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Effets de l'aiguille sèche sur la spasticité et la capacité fonctionnelle

15 septembre 2025 mis à jour par: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effets de l'aiguille sèche sur la spasticité et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Cette étude examine les effets de l'aiguille sèche sur la spasticité et son impact sur la capacité fonctionnelle chez les individus souffrant de troubles neuromusculaires. À l'aide de l'échelle Ashworth modifiée (MAS), du test chronométré et go (TUG) et de la mesure de la fonction motrice brute (GMFM), la recherche évalue les changements de tonus musculaire, de mobilité et de performances motrices globales après une intervention à l'aiguille sèche. Les résultats visent à fournir des preuves sur les avantages cliniques de l'aiguille sèche en tant qu'approche thérapeutique pour améliorer l'efficacité du mouvement et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de spasticité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spasticité est une altération commune chez les personnes atteintes de troubles neuromusculaires, conduisant souvent à des limites de mouvement, d'équilibre et de performance fonctionnelle globale. L'aiguille sèche est devenue une intervention prometteuse pour gérer la spasticité en ciblant les fibres musculaires hyperactives et en réduisant le tonus musculaire anormal. Cette étude vise à explorer les effets thérapeutiques de l'aiguille sèche sur la spasticité musculaire et la capacité fonctionnelle en utilisant des mesures cliniques standardisées.

Les participants subiront des évaluations pré et post-intervention en utilisant l'échelle Ashworth modifiée (MAS) pour quantifier les changements de tonus musculaire, le test chronométré et go (TUG) pour évaluer la mobilité et l'équilibre, et la mesure de la fonction motrice brute (GMFM) pour évaluer les compétences motrices fonctionnelles. L'intervention se concentrera sur des groupes musculaires spécifiques affectés par la spasticité.

En analysant la relation entre les changements de spasticité et la mobilité fonctionnelle, cette étude cherche à déterminer si l'aiguille sèche contribue à des améliorations mesurables dans l'efficacité du mouvement, le contrôle postural et les activités fonctionnelles quotidiennes. Les résultats fourniront des informations précieuses sur le rôle de l'aiguille sèche en tant que traitement auxiliaire dans les programmes de réadaptation, soutenant son intégration dans la pratique clinique pour les personnes atteintes de troubles neuromusculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hypertonia marque 2 selon MAS
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions
  • Capable de se tenir debout et de marcher indépendamment

Critères d'exclusion:

  • Participants souffrant de conditions neurologiques qui impliquent des déficits cognitifs importants ou une épilepsie sévère non contrôlée
  • Les participants qui ont subi des procédures chirurgicales au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie physique traditionnelle
Programme traditionnel de physiothérapie basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) (3 séances par semaine, chacune d'une durée d'une heure).
Physiothérapie traditionnelle basée sur la technique neurodéveloppementale
Autres noms:
  • Physiothérapie conventionnelle
Expérimental: Groupe d'aiguilles sèches
Programme traditionnel de physiothérapie basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) (3 séances par semaine, chacune durée 1 heure), en plus de l'aiguille sèche pour les muscles spastiques du mollet et de l'adducteur.
Physiothérapie traditionnelle basée sur la technique neurodéveloppementale
Autres noms:
  • Physiothérapie conventionnelle
Eidling sec en plus du même programme de thérapie physique traditionnelle
Autres noms:
  • Groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Ashwarth modifiée (MAS)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
Le MAS mesure la spasticité sur une échelle ordinale de 6 points de 0 à 4, avec une catégorie supplémentaire 1+. Valeur minimale (0): aucune augmentation du tonus musculaire (meilleur résultat). Valeur maximale (4): pièce affectée (s) rigide en flexion ou en extension (pire résultat). Des scores plus élevés indiquent une plus grande spasticité, ce qui représente un résultat pire.
Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de fonction du moteur brut (GMFM)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention.
Le GMFM est noté sur une échelle de 0 à 100%, reflétant le pourcentage de tâches motrices effectuées avec succès. Valeur minimale (0%): Aucune fonction moteur obtenue (pire résultat). Valeur maximale (100%): réalisation complète de toutes les tâches motrices (meilleurs résultats). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice brute et une meilleure mobilité.
Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention.
Temps et test (remorqueur)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
Le test de remorqueur mesure le temps (en quelques secondes) pris pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir. Valeur minimale (temps inférieur en secondes): le temps d'achèvement plus rapide indique une meilleure mobilité et des performances fonctionnelles. Valeur maximale (temps plus élevé en secondes): le temps d'achèvement plus lent indique une mobilité altérée et un risque plus élevé de chutes (pire résultat).
Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

4 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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