Влияние низкого гликемического индекса встряхивания питания на регуляцию глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением (SHAKE)
11 февраля 2026 г. обновлено: Stavros Kavouras, Arizona State University
Низкий гликемический индекс питательных коктейлей клинически показал, что постпрандиальные гликемические реакции в острых лабораторных контрольных исследованиях. Тем не менее, существует ограниченная информация о том, как замена пищи на коктейль с низким гликемическим индексом может повлиять на регуляцию глюкозы у взрослых свободных жиров, потребляющих свои собственные диеты.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния добавления встрясения SP Glucose-Assist к завтраку от не диабетических взрослых и ожирения.
Субъекты:
40 не диабетических взрослых в возрасте 25-65 лет и индекс массы тела в диапазоне от 25 до 39 лет.
Протокол:
Это будет трехнедельное исследование, которое будет включать в себя недельную самостоятельную диету, а затем две недели снаряжения для завтрака (стандартный процесс Glucose Assist) или управление овсяным завтраком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25-40
- Питание 3 приема пищи в день
- Стабильный вес за последние 2 месяца (<5 фунтов колебания)
- Готовы есть овсяные хлопья на завтрак
- гликированный гемоглобин <7%
Критерии исключения:
- гликированный гемоглобин> 7%
- Индекс массы тела ≤25 или ≥ 40
- Ночная переключение работы
- Атипичный рисунок еды (не три приема пищи в день или прерывистый пост)
- Лекарства от щитовидной железы
- Бариатрическая хирургия
- Привычные напряженные упражнения
- Поездка по велосипеде
- Расстройства пищевого поведения
- Использование аспирина во время исследования
- Потребление витока C> 60 мг/день во время исследования
- рак
- сердечно -сосудистые заболевания
- почечная болезнь
- Болезнь печени
- Рентгеновский, МРТ или КТ назначение в течение продолжительности исследования
- Текущая инфекция, требующая лекарств
- Хронические, заразные, инфекционные заболевания, такие как туберкулез, гепатит А, В, С или ВИЧ
- Лекарства добавок, которые могут повлиять на массу тела или аппетит (т.е. Оземпик)
- Участие в другом исследовании одновременно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль: завтрак с 400 ккал овсяных хлопьев с медом
|
потребляйте 400 ккал хлопьев на овсяном виде с медом на завтрак
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: завтрак с 200 ккал овсяного каралера с медом + 200 ккал глюкозы помогает встряхнуть.
|
2 недели зерновых и стандартных процессов глюкозы помогают встряхнуть в рамках завтрака.
Диета на оставшуюся часть дня останется неизменной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы между двумя завтраками
Временное ограничение: все 2 часа гликемического теста
|
Разница между двумя завтраками на положительном целом месте под кривой для глюкозы в течение 2 часов после приема завтрака.
|
все 2 часа гликемического теста
|
|
Ответы инсулина между двумя завтраками
Временное ограничение: Весь 2 часа
|
Разница между двумя завтраками на положительном целом целом района под кривой для инсулина; В течение 2 часов после завтрака приема.
|
Весь 2 часа
|
|
Репунсы глюкозы во время теста на глюкозу.
Временное ограничение: 2 часа после проглатывания империментальной еды (хлопья или карабель + коктейль)
|
Положительное целое число участков под кривой для глюкозы в течение 2 -часового гликемического теста
|
2 часа после проглатывания империментальной еды (хлопья или карабель + коктейль)
|
|
Ответы инсулина во время теста на глюкомемический вызов
Временное ограничение: 2 часа после проглатывания вмешательства (хлопья или хлопья + коктейль)
|
Положительное целое число участков под кривой для инсулина во время 2-часового гликемического теста
|
2 часа после проглатывания вмешательства (хлопья или хлопья + коктейль)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторный профиль глюкозы
Временное ограничение: Общая площадь под кривой в течение 2 недель (14 дней) диетического вмешательства.
|
Разница между двумя группами на области под кривой в амбулаторной глюкозе, измеренная с непрерывным монитором глюкозы в течение 2 недель диетического вмешательства.
|
Общая площадь под кривой в течение 2 недель (14 дней) диетического вмешательства.
|
|
Глюкагон крови
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Разница в глюкагоне в крови между 7 и 21 -й день в течение 2 часов гликемического вызова (400 килокалорий. Потребление овсяного или глюкозы помогает встряхнуть)
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
|
Глюкагон как пептид 1
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Глюкагон в крови, как разница в пептидах между 7 и 21 -й день в течение 2 часов гликемического вызова (400 килокалорий
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
|
Лептин
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Разница в лептинах в крови между 7 и 21 -й день в течение 2 часов гликемического вызова (400 килокалорий, потребление овсяного или глюкозы помогает встряхнуть).
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Разница в адипонектине в крови между 7 и 21 -й день в течение 2 часов гликемического вызова (потребление овсяного или овсяного и глюкозы помогает овсяной или глюкозе.
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
|
Грелин
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Разница в крови грелина между 7 и 21 -й день в течение 2 часов гликемического вызова (потребление овсяного или глюкозы 400 килокалори
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
|
С-пептид
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Разница в C-пептидах в крови между 7 и 21-й день в течение 2 часов гликемического вызова (потребление овсяного или глюкозы 400 килокалори
|
0, 30, 60, 90 и 120 минут гликемического теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .