Wpływ niskiego wskaźnika glikemii wstrząsu żywieniowego na regulację glukozy u dorosłych z nadwagą i otyłością (SHAKE)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stavros Kavouras, Arizona State University
Niski wskaźnik glikemiczny koktajle odżywcze wykazały klinicznie poprawiające pooperacyjne odpowiedzi glikemiczne w ostrych badaniach kontroli laboratoryjnej. Istnieją jednak ograniczone informacje na temat tego, w jaki sposób zastąpienie posiłków shake indeks o niskiej glikemicznej może wpłynąć na regulację glukozy u swobodnych dorosłych spożywających własne diety.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dodania koktajlu wspomagania glukozy SP na śniadanie niecukrzycowej nadwagi i otyłych osób dorosłych.
Tematy:
40 osób dorosłych bez cukrzycy w wieku 25–65 lat i wskaźnik masy ciała w zakresie od 25 do 39.
Protokół:
Będzie to trzytygodniowe badanie, które obejmie tygodniową samozwańczą dietę, a następnie dwa tygodnie suplementu śniadaniowego (standardowy asystent glukozy w procesie) lub śniadanie płatków owsianych z płatkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Indeks masy ciała 25-40
- Wzór jedzenia 3 posiłki dziennie
- stabilna waga przez ostatnie 2 miesiące (<5 funtów fluktuacji)
- Chętny do jedzenia płatków owsianych na śniadanie
- glikatowana hemoglobina <7%
Kryteria wykluczenia:
- glikatowana hemoglobina> 7%
- Wskaźnik masy ciała ≤25 lub ≥ 40
- Praca w nocy
- Nietypowy wzór posiłków (nie trzy posiłki dziennie lub przerywany post)
- Leki tarczycy
- Chirurgia bariatryczna
- Zwykłe uciążliwe ćwiczenia
- Dojazd do roweru
- Zaburzenia odżywiania
- Stosowanie aspiryny podczas trwania badania
- Spożycie VIT C> 60 mg/dzień podczas badania
- rak
- Choroba sercowo -naczyniowa
- choroba nerek
- choroba wątroby
- Rentgen, mianowanie MRI lub CT podczas czasu trwania badania
- Obecna infekcja wymagająca leków
- Przewlekłe, zaraźliwe, zakaźne choroby, takie jak gruźlica, zapalenie wątroby typu A, B, C lub HIV
- Leki suplementów, które mogą wpływać na masę ciała lub apetyt (tj. Ozempic)
- Uczestnictwo w innym badaniu w tym samym czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola: śniadanie z 400 kcal płatków owsianych z miodem
|
Spożywaj 400 kcal płatków owsianych z miodem na śniadanie
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: śniadanie z 200 kcal Oat Celal z miodem + 200 kcal pomocy glukozy.
|
2 tygodnie zbóż i standardowego procesu glukozy pomagają wstrząsnąć w ramach śniadania.
Dieta do końca dnia pozostanie niezmieniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy między dwoma śniadaniami
Ramy czasowe: całe 2 godziny testu glikemicznego
|
Różnica między dwoma śniadaniami na pozytywnej liczbie całkowitej obszaru pod krzywą glukozy podczas 2 godzin po spożyciu śniadania.
|
całe 2 godziny testu glikemicznego
|
|
Odpowiedzi insuliny między dwoma śniadaniami
Ramy czasowe: Cały okres 2 godzin
|
Różnica między dwoma śniadaniami na pozytywnej liczbie całkowitej obszaru pod krzywą dla insuliny; W ciągu 2 godzin po spożyciu śniadania.
|
Cały okres 2 godzin
|
|
Réponssy glukozy podczas testu prowokacji glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu cesymentalnego posiłku (płatki zbożowe lub Ceral + Shake)
|
Pozytywna liczba całkowita obszaru pod krzywą dla glukozy podczas 2 -godzinnego testu glikemicznego
|
2 godziny po spożyciu cesymentalnego posiłku (płatki zbożowe lub Ceral + Shake)
|
|
Odpowiedzi insuliny podczas testu Glucemic Challenge
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu posiłku interwencyjnego (płatki zbożowe + shake)
|
Pozytywna liczba całkowita obszaru pod krzywą insuliny podczas 2-godzinnego testu glikemii
|
2 godziny po spożyciu posiłku interwencyjnego (płatki zbożowe + shake)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne profil glukozy
Ramy czasowe: Całkowity obszar pod krzywą w ciągu 2 tygodni (14 dni) interwencji dietetycznej.
|
Różnica między dwiema grupami w obszarze pod krzywą w ambulatoryjnej glukozie mierzonej ciągłym monitor glukozy podczas 2 tygodni interwencji w diecie.
|
Całkowity obszar pod krzywą w ciągu 2 tygodni (14 dni) interwencji dietetycznej.
|
|
Glukagon krwi
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica glukagonu we krwi między dniem 7 a 21 w 2 -godzinnym wyzwaniu glikemii (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
|
Glukagon podobnie jak peptyd 1
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica peptydu podobnie jak glukagon krwi między dniem 7 a 21 podczas 2 -godzinnego wyzwania glikemicznego (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica leptyny krwi między dniem 7 a 21 w 2 -godzinnym wyzwaniu glikemii (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica adiponektyny krwi między dniem 7 a 21 podczas 2 -godzinnego wyzwania glikemii (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
|
Ghrelin
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica greliny krwi między dniem 7 a 21 w 2 -godzinnym wyzwaniu glikemicznym (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
|
C-peptyd
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Różnica C-peptyd krwi między dniem 7 a 21 w 2-godzinnym wyzwaniu glikemicznym (400 kilokalorii spożycie owsa lub owsa i pomocy glukozy)
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut testu glikemicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .