Kuivan neulan vaikutukset spastisuuteen ja funktionaaliseen kykyyn
Kuivan neulan vaikutukset spastisuuteen ja toiminnallisiin kykyihin aivohalvauslapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus on yleinen heikkeneminen henkilöillä, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, mikä johtaa usein liikkeen, tasapainon ja yleisen toiminnallisen suorituskyvyn rajoituksiin. Kuiva neula on noussut lupaavana interventiona spastisuuden hallitsemiseksi kohdistamalla hyperaktiiviset lihaskuidut ja vähentämällä epänormaalia lihasten sävyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuivaneulamisen terapeuttisia vaikutuksia lihasten spastisuuteen ja funktionaaliseen kykyyn standardoitujen kliinisten toimenpiteiden avulla.
Osallistujille tehdään ennen interventiota edeltäviä arvioita, joissa käytetään modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) lihasäänen muutosten kvantifioimiseksi, ajoitettujen ja go (hinaus) testin arvioimiseksi liikkuvuuden ja tasapainon sekä moottorin bruttotoiminnon mittaamiseksi (GMFM) toiminnallisten motoristen taitojen arvioimiseksi. Interventio keskittyy tiettyihin lihasryhmiin, joihin spastisuus vaikuttaa.
Analysoimalla spastisuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden muutosten välistä suhdetta tällä tutkimuksella pyritään määrittämään, edistääkö kuiva neulaminen mitattavissa oleviin parannuksiin liikkeen tehokkuudessa, posturaalisessa hallinnassa ja päivittäisessä toiminnallisessa toiminnassa. Havainnot tarjoavat arvokkaita näkemyksiä kuivana neulan roolista apulaitteina kuntoutusohjelmissa, mikä tukee sen integrointia kliiniseen käytäntöön neuromuskulaaristen häiriöiden omaavien yksilöiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- BMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertonia -pisteet 2 MAS: n mukaan
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on neurologisia tiloja, joihin liittyy merkittäviä kognitiivisia vajavuuksia tai vakavia hallitsemattomia epilepsia
- Osallistujat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapiaohjelma, joka perustuu neurokehityshoitoon (NDT) (3 istuntoa viikossa, jokainen kestää 1 tunti).
|
Perinteinen fysioterapia, joka perustuu neurokehitystekniikkaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuiva neulan ryhmä
Perinteinen fysioterapiaohjelma, joka perustuu neurokehityshoitoon (NDT) (3 istuntoa viikossa, jokainen kestää 1 tunti), kuivan neulan lisäksi spastisen vasikan ja adduktorilihaksen lisäksi.
|
Perinteinen fysioterapia, joka perustuu neurokehitystekniikkaan
Muut nimet:
Kuiva neula saman perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashwarth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen
|
MAS mittaa spastisuutta 6-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla 0-4, ylimääräisellä 1+ -luokalla.
Minimiarvo (0): Ei lihasäänen lisääntymistä (parempi tulos).
Suurin arvo (4): Vaikuttavan osan (t) jäykät taivutuksessa tai laajennuksessa (huonompi lopputulos).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman spastisuuden, mikä edustaa huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnan mitta (GMFM)
Aikaikkuna: Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen.
|
GMFM pisteytetään 0–100%: lla, mikä heijastaa onnistuneesti suoritettavien moottoritehtävien prosenttiosuutta.
Minimiarvo (0%): Moottoritoimintoa ei saavuteta (huonompi tulos).
Suurin arvo (100%): Kaikkien motoristen tehtävien täydellinen saavutus (parempi tulos).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman bruttomoottorin toiminnan ja parantuneen liikkuvuuden.
|
Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen.
|
|
Aika ylös ja mennä testi (hinaus)
Aikaikkuna: Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen
|
Hinaaja testi mittaa ajan (sekunneissa) seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Vähimmäisarvo (alhaisempi aika sekunneissa): Nopeampi valmistumisaika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja toiminnallista suorituskykyä.
Suurin arvo (korkeampi aika sekunneissa): Hitaampi valmistumisaika osoittaa heikentyneen liikkuvuuden ja suuremman putoamisriskin (huonompi tulos).
|
Viikko 12 intervention valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuivuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMCDryNeedle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .