- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06856473
Effekter av torr nålning på spasticitet och funktionell förmåga
Effekter av torr nålning på spasticitet och funktionell förmåga hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spasticitet är en vanlig nedsättning hos individer med neuromuskulära störningar, vilket ofta leder till begränsningar i rörelse, balans och övergripande funktionella prestanda. Torra nålar har dykt upp som ett lovande ingripande för att hantera spasticitet genom att rikta in sig på hyperaktiva muskelfibrer och minska onormal muskelton. Denna studie syftar till att undersöka de terapeutiska effekterna av torr nålning på muskelspasticitet och funktionell förmåga med hjälp av standardiserade kliniska åtgärder.
Deltagarna kommer att genomgå före och efter interventionsbedömningar med hjälp av den modifierade Ashworth Scale (MAS) för att kvantifiera förändringar i muskelton, det tidsinställda och GO (Tug) -testet för att utvärdera rörlighet och balans och bruttotillmåttet (GMFM) för att bedöma funktionella motoriska färdigheter. Interventionen kommer att fokusera på specifika muskelgrupper som påverkas av spasticitet.
Genom att analysera förhållandet mellan förändringar i spasticitet och funktionell rörlighet försöker denna studie avgöra om torr nålning bidrar till mätbara förbättringar i rörelseeffektivitet, postural kontroll och dagliga funktionella aktiviteter. Resultaten kommer att ge värdefull insikt i rollen som torr nålning som tilläggsterapi i rehabiliteringsprogram, vilket stöder dess integration i klinisk praxis för individer med neuromuskulära störningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- BMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hypertonia poäng 2 enligt MAS
- Kunna förstå och följa instruktionerna
- Kunna stå och gå självständigt
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med neurologiska tillstånd som involverar betydande kognitiva underskott eller allvarlig okontrollerad epilepsi
- Deltagare som har genomgått kirurgiska ingrepp under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell fysioterapigrupp
Traditionellt fysioterapiprogram baserat på neuroutvecklingsbehandling (NDT) (3 sessioner per vecka, var och en varar 1 timme).
|
Traditionell fysioterapi baserad på neuroutvecklingsteknik
Andra namn:
|
|
Experimentell: Torr nålgrupp
Traditionellt fysioterapiprogram baserat på neuroutvecklingsbehandling (NDT) (3 sessioner per vecka, var och en som varar 1 timme), förutom torr nålning för spastiska kalv- och adduktormusklerna.
|
Traditionell fysioterapi baserad på neuroutvecklingsteknik
Andra namn:
Torr nålning utöver samma traditionella fysioterapiprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashwarth Scale (MAS)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention
|
MAS mäter spasticitet på en 6-punkts ordinär skala från 0 till 4, med ytterligare 1+ kategori.
Minsta värde (0): Ingen ökning av muskeltonen (bättre resultat).
Maximalt värde (4): påverkade delar styv i flexion eller förlängning (sämre resultat).
Högre poäng indikerar större spasticitet, vilket representerar ett sämre resultat.
|
Vecka 12 efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brutto Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention.
|
GMFM görs på en skala på 0 till 100%, vilket återspeglar procentandelen motoruppgifter som framgångsrikt utförs.
Minsta värde (0%): Ingen motorfunktion uppnås (sämre resultat).
Maximalt värde (100%): Full prestation av alla motoriska uppgifter (bättre resultat).
Högre poäng indikerar bättre brutto motorisk funktion och förbättrad rörlighet.
|
Vecka 12 efter avslutad intervention.
|
|
Time Up and Go Test (Tug)
Tidsram: Vecka 12 efter avslutad intervention
|
Tugtestet mäter tiden (på några sekunder) som tas för att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sitta ner.
Minsta värde (lägre tid på några sekunder): Snabbare slutföringstid indikerar bättre rörlighet och funktionell prestanda.
Maximivärde (högre tid på sekunder): Långsammare slutföringstid indikerar nedsatt rörlighet och en högre risk för fall (sämre resultat).
|
Vecka 12 efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Cerebral pares
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Torr nål
Andra studie-ID-nummer
- BMCDryNeedle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .