Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad nutričního chvění s nízkým glykemickým indexem na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou a obézních dospělých (SHAKE)

11. února 2026 aktualizováno: Stavros Kavouras, Arizona State University

Nutriční koktejly s nízkým glykemickým indexem se klinicky ukázaly, že zlepšují post-pokandiální glykemické reakce ve studiích akutní laboratorní kontroly. Existují však omezené informace o tom, jak nahrazení jídel s nízkým glykemickým indexem může ovlivnit regulaci glukózy u dospělých s volně žijícími, kteří konzumují vlastní stravu.

Cílem této studie je prozkoumat dopad přidání chvění glukózy SP k snídani nediabetické nadváhy a obézních dospělých.

Předměty:

40 nediabetičtí dospělých ve věku 25–65 let a index tělesné hmotnosti v rozmezí 25-39.

Protokol:

Bude to třítýdenní studie, která bude zahrnovat týdenní stravu s vlastním výběrem, následuje dva týdny chvění se snídaní (standardní procesní glukózová asistenční) nebo kontrolu obilovin ovesných ovesů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University 850 PBC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 25-40
  • Stravovací vzor 3 jídla denně
  • Stabilní hmotnost za poslední 2 měsíce (<5 liber kolísání)
  • Ochotný jíst ovesné cereálie na snídani
  • Glykovaný hemoglobin <7%

Kritéria pro vyloučení:

  • Glykovaný hemoglobin> 7%
  • Index tělesné hmotnosti ≤ 25 nebo ≥ 40
  • Noční řazení
  • Atypický vzor jídla (ne tři jídla denně nebo občasný půst)
  • Léky štítné žlázy
  • Bariatrická chirurgie
  • Obvyklé namáhavé cvičení
  • Dojíždění na kole
  • Poruchy příjmu potravy
  • Použití aspirinu po dobu trvání studie
  • Příjem vit C> 60 mg/den během studie
  • rakovina
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • onemocnění ledvin
  • jaterní onemocnění
  • Rentgenový ray, MRI nebo CT jmenování během trvání studie
  • Současná infekce vyžadující léky
  • Chronická, nakažlivá, infekční onemocnění, jako je tuberkulóza, hepatitida A, B, C nebo HIV
  • Léky doplňků, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost nebo chuť k jídlu (tj. Ozem PŘIPOMÍNKA)
  • Účast na jiné studii současně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Ovládání: Snídaně s 400 kcal ovesné cereálie s medem
Doplněk stravy: Cerální snídaně
Konzumujte 400 kcal z ovesných obilovin s medem na snídani
Experimentální: Experimentální: Snídaně s 200 kcal z ovesného cera s medem + 200 kcal glukózy asistenční chvění.
Doplněk stravy: práškový koktejl s velmi nízkým glykemickým indexem
2 týdny obilovin a standardního procesu glukóza pomáhají chvění v rámci snídaně. Strava po zbytek dne zůstane nezměněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy mezi dvěma snídaně
Časové okno: Celé 2 hodiny glykemického testu
Rozdíl mezi dvěma snídaně na pozitivním celém celém celém celém celém rozsahu pod křivkou pro glukózu během 2 hodin po požití snídaně.
Celé 2 hodiny glykemického testu
Inzulínové reakce mezi oběma snídaně
Časové okno: Celé 2 hodiny
Rozdíl mezi dvěma snídaní na pozitivním celém celém celém celém celém rozsahu pod křivkou pro inzulín; Během 2 hodin po požití snídaně.
Celé 2 hodiny
Glukózové repony během testu glukózy
Časové okno: 2 hodiny po požití císařského jídla (cereálie nebo ceral + chvění)
Pozitivní celé číslo oblasti pod křivkou pro glukózu během 2 hodin glykemického testu
2 hodiny po požití císařského jídla (cereálie nebo ceral + chvění)
Inzulínové odpovědi během testu glucemické výzvy
Časové okno: 2 hodiny po požití intervenčního jídla (obiloviny nebo koreálie + chvění)
Pozitivní celé číslo oblasti pod křivkou pro inzulín během glykemického testu 2 hodiny
2 hodiny po požití intervenčního jídla (obiloviny nebo koreálie + chvění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní profil glukózy
Časové okno: Celková plocha pod křivkou během 2 týdnů (14 dní) dietní intervence.
Rozdíl mezi oběma skupinami v oblasti pod křivkou v ambulantní glukóze měřen kontinuálním monitorem glukózy během 2 týdnů dietní intervence.
Celková plocha pod křivkou během 2 týdnů (14 dní) dietní intervence.
Krevní glukagon
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Rozdíl glukagonu v krvi mezi 7. a dnem 21. dnem během 2 hodiny glykemické výzvy (400 kilokalorií spotřeba ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního otřesu)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Glukagon jako peptid 1
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Krevní glukagon, jako je rozdíl peptidu mezi 7. dnem a 21. dnem během 2 hodiny glykemické výzvy (400 kilokalorií konzumace ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního otřesu)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Leptin
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Rozdíl s leptinem krve mezi 7. a 21. dnem během 2 hodiny glykemické výzvy (400 kilokalorií spotřeba ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního chvění)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Adiponektin
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Rozdíl adiponektinu v krvi mezi 7. a 21. dnem během 2 hodiny glykemické výzvy (400 kilokalorií spotřeba ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního chvění)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Ghrelin
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Rozdíl ghrelinu v krvi mezi 7. a 21. dnem během 2 hodin glykemické výzvy (400 kilokalorií spotřeba ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního otřesu)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
C-peptid
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.
Rozdíl v krvi C-peptidu mezi 7. a 21. dnem během 2 hodiny glykemické výzvy (400 kilokalorií spotřeba ovesného nebo ovesného a glukózového asistenčního otřesu)
0, 30, 60, 90 a 120 minut glykemického testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00016899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerální snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit