Virkningen af ernæringshake med lavt glykæmisk indeks ryster på glukoseregulering hos overvægtige og overvægtige voksne (SHAKE)
11. februar 2026 opdateret af: Stavros Kavouras, Arizona State University
Ernæringshakes med lavt glykæmisk indeks har klinisk vist at forbedre post-prandiale glykæmiske responser i akutte laboratoriekontrolundersøgelser. Der er dog begrænset information om, hvordan udskiftning af måltider med lavt glykæmisk indeks ryster kan påvirke glukoseregulering hos fritlevende voksne, der forbruger deres egne diæter.
Den nuværende undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af at tilføje SP-glukose-assist-rysten til morgenmaden til ikke-diabetiske overvægtige og overvægtige voksne.
Emner:
40 Ikke-diabetiske voksne i alderen 25-65 år og kropsmasseindeks i området mellem 25-39.
Protokol:
Dette bliver en tre-ugers undersøgelse, der vil omfatte en uges selvudvalgt diæt, efterfulgt af to uger med en morgenmadstilskud (standard proces glukoseassistent) eller kontrol af korn havre morgenmad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks 25-40
- Spise mønster 3 måltider om dagen
- Stabil vægt i de sidste 2 måneder (<5 pund udsving)
- Villig til at spise havre korn til morgenmad
- glycated hæmoglobin <7%
Ekskluderingskriterier:
- glycated hæmoglobin> 7%
- Kropsmasseindeks ≤25 eller ≥ 40
- Natskiftende arbejde
- Atypisk måltidsmønster (ikke tre måltider om dagen eller intermitterende faste)
- Skjoldbruskkirtelmedicin
- Bariatrisk kirurgi
- Sædvanlig anstrengende træning
- Pendling på cykel
- Spiseforstyrrelser
- Brug af aspirin under undersøgelsens varighed
- Indtagelse af vit c> 60 mg/dag under undersøgelsen
- kræft
- Kardiovaskulær sygdom
- Nyresygdom
- lever sygdom
- Røntgenbillede, MR eller CT-aftale under undersøgelsesvarigheden
- Aktuel infektion, der kræver medicin
- Kronisk, smitsomme, infektionssygdomme såsom tuberkulose, hepatitis A, B, C eller HIV
- Medicin af kosttilskud, der kan påvirke kropsvægt eller appetit (dvs. Ozempic)
- Deltager i en anden undersøgelse på samme tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrol: Morgenmad med 400 kcal havre korn med honning
|
forbruge 400 kgkal havre-baseret korn med honning til morgenmad
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Morgenmad med 200 kcal havre ceral med honning + 200 kcal glukosehjælpshake.
|
2 uger med korn- og standardprocesglukose hjælper ryster som en del af morgenmaden.
Kosten for resten af dagen forbliver uændret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosespons mellem to morgenmad
Tidsramme: Hele 2 timer på den glykæmiske test
|
Forskellen mellem de to morgenmad på det positive heltal i området under kurven for glukose i løbet af de 2 timer efter indtagelse af morgenmad.
|
Hele 2 timer på den glykæmiske test
|
|
Insulinresponser mellem de to morgenmad
Tidsramme: Hele 2 timers periode
|
Forskellen mellem de to morgenmad på det positive heltal i området under kurven for insulin; I løbet af de 2 timer efter indtagelse af morgenmad.
|
Hele 2 timers periode
|
|
Glukoseforbindelser under glukoseudfordringstest
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af kerimentelt måltid (korn eller Ceral + Shake)
|
Positivt heltal i området under kurven for glukose i løbet af den 2 timers glykæmiske test
|
2 timer efter indtagelse af kerimentelt måltid (korn eller Ceral + Shake)
|
|
Insulinresponser under den glukemiske udfordringstest
Tidsramme: 2 timers indtagelse af interventionsmåltidet (korn eller korn + ryste)
|
Positivt heltal i området under kurven for insulin i løbet af den 2-timers glykæmiske test
|
2 timers indtagelse af interventionsmåltidet (korn eller korn + ryste)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk glukoseprofil
Tidsramme: Det samlede areal under kurven i løbet af de 2 uger (14 dage) af kostintervention.
|
Forskellen mellem de to grupper i området under kurven i ambulant glukose målt med en kontinuerlig glukosemonitor i løbet af de 2 uger af diætintervention.
|
Det samlede areal under kurven i løbet af de 2 uger (14 dage) af kostintervention.
|
|
Blodglucagon
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blodglucagonforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af de 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
|
Glucagon som peptid 1
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blodglucagon som peptidforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af de 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
|
Leptin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blod leptinforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af den 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blod adiponectinforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af den 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blodghrelinforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af den 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
|
C-peptid
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Blod C-peptidforskel mellem dag 7 og dag 21 i løbet af den 2 timers glykæmiske udfordring (400 kilokalorier forbrug af havren eller havren og glukose hjælper ryster)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den glykæmiske test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .