Der Einfluss von Nährwertschütteln mit niedrigem glykämischem Index auf die Glukoseregulierung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen (SHAKE)
11. Februar 2026 aktualisiert von: Stavros Kavouras, Arizona State University
Nährlichische Nahrungsschüttler mit niedrigem glykämischem Index haben klinisch nachgewiesen, dass sie in akuten Laborkontrollstudien postprandiale glykämische Reaktionen verbessern. Es gibt jedoch nur begrenzte Informationen darüber, wie das Ersetzen von Mahlzeiten durch Shake mit niedrig glykämischem Index die Glukoseregulierung bei frei lebenden Erwachsenen beeinflussen kann, die ihre eigenen Ernährung konsumieren.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Zugabe des SP-Glukose-Assist-Shake zum Frühstück mit nicht-diabetischen Übergewicht und fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.
Themen:
40 nicht-diabetische Erwachsene im Alter von 25 bis 65 Jahren und Body-Mass-Index zwischen 25 und 39.
Protokoll:
Dies wird eine dreiwöchige Studie sein, die eine einwöchige selbst ausgewählte Ernährung umfasst, gefolgt von zwei Wochen eines Frühstücks-Supplement-Shake (Standard-Prozess-Glukose-Assist) oder dem Kontrollfrühstück von Getreide.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University 850 PBC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index 25-40
- Essmuster 3 Mahlzeiten pro Tag
- Stabiles Gewicht in den letzten 2 Monaten (<5 Pfund Schwankung)
- Bereit, Hafermüsli zum Frühstück zu essen
- glykiertes Hämoglobin <7%
Ausschlusskriterien:
- glykiertes Hämoglobin> 7%
- Body Mass Index ≤ 25 oder ≥ 40
- Nachtwechselarbeit
- Atypisches Mahlzeitmuster (nicht drei Mahlzeiten pro Tag oder zeitweise Fasten)
- Schilddrüsenmedikament
- Bariatrische Chirurgie
- Gewohnheitsmäßige anstrengende Bewegung
- Pendeln durch Fahrrad
- Essstörungen
- Verwendung von Aspirin während der Dauer der Studie
- Einnahme von Vit c> 60 mg/Tag während der Studie
- Krebs
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen
- Nierenerkrankung
- Lebererkrankung
- Röntgen-, MRT- oder CT-Termin während der Studiendauer
- Aktuelle Infektion, die Medikamente erfordert
- Chronische, ansteckende, infektiöse Krankheiten wie Tuberkulose, Hepatitis A, B, C oder HIV
- Medikamente von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Körpergewicht oder den Appetit beeinflussen könnten (d.h. Ozempic)
- Gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle: Frühstück mit 400 kcal Haferflocken mit Honig
|
Konsumieren Sie 400 kcal Haferflocken mit Honig zum Frühstück
|
|
Experimental: Experimentell: Frühstück mit 200 kcal Hafer Ceral mit Honig + 200 kcal Glukoseassistentenschütteln.
|
2 Wochen Getreide- und Standardprozess -Glukose -Assist -Shake im Rahmen des Frühstücks.
Die Diät für den Rest des Tages bleibt unverändert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukosereaktion zwischen zwei Frühstücks
Zeitfenster: die gesamten 2 Stunden des glykämischen Tests
|
Der Unterschied zwischen den beiden Frühstücks auf der positiven Ganzzahl der Gegend unter der Kurve für Glukose während der 2 Stunden nach der Einnahme des Frühstücks.
|
die gesamten 2 Stunden des glykämischen Tests
|
|
Insulinreaktionen zwischen den beiden Frühstücks
Zeitfenster: Die gesamte 2 Stunden Zeitraum
|
Der Unterschied zwischen den beiden Frühstücks auf der positiven Ganzzahl des Gebiets unter der Kurve für Insulin; Während der 2 Stunden nach der Einnahme des Frühstücks.
|
Die gesamte 2 Stunden Zeitraum
|
|
Glukose -Lebensmittel während der Glukose -Herausforderungstest
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der kaiserlichen Mahlzeit (Müsli oder Ceral + Shake)
|
Positive Ganzzahl des Gebiets unter der Kurve für Glukose während des 2 Stunden glykämischen Tests
|
2 Stunden nach Einnahme der kaiserlichen Mahlzeit (Müsli oder Ceral + Shake)
|
|
Insulinreaktionen während des glucemischen Herausforderungstests
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme des Interventionsmehls (Müsli oder Müsli + Shake)
|
Positive Ganzzahl des Gebiets unter der Kurve für Insulin während des 2-Stunden-Glykämiestests
|
2 Stunden nach Einnahme des Interventionsmehls (Müsli oder Müsli + Shake)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ambulatorisches Glukoseprofil
Zeitfenster: Gesamtfläche unter der Kurve während der 2 Wochen (14 Tage) der Ernährungsintervention.
|
Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Fläche unter der Kurve in ambulanten Glucose wurde während der 2 Wochen der Ernährungsintervention mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor gemessen.
|
Gesamtfläche unter der Kurve während der 2 Wochen (14 Tage) der Ernährungsintervention.
|
|
Blutzuckon
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blutzuckon Unterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorienkonsum des Hafers oder Hafer- und Glukose -Assist -Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
|
Glucagon wie Peptid 1
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blutzuckon wie Peptidunterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorienkonsum des Hafers oder Hafer- und Glukose -Assist -Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
|
Leptin
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blut -Leptin -Unterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorienkonsum des Hafers oder Hafer- und Glukose -Assist -Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
|
Adiponectin
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blut adiponectin Unterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorien Verzehr des Hafers oder Hafer- und Glukose -Assist -Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
|
Ghrelin
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blut Ghrelin Unterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorienkonsum des Hafers oder Hafer- und Glukose -Assist -Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
|
C-Peptid
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Blut-C-Peptidunterschied zwischen Tag 7 und Tag 21 während der 2 Stunden glykämischen Herausforderung (400 Kilokalorienkonsum des Hafers oder Hafer- und Glukose-Assist-Shake)
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des glykämischen Tests.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ceral Frühstück
-
Abertay UniversityUK Research and Innovation; Oshun Labs LtdRekrutierungGefäßfunktion | Herz-Kreislauf-RisikofaktorVereinigtes Königreich