Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tørr nåling på spastisitet og funksjonsevne

15. september 2025 oppdatert av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effekter av tørr nåling på spastisitet og funksjonsevne hos barn med cerebral parese

Denne studien undersøker effekten av tørr nåling på spastisitet og dens innvirkning på funksjonsevne hos individer med nevromuskulære lidelser. Ved å bruke den modifiserte Ashworth -skalaen (MAS), tidsbestemt og GO (TUG) -testen og grovmotoriske funksjonsmål (GMFM), evaluerer forskningen endringer i muskeltonus, mobilitet og total motorisk ytelse etter tørr nålingintervensjon. Funnene har som mål å gi bevis for de kliniske fordelene ved tørr nåling som en terapeutisk tilnærming for å forbedre bevegelseseffektiviteten og funksjonelle utfall hos pasienter med spastisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spastisitet er en vanlig svekkelse hos individer med nevromuskulære lidelser, og fører ofte til begrensninger i bevegelse, balanse og generell funksjonell ytelse. Tørr nåling har vist seg som et lovende inngrep for å håndtere spastisitet ved å målrette hyperaktive muskelfibre og redusere unormal muskeltonus. Denne studien tar sikte på å utforske de terapeutiske effektene av tørr nåling på muskelspastisitet og funksjonsevne ved bruk av standardiserte kliniske tiltak.

Deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjon ved bruk av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) for å kvantifisere endringer i muskeltonen, den tidsbestemte og GO (TUG) -testen for å evaluere mobilitet og balanse, og brutto motoriske funksjonsmål (GMFM) for å vurdere funksjonelle motoriske ferdigheter. Intervensjonen vil fokusere på spesifikke muskelgrupper som er påvirket av spastisitet.

Ved å analysere forholdet mellom endringer i spastisitet og funksjonell mobilitet, søker denne studien å avgjøre om tørr nåling bidrar til målbare forbedringer i bevegelseseffektivitet, postural kontroll og daglige funksjonelle aktiviteter. Funnene vil gi verdifull innsikt i rollen som tørr nåling som en adjunktterapi i rehabiliteringsprogrammer, og støtter dens integrasjon i klinisk praksis for personer med nevromuskulære lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hypertonia score 2 ifølge MAS
  • I stand til å forstå og følge instruksjonene
  • I stand til å stå og gå uavhengig

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med nevrologiske tilstander som involverer betydelige kognitive mangler eller alvorlig ukontrollert epilepsi
  • Deltakere som har gjennomgått kirurgiske inngrep i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi -gruppe
Tradisjonelt fysioterapiprogram basert på nevroutviklingsbehandling (NDT) (3 økter per uke, hver som varer i 1 time).
Tradisjonell fysioterapi basert på nevroutviklingsteknikk
Andre navn:
  • Konvensjonell fysioterapi
Eksperimentell: Tørr nålingsgruppe
Tradisjonelt fysioterapiprogram basert på nevroutviklingsbehandling (NDT) (3 økter per uke, hver som varer i 1 time), i tillegg til tørr nåling for den spastiske kalv- og adduktormusklene.
Tradisjonell fysioterapi basert på nevroutviklingsteknikk
Andre navn:
  • Konvensjonell fysioterapi
Tørr nåling i tillegg til det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet
Andre navn:
  • Studie gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Ashwarth Scale (MAS)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
MAS måler spastisitet på en 6-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med en ekstra 1+ kategori. Minimumsverdi (0): Ingen økning i muskeltonen (bedre utfall). Maksimal verdi (4): berørt del (er) stiv i fleksjon eller forlengelse (dårligere utfall). Høyere score indikerer større spastisitet, som representerer et dårligere resultat.
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorfunksjonsmål (GMFM)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner.
GMFM blir scoret på en skala på 0 til 100%, noe som gjenspeiler prosentandelen av motoriske oppgaver som er vellykket utført. Minimumsverdi (0%): Ingen motorisk funksjon oppnådd (dårligere utfall). Maksimal verdi (100%): Full oppnåelse av alle motoriske oppgaver (bedre utfall). Høyere score indikerer bedre brutto motorisk funksjon og forbedret mobilitet.
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner.
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Uke 12 etter fullføring av intervensjoner
Tug -testen måler tiden (på sekunder) som blir tatt for å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette deg ned. Minimumsverdi (lavere tid på sekunder): Raskere fullføringstid indikerer bedre mobilitet og funksjonell ytelse. Maksimal verdi (høyere tid på sekunder): Legere fullføringstid indikerer nedsatt mobilitet og en høyere risiko for fall (dårligere utfall).
Uke 12 etter fullføring av intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere