de två frukostarna på det positiva heltalet i området under kurvan för insulin; Under de två timmarna efter intag av frukost.
|
Hela 2 timmarsperioden
|
|
Glukos -réponses under glukosutmaningstest
Tidsram: 2 timmar efter intag av den praktiska måltiden (spannmål eller ceral + skakning)
|
Positivt heltal i området under kurvan för glukos under det 2 timmars glykemiska testet
|
2 timmar efter intag av den praktiska måltiden (spannmål eller ceral + skakning)
|
|
Insulinsvar under det glukemiska utmaningstestet
Tidsram: 2 timmar efter intag av interventionsmåltiden (spannmål eller spannmål + skakning)
|
Positivt heltal i området under kurvan för insulin under 2-timmars glykemiska test
|
2 timmar efter intag av interventionsmåltiden (spannmål eller spannmål + skakning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulerande glukosprofil
Tidsram: Total area under kurvan under de två veckorna (14 dagar) av dietintervention.
|
Skillnaden mellan de två grupperna på området under kurvan i ambulerande glukos uppmätt med en kontinuerlig glukosmonitor under de två veckorna med dietintervention.
|
Total area under kurvan under de två veckorna (14 dagar) av dietintervention.
|
|
Blodglukagon
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blodglukagonskillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorier Förbrukning av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
|
Glukagon som peptid 1
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blodglukagon som peptidskillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorisk konsumtion av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
|
Leptin
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blodleptinskillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorier Förbrukning av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
|
Adiponektin
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blodadiponectin -skillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorisk konsumtion av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
|
Ghrelin
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blodghrelinskillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorier Förbrukning av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
|
C-peptid
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Blod C-peptidskillnad mellan dag 7 och dag 21 under den 2 timmars glykemiska utmaningen (400 kilokalorier Förbrukning av havre eller havre och glukosassistent skakning)
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter av det glykemiska testet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
4 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .