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L'impatto del basso frullato nutrizionale dell'indice glicemico sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi (SHAKE)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Stavros Kavouras, Arizona State University

I frullati nutrizionali a basso indice glicemico hanno dimostrato clinicamente di migliorare le risposte glicemiche post-prediali negli studi di controllo di laboratorio acuto. Tuttavia, ci sono informazioni limitate su come la sostituzione dei pasti con frullata a basso contenuto di glicemici possa influire sulla regolazione del glucosio negli adulti a vita libera che consumano le proprie diete.

Il presente studio mira a esaminare l'impatto dell'aggiunta del frullato di assistenza al glucosio SP alla colazione del sovrappeso non diabetico e degli adulti obesi.

Soggetti:

40 adulti non diabetici di età compresa tra 25 e 65 anni e indice di massa corporea compreso tra 25-39.

Protocollo:

Questo sarà uno studio di tre settimane che includerà una dieta auto-selezionata di una settimana, seguita da due settimane di frullato di supplementi per la colazione (assistenza al glucosio di processo standard) o colazione di avena di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University 850 PBC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea 25-40
  • Mangiare pattern 3 pasti al giorno
  • Peso stabile per gli ultimi 2 mesi (<5 libbre fluttuazioni)
  • Disposto a mangiare cereali di avena per colazione
  • emoglobina glicata <7%

Criteri di esclusione:

  • emoglobina glicata> 7%
  • Indice di massa corporea ≤25 o ≥ 40
  • Lavoro di spostamento notturno
  • Modello di pasto atipico (non tre pasti al giorno o digiuno intermittente)
  • Farmaci per tiroide
  • Chirurgia bariatrica
  • Esercizio fisico abituale
  • Pendolarismo in bicicletta
  • Disturbi alimentari
  • Uso dell'aspirina durante la durata dello studio
  • Assunzione di Vit C> 60 mg/die durante lo studio
  • cancro
  • Malattia cardiovascolare
  • malattia renale
  • malattia epatica
  • Appuntamento a raggi X, risonanza magnetica o CT durante la durata dello studio
  • Infezione attuale che richiede farmaci
  • Malattie croniche, contagiose e infettive come la tubercolosi, l'epatite A, B, C o HIV
  • Farmaci di integratori che potrebbero influire sul peso corporeo o all'appetito (ad es. Ozempico)
  • Partecipare a un altro studio allo stesso tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo: colazione con 400 kcal di cereali di avena con miele
Integratore alimentare: Colazione cerale
consumare 400kcal di cereali a base di avena con miele per colazione
Sperimentale: Sperimentale: colazione con 200 kcal di Ceral di avena con miele + 200 kcal di shake di assistenza al glucosio.
Integratore alimentare: agitazione in polvere con indice glicemico molto basso
2 settimane di cereali e processi standard al glucosio assistono a agitare come parte della colazione. La dieta per il resto della giornata rimarrà invariata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al glucosio tra due colazioni
Lasso di tempo: Tutte le 2 ore del test glicemico
La differenza tra le due colazioni sul numero intero positivo della zona sotto la curva per il glucosio durante le 2 ore dopo l'ingestione della colazione.
Tutte le 2 ore del test glicemico
Risposte di insulina tra le due colazioni
Lasso di tempo: L'intero periodo di 2 ore
La differenza tra le due colazioni sul numero intero positivo dell'area sotto la curva per l'insulina; Durante le 2 ore dopo l'ingestione della colazione.
L'intero periodo di 2 ore
Réponses di glucosio durante il test della sfida del glucosio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione del pasto emogrionale (cereali o cerali + shake)
Intero intero positivo dell'area sotto la curva per il glucosio durante il test glicemico di 2 ore
2 ore dopo l'ingestione del pasto emogrionale (cereali o cerali + shake)
Risposte all'insulina durante il test della sfida glicemica
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione del pasto di intervento (cereali o cereali + shake)
Intero positivo dell'area sotto la curva per l'insulina durante il test glicemico di 2 ore
2 ore dopo l'ingestione del pasto di intervento (cereali o cereali + shake)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di glucosio ambulatoriale
Lasso di tempo: Area totale sotto la curva durante le 2 settimane (14 giorni) di intervento dietetico.
La differenza tra i due gruppi sull'area sotto la curva nel glucosio ambulatoriale misurato con un monitor di glucosio continuo durante le 2 settimane di intervento dietetico.
Area totale sotto la curva durante le 2 settimane (14 giorni) di intervento dietetico.
GLUCAGNA SMEGLIA
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Differenza del glucagone nel sangue tra il giorno 7 e il giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Glucagone come il peptide 1
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
GLUCAGNA BOLAME Come la differenza peptidica tra il giorno 7 e il giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Leptina
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Differenza di leptina nel sangue tra il giorno 7 e il giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Adiponectina
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Differenza di adiponectina nel sangue tra il giorno 7 e il giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Ghrelin
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Differenza di grelina nel sangue tra il giorno 7 e il giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Peptide c
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.
Differenza del peptide C nel giorno 7 e giorno 21 durante la sfida glicemica di 2 ore (400 chilocalorie di consumo di avena o avena e il glucosio assistono a shake)
0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test glicemico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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