L'impact de la bêle nutritionnelle à faible indice glycémique sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids et obèses (SHAKE)
11 février 2026 mis à jour par: Stavros Kavouras, Arizona State University
Les shakes nutritionnels à faible indice glycémique ont montré cliniquement améliorer les réponses glycémiques post-prandiales dans les études de contrôle de laboratoire aiguës. Cependant, il y a des informations limitées sur la façon dont le remplacement des repas par un brégralle index à faible glycémie pourrait avoir un impact sur la régulation du glucose chez les adultes libres qui consomment leur propre régime alimentaire.
La présente étude vise à examiner l'impact de l'ajout de shake d'assistance de glucose SP au petit déjeuner des adultes en surpoids et obèses non diabétiques.
Sujets:
40 adultes non diabétiques âgés de 25 à 65 ans et indice de masse corporelle allant entre 25 et 39.
Protocole:
Ce sera une étude de trois semaines qui comprendra un régime auto-sélectionné d'une semaine, suivi de deux semaines de Shake Breakfast Supplement (Assist Glucose Standard Glucose) ou du petit-déjeuner d'avoine de céréales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University 850 PBC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Index de masse corporelle 25-40
- Modèle de consommation 3 repas par jour
- Poids stable pour les 2 derniers mois (<5 livres de fluctuation)
- Prêt à manger des céréales d'avoine pour le petit déjeuner
- hémoglobine glyquée <7%
Critères d'exclusion:
- hémoglobine glyquée> 7%
- Indice de masse corporelle ≤25 ou ≥ 40
- Travail de change
- Modèle de repas atypiques (pas trois repas par jour ou jeûne intermittent)
- Médicaments thyroïdiens
- Chirurgie bariatrique
- Exercice intense habituel
- Commoulage à vélo
- Troubles de l'alimentation
- Utilisation de l'aspirine pendant la durée de l'étude
- Apport de vit C> 60 mg / jour pendant l'étude
- cancer
- maladie cardiovasculaire
- maladie rénale
- maladie hépatique
- Rendez-vous aux rayons X, IRM ou CT pendant la durée de l'étude
- Infection à courant nécessitant des médicaments
- Des maladies chroniques, contagieuses et infectieuses telles que la tuberculose, l'hépatite A, B, C ou le VIH
- Médicaments de suppléments qui pourraient affecter le poids corporel ou l'appétit (c'est-à-dire Ozempic)
- Participer à une autre étude en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle: Petit déjeuner avec 400 kcal de céréales d'avoine avec du miel
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Consommer 400kcal de céréales à base d'avoine avec du miel pour le petit déjeuner
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Expérimental: Expérimental: Petit déjeuner avec 200 kcal de ceal d'avoine avec du miel + 200 kcal de glucose Assist Shake.
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2 semaines de céréales et de glucose de processus standard aident le shake dans le cadre du petit déjeuner.
Le régime alimentaire pour le reste de la journée restera inchangé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du glucose entre deux petits déjeuners
Délai: les 2 heures entières du test glycémique
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La différence entre les deux petits déjeuners sur l'entier positif de la zone sous la courbe de glucose pendant les 2 heures suivant l'ingestion du petit déjeuner.
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les 2 heures entières du test glycémique
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Réponses d'insuline entre les deux petits déjeuners
Délai: La période entière de 2 heures
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La différence entre les deux petits déjeuners sur l'entier positif de la zone sous la courbe pour l'insuline; Pendant les 2 heures suivant l'ingestion du petit déjeuner.
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La période entière de 2 heures
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RÉPONSES DE GLUCOSE pendant le test de défi du glucose
Délai: 2 heures après l'ingestion de la farine empirimentale (céréales ou ceal + shake)
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Entier positif de la zone sous la courbe du glucose pendant le test glycémique de 2 heures
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2 heures après l'ingestion de la farine empirimentale (céréales ou ceal + shake)
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Réponses à l'insuline pendant le test de défi glumique
Délai: 2 heures après l'ingestion du repas d'intervention (céréales ou céréales + shake)
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Entier positif de la zone sous la courbe d'insuline pendant le test glycémique de 2 heures
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2 heures après l'ingestion du repas d'intervention (céréales ou céréales + shake)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de glucose ambulatoire
Délai: Superficie totale sous la courbe au cours des 2 semaines (14 jours) d'intervention alimentaire.
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La différence entre les deux groupes sur la zone sous la courbe du glucose ambulatoire mesuré avec un moniteur de glucose continu pendant les 2 semaines d'intervention alimentaire.
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Superficie totale sous la courbe au cours des 2 semaines (14 jours) d'intervention alimentaire.
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Glluc-sang
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Différence de gloscagon dans le sang entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et du glucose Assist Shake)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Glucagon comme peptide 1
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Glucagon sanguin comme la différence de peptide entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et du glucose Assist Shake)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Leptine
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Différence de leptine sanguine entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et de l'assistance au glucose)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Adiponectine
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Différence de l'adiponectine sanguine entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et du glucose Assist Shake)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Ghrélin
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Différence de la ghréline sanguine entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et du glucose Assist Shake)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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C-peptide
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Différence sanguine du peptide C entre le jour 7 et le jour 21 pendant le défi glycémique de 2 heures (Consommation de 400 kilocalories de l'avoine ou de l'avoine et du glucose Assist Shake)
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0, 30, 60, 90 et 120 minutes du test glycémique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .