Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého vpichu na spasticitu a funkční schopnosti

15. září 2025 aktualizováno: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Účinky suchého vpichu na spasticitu a funkční schopnosti u dětí s mozkovou obrnou

Tato studie zkoumá účinky suchého vpichu na spasticitu a její dopad na funkční schopnost u jedinců s neuromuskulárními poruchami. Pomocí modifikovaného Ashworthova stupnice (MAS), načasované a Go (TUG) a měření hrubé motorické funkce (GMFM), výzkum hodnotí změny svalového tonu, mobility a celkového motorického výkonu po zásahu do suchého vstupu. Cílem zjištění je poskytnout důkazy o klinických přínosech suchého vpichu jako terapeutického přístupu ke zlepšení účinnosti pohybu a funkční výsledky u pacientů se spasticitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita je běžným poškozením u jedinců s neuromuskulárními poruchami, což často vede k omezením pohybu, rovnováhy a celkové funkční výkonnosti. Suché jehlicí se ukázalo jako slibný zásah pro řízení spasticity zaměřením na hyperaktivní svalová vlákna a snížením abnormálního svalového tonu. Cílem této studie je prozkoumat terapeutické účinky suchého vpichu na svalovou spasticitu a funkční schopnost pomocí standardizovaných klinických opatření.

Účastníci podstoupí hodnocení před a po intervenci pomocí modifikované Ashworth Scale (MAS) k kvantifikaci změn svalového tonu, testu načasované a GO (TUG) pro vyhodnocení mobility a rovnováhy a míry hrubé motorické funkce (GMFM) k posouzení funkčních motorických dovedností. Intervence se zaměří na specifické svalové skupiny postižené spasticitou.

Analýzou vztahu mezi změnami ve spasticitě a funkční mobilitě se tato studie snaží určit, zda suché jehlicí přispívá k měřitelnému zlepšení účinnosti pohybu, posturální kontroly a denních funkčních činnostech. Tato zjištění poskytnou cenné poznatky o roli suchého vpichu jako doplňkové terapie v rehabilitačních programech a podporují jeho integraci do klinické praxe pro jedince s neuromuskulárními poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertonia skóre 2 podle MAS
  • Schopen porozumět a dodržovat pokyny
  • Schopen stát a chodit nezávičně

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s neurologickými stavy, které zahrnují významné kognitivní deficity nebo závažnou nekontrolovanou epilepsii
  • Účastníci, kteří podstoupili chirurgické zákroky za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční skupina fyzikální terapie
Tradiční program fyzikální terapie založený na neurodevelopmentální léčbě (NDT) (3 relace týdně, každá trvá 1 hodinu).
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzikální terapie založená na neurodevelopmentální technice
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie
Experimentální: Skupina suchého jehlicího
Tradiční program fyzikální terapie založený na neurodevelopmentální léčbě (NDT) (3 relace týdně, každá trvající 1 hodinu), kromě suchého vpichu pro spastické tele a aduktorové svaly.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzikální terapie založená na neurodevelopmentální technice
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie
Jiný: Suché jehlicí
Suché jehlicí kromě stejného tradičního programu fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • Studijní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashwarth Scale (MAS)
Časové okno: 12. týden po dokončení zásahu
MAS měří spasticitu na 6-bodové pořadové stupnici od 0 do 4, s další kategorií 1+. Minimální hodnota (0): Žádné zvýšení svalového tonu (lepší výsledek). Maximální hodnota (4): Postižená část (S) rigidní při ohybu nebo prodloužení (horší výsledek). Vyšší skóre naznačují větší spasticitu, což představuje horší výsledek.
12. týden po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hrubé motorické funkce (GMFM)
Časové okno: 12. týden po dokončení zásahu.
GMFM je hodnocen na stupnici 0 až 100%, což odráží procento motorových úkolů úspěšně. Minimální hodnota (0%): Dosažená žádná funkce motoru (horší výsledek). Maximální hodnota (100%): Úplné úspěch všech motorových úkolů (lepší výsledek). Vyšší skóre naznačují lepší hrubou funkci motoru a zlepšenou mobilitu.
12. týden po dokončení zásahu.
Čas nahoru a go test (remorkér)
Časové okno: 12. týden po dokončení zásahu
Test TUG měří čas (v sekundách), aby se postavil ze židle, prošel 3 metry, otočil se, šel zpět a posadil se. Minimální hodnota (nižší doba v sekundách): rychlejší doba dokončení ukazuje lepší mobilitu a funkční výkon. Maximální hodnota (vyšší čas v sekundách): pomalejší doba dokončení naznačuje zhoršenou mobilitu a vyšší riziko pádu (horší výsledek).
12. týden po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Batterjee Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMCDryNeedle

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit