Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av torr nålning på spasticitet och funktionell förmåga

15 september 2025 uppdaterad av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effekter av torr nålning på spasticitet och funktionell förmåga hos barn med cerebral pares

Denna studie undersöker effekterna av torr nål på spasticitet och dess påverkan på funktionell förmåga hos individer med neuromuskulära störningar. Med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS), tidsinställda och GO (Tug) -test och grovmotorfunktionsmätning (GMFM) utvärderar forskningen förändringar i muskelton, rörlighet och total motorisk prestanda efter torr nålintervention. Resultaten syftar till att ge bevis på de kliniska fördelarna med torr nålning som en terapeutisk metod för att förbättra rörelseseffektivitet och funktionella resultat hos patienter med spasticitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Spasticitet är en vanlig nedsättning hos individer med neuromuskulära störningar, vilket ofta leder till begränsningar i rörelse, balans och övergripande funktionella prestanda. Torra nålar har dykt upp som ett lovande ingripande för att hantera spasticitet genom att rikta in sig på hyperaktiva muskelfibrer och minska onormal muskelton. Denna studie syftar till att undersöka de terapeutiska effekterna av torr nålning på muskelspasticitet och funktionell förmåga med hjälp av standardiserade kliniska åtgärder.

Deltagarna kommer att genomgå före och efter interventionsbedömningar med hjälp av den modifierade Ashworth Scale (MAS) för att kvantifiera förändringar i muskelton, det tidsinställda och GO (Tug) -testet för att utvärdera rörlighet och balans och bruttotillmåttet (GMFM) för att bedöma funktionella motoriska färdigheter. Interventionen kommer att fokusera på specifika muskelgrupper som påverkas av spasticitet.

Genom att analysera förhållandet mellan förändringar i spasticitet och funktionell rörlighet försöker denna studie avgöra om torr nålning bidrar till mätbara förbättringar i rörelseeffektivitet, postural kontroll och dagliga funktionella aktiviteter. Resultaten kommer att ge värdefull insikt i rollen som torr nålning som tilläggsterapi i rehabiliteringsprogram, vilket stöder dess integration i klinisk praxis för individer med neuromuskulära störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Hypertonia poäng 2 enligt MAS
  • Kunna förstå och följa instruktionerna
  • Kunna stå och gå självständigt

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med neurologiska tillstånd som involverar betydande kognitiva underskott eller allvarlig okontrollerad epilepsi
  • Deltagare som har genomgått kirurgiska ingrepp under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell fysioterapigrupp
Traditionellt fysioterapiprogram baserat på neuroutvecklingsbehandling (NDT) (3 sessioner per vecka, var och en varar 1 timme).
Traditionell fysioterapi baserad på neuroutvecklingsteknik
Andra namn:
  • Konventionell sjukgymnastik
Experimentell: Torr nålgrupp
Traditionellt fysioterapiprogram baserat på neuroutvecklingsbehandling (NDT) (3 sessioner per vecka, var och en som varar 1 timme), förutom torr nålning för spastiska kalv- och adduktormusklerna.
Traditionell fysioterapi baserad på neuroutvecklingsteknik
Andra namn:
  • Konventionell sjukgymnastik
Torr nålning utöver samma traditionella fysioterapiprogram
Andra namn:
  • Studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashwarth Scale (MAS)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention
MAS mäter spasticitet på en 6-punkts ordinär skala från 0 till 4, med ytterligare 1+ kategori. Minsta värde (0): Ingen ökning av muskeltonen (bättre resultat). Maximalt värde (4): påverkade delar styv i flexion eller förlängning (sämre resultat). Högre poäng indikerar större spasticitet, vilket representerar ett sämre resultat.
Vecka 12 efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brutto Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention.
GMFM görs på en skala på 0 till 100%, vilket återspeglar procentandelen motoruppgifter som framgångsrikt utförs. Minsta värde (0%): Ingen motorfunktion uppnås (sämre resultat). Maximalt värde (100%): Full prestation av alla motoriska uppgifter (bättre resultat). Högre poäng indikerar bättre brutto motorisk funktion och förbättrad rörlighet.
Vecka 12 efter avslutad intervention.
Time Up and Go Test (Tug)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention
Tugtestet mäter tiden (på några sekunder) som tas för att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sitta ner. Minsta värde (lägre tid på några sekunder): Snabbare slutföringstid indikerar bättre rörlighet och funktionell prestanda. Maximivärde (högre tid på sekunder): Långsammare slutföringstid indikerar nedsatt rörlighet och en högre risk för fall (sämre resultat).
Vecka 12 efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

4 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera