痙縮と機能的能力に対する乾燥針の影響
2025年9月15日 更新者:Mohamed A. Abdel Ghafar、Batterjee Medical College
脳性麻痺の子供の痙縮と機能的能力に対する乾燥針の影響
この研究では、乾燥針が痙縮に及ぼす影響と、神経筋障害のある個人の機能能力への影響を調査しています。
修正されたAshworthスケール(MAS)、タイミングアップアンドゴー(TUG)テスト、およびグロスモーター機能測定(GMFM)を使用して、研究は、乾燥したニードリング介入後の筋肉緊張、可動性、および全体的な運動性能の変化を評価します。
この調査結果は、痙縮患者の動きの効率と機能的結果を改善するための治療的アプローチとしての乾燥針の臨床的利点に関する証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
痙縮は、神経筋障害のある個人の一般的な障害であり、しばしば動き、バランス、および全体的な機能性パフォーマンスの制限につながります。 乾燥したニードリングは、過活動筋線維を標的にし、異常な筋肉の緊張を減らすことにより、痙縮を管理するための有望な介入として浮上しています。 この研究の目的は、標準化された臨床測定を使用して、筋肉の痙縮と機能能力に対する乾燥針の治療効果を調査することを目的としています。
参加者は、修正されたアシュワーススケール(MAS)を使用して介入前および介入後の評価を受けて、筋肉の緊張の変化、時限とGO(TUG)テストを定量化してモビリティとバランスを評価し、肉体的運動能力を評価して肉眼的運動機能測定(GMFM)を評価します。 介入は、痙縮の影響を受ける特定の筋肉群に焦点を当てます。
痙縮の変化と機能的移動性の関係を分析することにより、この研究では、乾燥した導きが運動効率、姿勢制御、および毎日の機能活動の測定可能な改善に貢献するかどうかを判断しようとしています。 この調査結果は、リハビリテーションプログラムにおける補助療法としての乾燥針の役割に関する貴重な洞察を提供し、神経筋障害のある個人の臨床診療への統合をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- BMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MASによると、Hypertoniaスコア2
- 指示を理解し、従うことができます
- 独立して立って歩くことができます
除外基準:
- 重大な認知障害または重度の制御されていないてんかんを伴う神経学的状態の参加者
- 過去3か月以内に外科的処置を受けた参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
神経発達治療(NDT)に基づく従来の理学療法プログラム(週に3セッション、それぞれ1時間続く)。
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神経発達技術に基づく従来の理学療法
他の名前:
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実験的:ドライニードリンググループ
神経発達治療(NDT)に基づく従来の理学療法プログラム(NDT)(週に3セッション、それぞれ1時間続く)。
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神経発達技術に基づく従来の理学療法
他の名前:
同じ従来の理学療法プログラムに加えて乾燥針
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール(MAS)
時間枠:介入完了後12週
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MASは、0から4までの6ポイントの順序スケールで痙縮を測定し、追加の1+カテゴリを備えています。
最小値(0):筋肉の緊張が増加しません(結果の改善)。
最大値(4):屈曲または拡張における影響を受けた部分(s)剛性(より悪い結果)。
スコアが高いほど、痙縮が大きくなることを示しており、結果が悪化しています。
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介入完了後12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グロスモーター機能測定(GMFM)
時間枠:介入完了後12週。
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GMFMは、0〜100%のスケールでスコアリングされ、実行されたモータータスクの割合を反映しています。
最小値(0%):モーター機能が達成されていません(結果の悪い結果)。
最大値(100%):すべてのモータータスクの完全な達成(より良い結果)。
スコアが高いほど、総運動機能が向上し、モビリティが向上します。
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介入完了後12週。
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タイムアップしてテストに行く(タグ)
時間枠:介入完了後12週
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タグテストでは、椅子から立ち上がって3メートル歩き、振り返り、戻って、座って座るのにかかった時間(秒単位)を測定します。
最小値(秒単位の低い時間):完了時間が短縮されると、モビリティと機能性能が向上します。
最大値(秒単位の時間が長く):完了時間が遅くなると、モビリティ障害と転倒のリスクが高いことが示されます(結果が悪い)。
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介入完了後12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月20日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BMCDryNeedle
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。