Effekten av lav glykemisk indeks ernæringsmessig risting på glukoseregulering hos overvektige og overvektige voksne (SHAKE)
11. februar 2026 oppdatert av: Stavros Kavouras, Arizona State University
Lav glykemisk indeks ernæringsmessige risting har klinisk vist å forbedre post-prandial glykemiske responser i akutte laboratoriekontrollstudier. Imidlertid er det begrenset informasjon om hvordan å erstatte måltider med lav-glykemisk indeksshake kan påvirke glukoseregulering hos frittlevende voksne som konsumerer sine egne dietter.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke virkningen av å legge SP-glukoseassistent risting til frokosten med ikke-diabetisk overvekt og overvektige voksne.
Emner:
40 ikke-diabetiske voksne i alderen 25-65 år og kroppsmasseindeks varierer mellom 25-39.
Protokoll:
Dette kommer til å bli en tre ukers studie som vil omfatte et ukes selvvalgt kosthold, etterfulgt av to uker med et frokosttilskuddshake (Standard Process Glucose Assist) eller Control Cereal Oat Breakfast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index 25-40
- Spisemønster 3 måltider om dagen
- Stabil vekt de siste 2 månedene (<5 pund svingninger)
- Villig til å spise havrekorn til frokost
- Glycert hemoglobin <7%
Eksklusjonskriterier:
- Glycert hemoglobin> 7%
- Kroppsmasseindeks ≤25 eller ≥ 40
- Nattskiftende arbeid
- Atypisk måltidsmønster (ikke tre måltider om dagen eller intermitterende faste)
- Skjoldbruskmedisinering
- Bariatrisk kirurgi
- Vanlige anstrengende trening
- Pendling på sykkel
- Spiseforstyrrelser
- Bruk av aspirin i studiens varighet
- Inntak av Vit C> 60 mg/dag under studien
- kreft
- hjerte- og karsykdommer
- nyresykdom
- leversykdom
- Røntgen-, MR- eller CT-avtale under studiens varighet
- Nåværende infeksjon som krever medisiner
- Kroniske, smittsomme, smittsomme sykdommer som tuberkulose, hepatitt A, B, C eller HIV
- Medisiner av kosttilskudd som kan påvirke kroppsvekten eller appetitten (dvs. Ozempic)
- Delta i en annen studie samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll: Frokost med 400 kcal havrekorn med honning
|
Forbruk av 400kcal havrebasert frokostblanding med honning til frokost
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Frokost med 200 kcal av havre ceral med honning + 200 kcal glukoseassistent Shake.
|
2 ukers frokostblandinger og standard prosess glukoseassistenter risting som en del av frokosten.
Kostholdet resten av dagen vil forbli uendret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons mellom to frokost
Tidsramme: hele 2 timer med den glykemiske testen
|
Forskjellen mellom de to frokostene på det positive heltallet i området under kurven for glukose i løpet av de to timene etter inntak av frokost.
|
hele 2 timer med den glykemiske testen
|
|
Insulinresponser mellom de to frokostene
Tidsramme: Hele 2 timers periode
|
Forskjellen mellom de to frokostene på det positive heltallet i området under kurven for insulin; I løpet av de to timene etter inntak av frokost.
|
Hele 2 timers periode
|
|
Glukose -réponses under glukoseutfordringstest
Tidsramme: 2 timer etter inntak av det emperimentelle måltidet (kornblanding eller ceral + rist)
|
Positivt heltall av området under kurven for glukose i løpet av den 2 times glykemiske testen
|
2 timer etter inntak av det emperimentelle måltidet (kornblanding eller ceral + rist)
|
|
Insulinresponser under den glukemiske utfordringstesten
Tidsramme: 2 timer etter inntak av intervensjonsmåltidet (frokostblandinger + rist)
|
Positivt heltall av området under kurven for insulin under den 2-timers glykemiske testen
|
2 timer etter inntak av intervensjonsmåltidet (frokostblandinger + rist)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk glukoseprofil
Tidsramme: Totalt areal under kurven i løpet av de to ukene (14 dager) med kostholdsinngrep.
|
Forskjellen mellom de to gruppene på området under kurven i ambulerende glukose målt med en kontinuerlig glukosemonitor i løpet av de to ukene med kostholdsinngrep.
|
Totalt areal under kurven i løpet av de to ukene (14 dager) med kostholdsinngrep.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blodklukonforskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukosehjelp rister)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
|
Glukagon som peptid 1
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blodsukkerlag som peptidforskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukoseassistenter rister)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
|
Leptin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blod leptinforskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukosehjelp rister)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blodadiponectin forskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukoseassistent rystet)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blood Ghrelin forskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukosehjelpshake)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
|
C-peptid
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Blod C-peptidforskjell mellom dag 7 og dag 21 i løpet av den 2 times glykemiske utfordringen (400 kilokalorier forbruk av havre eller havre og glukosehjelpshake)
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den glykemiske testen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .