- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06856473
A száraz tűk hatása a spaszticitásra és a funkcionális képességre
A száraz tűk hatása a spaszticitásra és a funkcionális képességre az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spaszticitás a neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdő egyének gyakori károsodása, amelyek gyakran korlátozásokhoz vezetnek a mozgás, az egyensúly és az általános funkcionális teljesítmény. A száraz tűzés ígéretes beavatkozásként jelent meg a spaszticitás kezelésére a hiperaktív izomrostok megcélzásával és a rendellenes izomtónus csökkentésével. Ennek a tanulmánynak a célja a száraz tűnek az izom spaszticitására és a funkcionális képességre gyakorolt terápiás hatásainak feltárása standardizált klinikai intézkedések felhasználásával.
A résztvevők a módosított Ashworth-skála (MAS) alkalmazásával és utáni értékelések előtt és utáni értékeléseket végeznek az izomtónus, az időzített és a GO (TUG) teszt számszerűsítésére a mobilitás és az egyensúly értékeléséhez, valamint a bruttó motoros funkció mérésére (GMFM) a funkcionális motoros készségek értékeléséhez. A beavatkozás a spaszticitás által érintett specifikus izomcsoportokra összpontosít.
A spaszticitás és a funkcionális mobilitás változásainak kapcsolatának elemzésével ez a tanulmány annak meghatározására törekszik, hogy a száraz tűs hozzájárul -e a mozgás hatékonyságának, a poszturális kontroll és a napi funkcionális tevékenységek mérhető javulásához. A megállapítások értékes betekintést nyújtanak a száraz tűk szerepébe, mint kiegészítő terápiába a rehabilitációs programokban, támogatva annak integrálását a neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdő egyének klinikai gyakorlatába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- BMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Hypertonia 2 pontszáma MAS szerint
- Képes megérteni és követni az utasításokat
- Képes önállóan állni és járni
Kizárási kritériumok:
- A neurológiai állapotú résztvevők, amelyek jelentős kognitív hiányokat vagy súlyos ellenőrizetlen epilepsziát tartalmaznak
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban műtéti eljárásokon mentek keresztül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás csoport
A neurodevelopmental kezelésen (NDT) alapuló hagyományos fizikoterápiás program (hetente 3 ülés, mindegyik 1 órán át tartó).
|
Hagyományos fizikoterápia a neurodevelopmental technika alapján
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Száraz tűs csoport
A neurodevelopmental kezelésen (NDT) alapuló hagyományos fizikoterápiás program (hetente 3 ülés, mindegyik 1 órán át tartó), a spasztikus borjú és az adductor izmok száraz tűje mellett.
|
Hagyományos fizikoterápia a neurodevelopmental technika alapján
Más nevek:
Száraz tűzés ugyanazon hagyományos fizikoterápiás program mellett
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashwarth skála (MAS)
Időkeret: 12. hét az intervenció befejezése után
|
A MAS a spaszticitást 6-pontos, 0-tól 4-ig méri, további 1+ kategóriával.
Minimális érték (0): Az izomtónus nem növekszik (jobb eredmény).
Maximális érték (4): Az érintett rész (ek) merev hajlításban vagy kiterjesztésben (rosszabb eredmény).
A magasabb pontszámok nagyobb spaszticitást jeleznek, ami rosszabb eredményt jelent.
|
12. hét az intervenció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motoros funkciómérés (GMFM)
Időkeret: 12. hét az intervenció befejezése után.
|
A GMFM -et 0–100% -os skálán pontozják, tükrözve a sikeresen elvégzett motoros feladatok százalékát.
Minimális érték (0%): Nincsenek motoros funkció (rosszabb eredmény).
Maximális érték (100%): Az összes motoros feladat teljes elérése (jobb eredmény).
A magasabb pontszámok a jobb bruttó motoros funkciót és a jobb mobilitást jelzik.
|
12. hét az intervenció befejezése után.
|
|
Idővel felfelé és Go Test (vontató)
Időkeret: 12. hét az intervenció befejezése után
|
A vontató teszt méri az időt (másodpercek alatt), hogy felálljon egy székről, sétáljon 3 méterre, forduljon, hátrafelé és leüljön.
Minimális érték (alacsonyabb idő másodpercben): A gyorsabb befejezési idő a jobb mobilitást és a funkcionális teljesítményt jelzi.
Maximális érték (magasabb idő másodpercben): A lassabb befejezési idő azt jelzi, hogy a károsodott mobilitást és magasabb esési kockázatot (rosszabb eredmény).
|
12. hét az intervenció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Izom-hipertónia
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Krónikus agykárosodás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Izomgörcsösség
- Cerebrális bénulás
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Száraz tűk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMCDryNeedle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .