Matalan glykeemisen indeksin ravitsemuksellisen ravistuksen vaikutus glukoosin säätelyyn ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla (SHAKE)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stavros Kavouras, Arizona State University
Matalan glykeemisen indeksin ravitsemukselliset ravistelut ovat kliinisesti osoitettu parantavan post-prandiaalisia glykeemisiä vasteita akuutissa laboratorion valvontatutkimuksissa. On kuitenkin rajoitetusti tietoa siitä, kuinka aterioiden korvaaminen matala-glykeemisellä indeksin ravistuksella voi vaikuttaa glukoosin säätelyyn vapaasti eläisillä aikuisilla, jotka kuluttavat omaa ruokavaliota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SP-glukoosi-avusteisen ravistuksen lisäämisen vaikutuksia muiden kuin diabeettisten ylipainoisten ja lihavien aikuisten aamiaiseen.
Aiheet:
40 ei-diabeettista aikuista, joiden ikä on 25–65 vuotta ja kehon massaindeksi, joka vaihtelee välillä 25-39.
Protokolla:
Tästä tulee kolmen viikon tutkimus, joka sisältää yhden viikon itsevalittua ruokavaliota, jota seuraa kaksi viikkoa aamiaislisävaihe (vakioprosessien glukoosi-apu) tai hallintaviljakauran aamiainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi 25-40
- Syömiskuvio 3 ateriaa päivässä
- Vakaa paino viimeisen kahden kuukauden aikana (<5 kiloa vaihtelua)
- Halukas syömään kauraviljaa aamiaiseksi
- glykatoitu hemoglobiini <7%
Poissulkemiskriteerit:
- glykatoitu hemoglobiini> 7%
- Kehon massaindeksi ≤25 tai ≥ 40
- Yömuutostyö
- Epätyypillinen ateriakuvio (ei kolme ateriaa päivässä tai ajoittainen paasto)
- Kilpirauhasen lääkitys
- Bariatrinen leikkaus
- Tavanomainen rasittava liikunta
- Työmatka polkupyörällä
- Syömishäiriöt
- Aspiriinin käyttö tutkimuksen ajan
- Vit c> 60 mg/päivä tutkimuksen aikana
- syöpä
- sydän- ja verisuonisairaus
- munuaissairaus
- maksasairaus
- Röntgen-, MRI- tai CT-nimitys tutkimuksen keston aikana
- Nykyinen tartunta, joka vaatii lääkitystä
- Krooniset, tarttuvat, tarttuvat sairaudet, kuten tuberkuloosi, hepatiitti A, B, C tai HIV
- Lisäravinteiden lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon tai ruokahaluun (ts. Ozempic)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hallinta: Aamiainen 400 kcal kauraviljasta hunajalla
|
kuluttaa 400 kc: tä kaurapohjaista viljaa hunajalla aamiaiseksi
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Aamiainen 200 kcal kauran ceralilla hunajalla + 200 kcal glukoosi -avustusten ravista.
|
2 viikkoa vilja- ja tavanomainen prosessiglukoosi avustaa ravistelua osana aamiaista.
Loppupäivän ruokavalio pysyy muuttumattomana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste kahden aamiaisen välillä
Aikaikkuna: Koko glykeemisen testin 2 tuntia
|
Ero kahden aamiaisen välillä käyrän alla olevan alueen positiivisella kokonaisluvulla 2 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta.
|
Koko glykeemisen testin 2 tuntia
|
|
Insuliinivasteet kahden aamiaisen välillä
Aikaikkuna: Koko 2 tunnin ajanjakso
|
Ero kahden aamiaisen välillä insuliinin käyrän alla olevan alueen positiivisessa kokonaisluvussa; 2 tunnin ajan aamiaisen nauttimisen jälkeen.
|
Koko 2 tunnin ajanjakso
|
|
Glukoosin kehitys glukoosihaastestin aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia keisarisen aterian nauttimisen jälkeen (vilja tai ceral + ravistus)
|
Glukoosin käyrän alla olevan alueen positiivinen kokonaisluku 2 tunnin glykeemisen testin aikana
|
2 tuntia keisarisen aterian nauttimisen jälkeen (vilja tai ceral + ravistus)
|
|
Insuliinivasteet glucemisen haastekokeen aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua interventio -aterian nauttimisesta (vilja tai vilja + ravistus)
|
Insuliinin käyrän alla olevan alueen positiivinen kokonaisluku 2 tunnin glykeemisen testin aikana
|
2 tunnin kuluttua interventio -aterian nauttimisesta (vilja tai vilja + ravistus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Ruokavalion intervention 2 viikon (14 päivän) aikana käyrän kokonaispinta -ala.
|
Kahden ryhmän välinen ero ambulatorisessa glukoosin käyrän alla olevassa alueella mitattuna jatkuvalla glukoosimonitorilla 2 viikon ruokavalion intervention aikana.
|
Ruokavalion intervention 2 viikon (14 päivän) aikana käyrän kokonaispinta -ala.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Verensokerin ero 7 ja päivä 21 välillä 2 tunnin glykeeminen haaste (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustusten ravistaminen)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
|
Glukagon, kuten peptidi 1
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Verensokeri, kuten peptidi -ero 7 ja päivän 21 välillä 2 tunnin glykeemisen haasteen aikana (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustaminen)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Veren leptiini ero 7 ja päivän 21 välillä 2 tunnin glykeemisen haasteen aikana (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustusten ravistaminen)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Veren adiponektiinin ero 7 ja päivä 21 välillä 2 tunnin glykeemisen haasteen aikana (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustamisen ravista)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
|
Greliini
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Verireliini -ero 7 ja 21: n välillä 2 tunnin glykeemisen haasteen aikana (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustusten ravista)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Veren C-peptidi-ero 7 ja päivän 21 välillä 2 tunnin glykeemisen haasteen aikana (400 kilokalorian kulutus kauran tai kauran ja glukoosin avustusten ravista)
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glykeemisestä testistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .