低血糖指数营养奶昔对超重和肥胖成年人葡萄糖调节的影响 (SHAKE)
2026年2月11日 更新者：Stavros Kavouras、Arizona State University
低血糖指数营养振动在临床上已显示可改善急性实验室控制研究中的野性血糖反应。 但是，关于如何替换低血糖指数奶昔的餐食的信息有限，这可能会影响食用自己饮食的自由生活成年人的葡萄糖调节。
本研究旨在检查将SP葡萄糖辅助奶昔添加到非糖尿病超重和肥胖成年人的早餐中的影响。
主题：
40名25-65岁的非糖尿病成年人，体重指数在25-39之间。
协议：
这将是一项为期三周的研究，其中包括一周的自我选择饮食，然后进行两周的早餐补充剂奶昔（标准过程葡萄糖辅助）或控制谷物燕麦早餐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数25-40
- 每天吃3顿饭
- 过去两个月的稳定重量（<5磅波动）
- 愿意吃燕麦谷物吃早餐
- 糖化血红蛋白<7％
排除标准：
- 糖化血红蛋白> 7％
- 体重指数≤25或≥40
- 夜间转移工作
- 非典型餐食（每天不是三顿饭或间歇性禁食）
- 甲状腺药物
- 减肥手术
- 习惯性剧烈运动
- 骑自行车上下班
- 饮食失调
- 在研究期间使用阿司匹林
- 研究过程中的vit c> 60 mg/天的摄入量
- 癌症
- 心血管疾病
- 肾脏疾病
- 肝病
- X射线，MRI或CT预约期间
- 当前需要药物的感染
- 慢性，传染性，传染病，例如结核病，丙型肝炎，B，C或HIV
- 可能影响体重或食欲的补充剂药物（即 Ozempic）
- 同时参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制：与蜂蜜400 kcal搭配燕麦谷物的早餐
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早餐食用400千克的基于燕麦的谷物与蜂蜜一起食用
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实验性的：实验：与200 kcal的燕麦泥浆搭配蜂蜜 + 200 kcal的葡萄糖辅助奶昔的早餐。
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早餐的一部分，谷物和标准过程的葡萄糖辅助奶昔2周。
剩余的一天的饮食将保持不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种早餐之间的葡萄糖反应
大体时间：整个两个小时的血糖测试
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早餐摄入后2小时，曲线下葡萄糖的正面整数上的两种早餐之间的差异。
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整个两个小时的血糖测试
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两种早餐之间的胰岛素反应
大体时间：整个2小时
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胰岛素曲线下面积正整数的两种早餐之间的差异；早餐摄入后的两个小时。
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整个2小时
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葡萄糖挑战测试期间的葡萄糖隆起
大体时间：摄入后2小时（谷物或塞拉奶酪 +奶昔）
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在2小时的血糖测试期间，该区域的正整数的正整数
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摄入后2小时（谷物或塞拉奶酪 +奶昔）
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血糖挑战测试期间的胰岛素反应
大体时间：摄入两小时的干预餐（谷物或谷物 +奶昔）
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在2小时的血糖测试期间，胰岛素曲线下面积的正整数
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摄入两小时的干预餐（谷物或谷物 +奶昔）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卧床葡萄糖概况
大体时间：在饮食干预的2周（14天）中，曲线下的总面积。
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在饮食干预的2周期间，通过连续葡萄糖监测仪测量了弯曲曲线面积的两组之间的差异。
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在饮食干预的2周（14天）中，曲线下的总面积。
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血糖
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战期间第7和第21天之间的血糖差异（燕麦或燕麦的400公斤消耗和葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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胰像肽1
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战期间第7天和第21天之间的血糖如肽差异（燕麦或燕麦的400公斤消耗和葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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瘦素
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战期间第7天和第21天之间的血液瘦素差异（燕麦或燕麦的消耗400公斤，葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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脂联素
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战中第7天到第21天之间的血脂联素差异（燕麦或燕麦的400公斤消耗和葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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Ghrelin
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战中第7天到第21天之间的血液差异（400公斤燕麦或燕麦和葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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C肽
大体时间：血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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在2小时的血糖挑战期间第7天到第21天之间的血液C肽差异（燕麦或燕麦的400公斤消耗和葡萄糖辅助奶昔）
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血糖测试的0、30、60、90和120分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月18日
初级完成 (实际的)
2025年11月14日
研究完成 (实际的)
2026年2月9日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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