De impact van lage glycemische indexvoedingsschud (SHAKE)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Stavros Kavouras, Arizona State University
Lage glycemische indexvoedingsschermen hebben klinisch aangetoond dat ze post-prandiale glycemische reacties in acute laboratoriumcontrolestudies verbeteren. Er is echter beperkte informatie over hoe het vervangen van maaltijden door een lage glycemische indexshake van de glucosegelatie kan beïnvloeden bij vrijlevende volwassenen die hun eigen diëten consumeren.
De huidige studie is bedoeld om de impact te onderzoeken van het toevoegen van de SP-glucose-assist shake aan het ontbijt van niet-diabetisch overgewicht en zwaarlijvige volwassenen.
Onderwerpen:
40 niet-diabetische volwassenen van 25-65 jaar en body mass index variërend tussen 25-39.
Protocol:
Dit wordt een onderzoek van drie weken met een zelf-geselecteerd dieet van een week, gevolgd door twee weken van een ontbijt supplementshake (standaard procesglucose-assist) of het ontbijt van granen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index 25-40
- Eetpatroon 3 maaltijden per dag
- Stabiel gewicht voor de laatste 2 maanden (<5 pond fluctuatie)
- Bereid om havergranen te eten voor het ontbijt
- Glycated hemoglobine <7%
Uitsluitingscriteria:
- Glycated hemoglobine> 7%
- Body mass index ≤25 of ≥ 40
- Nachtverschuivingswerk
- Atypisch maaltijdpatroon (geen drie maaltijden per dag of intermitterend vasten)
- Schildkliermedicatie
- Bariatrische chirurgie
- Gewoon inspannende oefening
- Woon -werkverkeer per fiets
- Eetstoornissen
- Gebruik van aspirine tijdens de duur van de studie
- Inname van Vit C> 60 mg/dag tijdens de studie
- kanker
- cardiovasculaire aandoeningen
- nierziekte
- leverziekte
- Röntgenfoto-, MRI- of CT-benoeming tijdens de onderzoeksduur
- Huidige infectie die medicatie vereist
- Chronische, besmettelijke, infectieziekten zoals tuberculose, hepatitis A, B, C of HIV
- Medicijnen van supplementen die het lichaamsgewicht of de eetlust kunnen beïnvloeden (d.w.z. Ozempic)
- Deelnemen aan een ander onderzoek tegelijkertijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle: ontbijt met 400 kcal havergranen met honing
|
Consumeer van 400 kcal van havergebaseerd ontbijtgranen met honing als ontbijt
|
|
Experimenteel: Experimenteel: ontbijt met 200 kcal haver ceral met honing + 200 kcal glucosehulp shake.
|
2 weken van graan- en standaard procesglucose helpen shake als onderdeel van het ontbijt.
Het dieet voor de rest van de dag blijft ongewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose -respons tussen twee ontbijt
Tijdsspanne: de hele 2 uur van de glycemische test
|
Het verschil tussen de twee ontbijt op het positieve geheel getal van het gebied onder de curve voor glucose gedurende de 2 uur na het innemen van de ontbijt.
|
de hele 2 uur van de glycemische test
|
|
Insulin reacties tussen de twee ontbijt
Tijdsspanne: De gehele periode van 2 uur
|
Het verschil tussen de twee ontbijt op het positieve geheel getal van het gebied onder de curve voor insuline; Tijdens de 2 uur na het innemen van de ontbijt.
|
De gehele periode van 2 uur
|
|
Glucose Réponses tijdens Glucose Challenge Test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de keizerlijke maaltijd (graan of ceral + shake)
|
Positief geheel getal van het gebied onder de curve voor glucose tijdens de 2 uur glycemische test
|
2 uur na inname van de keizerlijke maaltijd (graan of ceral + shake)
|
|
Insuline -reacties tijdens de glucemische uitdagingstest
Tijdsspanne: 2 uur na de inname van de interventiemaaltijd (ontbijtgranen of graan + shake)
|
Positief geheel getal van het gebied onder de curve voor insuline tijdens de glycemische test van 2 uur
|
2 uur na de inname van de interventiemaaltijd (ontbijtgranen of graan + shake)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulerend glucoseprofiel
Tijdsspanne: Totale oppervlakte onder de curve gedurende de 2 weken (14 dagen) van dieetinterventie.
|
Het verschil tussen de twee groepen op het gebied onder de curve in ambulante glucose gemeten met een continue glucosemonitor tijdens de 2 weken van de voedingsinterventie.
|
Totale oppervlakte onder de curve gedurende de 2 weken (14 dagen) van dieetinterventie.
|
|
Bloedglucagon
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloedglucagonverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucose -assistent shake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
|
Glucagon zoals peptide 1
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloedglucagon zoals peptideverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucose -assistent shake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloedleptineverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucose -assistent shake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloedadiponectineverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucose -assistent shake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloedghrelineverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucose -assistent shake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Bloed-c-peptideverschil tussen dag 7 en dag 21 tijdens de 2 uur glycemische uitdaging (400 kilocalorieën consumptie van de haver- of haver- en glucosehulpshake)
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten van de glycemische test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .