El impacto de la batido nutricional de índice glucémico bajo en la regulación de la glucosa en adultos con sobrepeso y obesidad (SHAKE)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Stavros Kavouras, Arizona State University
Se ha demostrado clínicamente que los batidos nutricionales de índice glucémico bajo para mejorar las respuestas glucémicas posprandiales en los estudios de control de laboratorio agudo. Sin embargo, hay información limitada sobre cómo reemplazar las comidas con un batido de índice bajo glucémico podría afectar la regulación de la glucosa en adultos de vida libre que consumen sus propias dietas.
El presente estudio tiene como objetivo examinar el impacto de agregar el batido de asistencia de glucosa SP al desayuno de adultos con sobrepeso y obesidad no diabéticos.
Sujetos:
40 adultos no diabéticos de 25 a 65 años y un índice de masa corporal que varían entre 25 y 39.
Protocolo:
Este será un estudio de tres semanas que incluirá una dieta autoseleccionada de una semana, seguida de dos semanas de batido de suplementos para el desayuno (asistencia de glucosa de proceso estándar) o el desayuno de avena de cereal de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University 850 PBC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 25-40
- Patrón de comer 3 comidas al día
- Peso estable durante los últimos 2 meses (<5 libras de fluctuación)
- Dispuesto a comer cereales de avena para el desayuno
- hemoglobina glicatada <7%
Criterios de exclusión:
- hemoglobina gluced> 7%
- Índice de masa corporal ≤25 o ≥ 40
- Trabajo de cambio de noche
- Patrón de comidas atípicas (no tres comidas al día o ayuno intermitente)
- Medicamento para la tiroides
- Cirugía bariátrica
- Ejercicio extenuante habitual
- Viajar en bicicleta
- Trastornos alimentarios
- Uso de aspirina durante la duración del estudio
- Ingesta de vit c> 60 mg/día durante el estudio
- cáncer
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad renal
- enfermedad hepática
- Cita de rayos X, MRI o CT durante la duración del estudio
- Infección actual que requiere medicamentos
- Enfermedades crónicas, contagiosas e infecciosas como tuberculosis, hepatitis A, B, C o VIH
- Medicamentos de suplementos que podrían afectar el peso corporal o el apetito (es decir, Ozempic)
- Participando en otro estudio al mismo tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control: Desayuno con 400 kcal de cereal de avena con miel
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consumir 400kcal de cereal a base de avena con miel para el desayuno
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Experimental: Experimental: desayuno con 200 kcal de avena con miel + 200 kcal de batido de asistencia de glucosa.
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2 semanas de cereal y proceso estándar Glucosa Asistir a batir como parte del desayuno.
La dieta para el resto del día permanecerá sin cambios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de glucosa entre dos desayunos
Periodo de tiempo: Las 2 horas completas de la prueba glucémica
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La diferencia entre los dos desayunos en el entero positivo del área debajo de la curva para glucosa durante las 2 horas posteriores a la ingestión del desayuno.
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Las 2 horas completas de la prueba glucémica
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Respuestas de insulina entre los dos desayunos
Periodo de tiempo: Todo el período de 2 horas
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La diferencia entre los dos desayunos en el entero positivo del área debajo de la curva para la insulina; Durante las 2 horas posteriores al desayuno ingestión.
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Todo el período de 2 horas
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Ponpaña de glucosa durante la prueba de desafío de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la comida emperimental (cereal o cereral + batido)
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Entero positivo del área debajo de la curva para glucosa durante la prueba glucémica de 2 horas
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2 horas después de la ingestión de la comida emperimental (cereal o cereral + batido)
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Respuestas de insulina durante la prueba de desafío glucémico
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la comida de intervención (cereal o cereal + batido)
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Entero positivo del área bajo la curva para la insulina durante la prueba glucémica de 2 horas
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2 horas después de la ingestión de la comida de intervención (cereal o cereal + batido)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de glucosa ambulatoria
Periodo de tiempo: Área total bajo la curva durante las 2 semanas (14 días) de la intervención dietética.
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La diferencia entre los dos grupos en el área bajo la curva en glucosa ambulatoria medida con un monitor de glucosa continua durante las 2 semanas de intervención en la dieta.
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Área total bajo la curva durante las 2 semanas (14 días) de la intervención dietética.
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Glucagón de sangre
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de glucagón de sangre entre el día 7 y el día 21 durante el desafío glucémico de 2 horas (consumo de 400 kilocalorías de avena o avena y glucosa asistencia de asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Glucagón como péptido 1
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de péptidos como el glucagón de sangre entre el día 7 y el día 21 durante el desafío glucémico de 2 horas (consumo de 400 kilocalorías de avena u avena y glucosa asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Leptina
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de leptina de sangre entre el día 7 y el día 21 durante el desafío glucémico de 2 horas (consumo de 400 kilocalorías de avena o avena y glucosa asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de adiponectina de sangre entre el día 7 y el día 21 durante las 2 horas de desafío glucémico (consumo de 400 kilocalorías del agitador de avena o avena y glucosa asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Grelina
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de grelina de sangre entre el día 7 y el día 21 durante el desafío glucémico de 2 horas (consumo de 400 kilocalorías de avena o avena y glucosa asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Péptido C
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Diferencia de péptidos C de sangre entre el día 7 y el día 21 durante el desafío glucémico de 2 horas (consumo de 400 kilocalorías del avena o avena y la glucosa asistencia)
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba glucémica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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