- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856473
Effets de l'aiguille sèche sur la spasticité et la capacité fonctionnelle
Effets de l'aiguille sèche sur la spasticité et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité est une altération commune chez les personnes atteintes de troubles neuromusculaires, conduisant souvent à des limites de mouvement, d'équilibre et de performance fonctionnelle globale. L'aiguille sèche est devenue une intervention prometteuse pour gérer la spasticité en ciblant les fibres musculaires hyperactives et en réduisant le tonus musculaire anormal. Cette étude vise à explorer les effets thérapeutiques de l'aiguille sèche sur la spasticité musculaire et la capacité fonctionnelle en utilisant des mesures cliniques standardisées.
Les participants subiront des évaluations pré et post-intervention en utilisant l'échelle Ashworth modifiée (MAS) pour quantifier les changements de tonus musculaire, le test chronométré et go (TUG) pour évaluer la mobilité et l'équilibre, et la mesure de la fonction motrice brute (GMFM) pour évaluer les compétences motrices fonctionnelles. L'intervention se concentrera sur des groupes musculaires spécifiques affectés par la spasticité.
En analysant la relation entre les changements de spasticité et la mobilité fonctionnelle, cette étude cherche à déterminer si l'aiguille sèche contribue à des améliorations mesurables dans l'efficacité du mouvement, le contrôle postural et les activités fonctionnelles quotidiennes. Les résultats fourniront des informations précieuses sur le rôle de l'aiguille sèche en tant que traitement auxiliaire dans les programmes de réadaptation, soutenant son intégration dans la pratique clinique pour les personnes atteintes de troubles neuromusculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- BMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hypertonia marque 2 selon MAS
- Capable de comprendre et de suivre les instructions
- Capable de se tenir debout et de marcher indépendamment
Critères d'exclusion:
- Participants souffrant de conditions neurologiques qui impliquent des déficits cognitifs importants ou une épilepsie sévère non contrôlée
- Les participants qui ont subi des procédures chirurgicales au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie physique traditionnelle
Programme traditionnel de physiothérapie basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) (3 séances par semaine, chacune d'une durée d'une heure).
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Physiothérapie traditionnelle basée sur la technique neurodéveloppementale
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'aiguilles sèches
Programme traditionnel de physiothérapie basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) (3 séances par semaine, chacune durée 1 heure), en plus de l'aiguille sèche pour les muscles spastiques du mollet et de l'adducteur.
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Physiothérapie traditionnelle basée sur la technique neurodéveloppementale
Autres noms:
Eidling sec en plus du même programme de thérapie physique traditionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Ashwarth modifiée (MAS)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
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Le MAS mesure la spasticité sur une échelle ordinale de 6 points de 0 à 4, avec une catégorie supplémentaire 1+.
Valeur minimale (0): aucune augmentation du tonus musculaire (meilleur résultat).
Valeur maximale (4): pièce affectée (s) rigide en flexion ou en extension (pire résultat).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande spasticité, ce qui représente un résultat pire.
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Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de fonction du moteur brut (GMFM)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention.
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Le GMFM est noté sur une échelle de 0 à 100%, reflétant le pourcentage de tâches motrices effectuées avec succès.
Valeur minimale (0%): Aucune fonction moteur obtenue (pire résultat).
Valeur maximale (100%): réalisation complète de toutes les tâches motrices (meilleurs résultats).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice brute et une meilleure mobilité.
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Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention.
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Temps et test (remorqueur)
Délai: Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
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Le test de remorqueur mesure le temps (en quelques secondes) pris pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir.
Valeur minimale (temps inférieur en secondes): le temps d'achèvement plus rapide indique une meilleure mobilité et des performances fonctionnelles.
Valeur maximale (temps plus élevé en secondes): le temps d'achèvement plus lent indique une mobilité altérée et un risque plus élevé de chutes (pire résultat).
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Semaine 12 après l'achèvement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Aiguille sèche
Autres numéros d'identification d'étude
- BMCDryNeedle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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