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Effetti dell'ago secco sulla spasticità e sulla capacità funzionale

15 settembre 2025 aggiornato da: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effetti dell'ago secco sulla spasticità e sulla capacità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale

Questo studio studia gli effetti dell'ago secco sulla spasticità e sul suo impatto sulla capacità funzionale negli individui con disturbi neuromuscolari. Utilizzando il test di Ashworth Scale (MAS), Timed Up and Go (TUG) e Misura della funzione motoria lorda (GMFM), la ricerca valuta i cambiamenti nel tono muscolare, nella mobilità e nelle prestazioni motorie complessive a seguito di un intervento a secco degli aghi. I risultati mirano a fornire prove sui benefici clinici dell'ago secco come approccio terapeutico per migliorare l'efficienza del movimento e gli esiti funzionali nei pazienti con spasticità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spasticità è una compromissione comune negli individui con disturbi neuromuscolari, portando spesso a limiti di movimento, equilibrio e prestazioni funzionali complessive. L'ago secco è emerso come un intervento promettente per la gestione della spasticità prendendo di mira le fibre muscolari iperattive e riducendo il tono muscolare anormale. Questo studio mira a esplorare gli effetti terapeutici dell'ago secco sulla spasticità muscolare e sulla capacità funzionale usando misure cliniche standardizzate.

I partecipanti subiranno valutazioni pre e post-intervento utilizzando la scala di Ashworth modificata (MAS) per quantificare i cambiamenti nel tono muscolare, il test temporale (rimorchiatore) per valutare la mobilità e l'equilibrio e la misura della funzione motoria lorda (GMFM) per valutare le capacità motorie funzionali. L'intervento si concentrerà su specifici gruppi muscolari colpiti dalla spasticità.

Analizzando la relazione tra i cambiamenti nella spasticità e la mobilità funzionale, questo studio cerca di determinare se l'ago secco contribuisce a miglioramenti misurabili nell'efficienza del movimento, nel controllo posturale e nelle attività funzionali quotidiane. I risultati forniranno preziose spunti sul ruolo dell'ago secco come terapia aggiuntiva nei programmi di riabilitazione, a supporto della sua integrazione nella pratica clinica per le persone con disturbi neuromuscolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hypertonia punteggio 2 secondo MAS
  • In grado di capire e seguire le istruzioni
  • In grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con condizioni neurologiche che comportano significativi deficit cognitivi o grave epilessia non controllata
  • I partecipanti che hanno subito procedure chirurgiche negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica tradizionale
Programma tradizionale di terapia fisica basata sul trattamento neurologico (NDT) (3 sessioni a settimana, ciascuna duratura di 1 ora).
Altro: Terapia fisica tradizionale
Terapia fisica tradizionale basata sulla tecnica di sviluppo neurologico
Altri nomi:
  • Terapia fisica convenzionale
Sperimentale: Gruppo di aghi secchi
Programma tradizionale di terapia fisica basata sul trattamento neurologico (NDT) (3 sessioni a settimana, ciascuna duratura di 1 ora), oltre all'ago secco per i muscoli del vitello spastico e degli adduttori.
Altro: Terapia fisica tradizionale
Terapia fisica tradizionale basata sulla tecnica di sviluppo neurologico
Altri nomi:
  • Terapia fisica convenzionale
Altro: Aghi secchi
Nego secco oltre allo stesso tradizionale programma di terapia fisica
Altri nomi:
  • Gruppo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashwarth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento
Il MAS misura la spasticità su una scala ordinale a 6 punti da 0 a 4, con una categoria 1+ aggiuntiva. Valore minimo (0): nessun aumento del tono muscolare (risultato migliore). Valore massimo (4): parte (i) interessata rigida in flessione o estensione (risultato peggiore). Punteggi più alti indicano una maggiore spasticità, che rappresenta un risultato peggiore.
Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento.
Il GMFM è valutato su una scala dal 0 al 100%, riflettendo con successo la percentuale di attività motorie. Valore minimo (0%): nessuna funzione motoria raggiunta (risultato peggiore). Valore massimo (100%): raggiungimento completo di tutte le attività motorie (risultato migliore). I punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria lorda e una mobilità migliorata.
Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento.
Time Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento
Il test di rimorchiatore misura il tempo (in pochi secondi) presi per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare, camminare indietro e sedersi. Valore minimo (tempo inferiore in secondi): un tempo di completamento più rapido indica una migliore mobilità e prestazioni funzionali. Valore massimo (tempo più alto in secondi): il tempo di completamento più lento indica una mobilità compromessa e un rischio più elevato di cadute (risultato peggiore).
Settimana 12 dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Batterjee Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMCDryNeedle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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