- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856473
Effekter av tørr nåling på spastisitet og funksjonsevne
Effekter av tørr nåling på spastisitet og funksjonsevne hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spastisitet er en vanlig svekkelse hos individer med nevromuskulære lidelser, og fører ofte til begrensninger i bevegelse, balanse og generell funksjonell ytelse. Tørr nåling har vist seg som et lovende inngrep for å håndtere spastisitet ved å målrette hyperaktive muskelfibre og redusere unormal muskeltonus. Denne studien tar sikte på å utforske de terapeutiske effektene av tørr nåling på muskelspastisitet og funksjonsevne ved bruk av standardiserte kliniske tiltak.
Deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjon ved bruk av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) for å kvantifisere endringer i muskeltonen, den tidsbestemte og GO (TUG) -testen for å evaluere mobilitet og balanse, og brutto motoriske funksjonsmål (GMFM) for å vurdere funksjonelle motoriske ferdigheter. Intervensjonen vil fokusere på spesifikke muskelgrupper som er påvirket av spastisitet.
Ved å analysere forholdet mellom endringer i spastisitet og funksjonell mobilitet, søker denne studien å avgjøre om tørr nåling bidrar til målbare forbedringer i bevegelseseffektivitet, postural kontroll og daglige funksjonelle aktiviteter. Funnene vil gi verdifull innsikt i rollen som tørr nåling som en adjunktterapi i rehabiliteringsprogrammer, og støtter dens integrasjon i klinisk praksis for personer med nevromuskulære lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- BMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hypertonia score 2 ifølge MAS
- I stand til å forstå og følge instruksjonene
- I stand til å stå og gå uavhengig
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med nevrologiske tilstander som involverer betydelige kognitive mangler eller alvorlig ukontrollert epilepsi
- Deltakere som har gjennomgått kirurgiske inngrep i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi -gruppe
Tradisjonelt fysioterapiprogram basert på nevroutviklingsbehandling (NDT) (3 økter per uke, hver som varer i 1 time).
|
Tradisjonell fysioterapi basert på nevroutviklingsteknikk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tørr nålingsgruppe
Tradisjonelt fysioterapiprogram basert på nevroutviklingsbehandling (NDT) (3 økter per uke, hver som varer i 1 time), i tillegg til tørr nåling for den spastiske kalv- og adduktormusklene.
|
Tradisjonell fysioterapi basert på nevroutviklingsteknikk
Andre navn:
Tørr nåling i tillegg til det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Ashwarth Scale (MAS)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
|
MAS måler spastisitet på en 6-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med en ekstra 1+ kategori.
Minimumsverdi (0): Ingen økning i muskeltonen (bedre utfall).
Maksimal verdi (4): berørt del (er) stiv i fleksjon eller forlengelse (dårligere utfall).
Høyere score indikerer større spastisitet, som representerer et dårligere resultat.
|
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto motorfunksjonsmål (GMFM)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner.
|
GMFM blir scoret på en skala på 0 til 100%, noe som gjenspeiler prosentandelen av motoriske oppgaver som er vellykket utført.
Minimumsverdi (0%): Ingen motorisk funksjon oppnådd (dårligere utfall).
Maksimal verdi (100%): Full oppnåelse av alle motoriske oppgaver (bedre utfall).
Høyere score indikerer bedre brutto motorisk funksjon og forbedret mobilitet.
|
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner.
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
|
Tug -testen måler tiden (på sekunder) som blir tatt for å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette deg ned.
Minimumsverdi (lavere tid på sekunder): Raskere fullføringstid indikerer bedre mobilitet og funksjonell ytelse.
Maksimal verdi (høyere tid på sekunder): Legere fullføringstid indikerer nedsatt mobilitet og en høyere risiko for fall (dårligere utfall).
|
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Cerebral parese
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Tørr nåling
Andre studie-ID-numre
- BMCDryNeedle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .