- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856473
Efectos de la punción seca sobre la espasticidad y la capacidad funcional
Efectos de la punta seca sobre la espasticidad y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad es un deterioro común en individuos con trastornos neuromusculares, lo que a menudo conduce a limitaciones en el movimiento, el equilibrio y el rendimiento funcional general. La punta seca ha surgido como una intervención prometedora para controlar la espasticidad al atacar las fibras musculares hiperactivas y reducir el tono muscular anormal. Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos terapéuticos de la punta seca sobre la espasticidad muscular y la capacidad funcional utilizando medidas clínicas estandarizadas.
Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención utilizando la Escala de Ashworth modificada (MAS) para cuantificar los cambios en el tono muscular, la prueba de tiempo y GO (TUG) para evaluar la movilidad y el equilibrio, y la medida de función del motor bruto (GMFM) para evaluar las habilidades motoras funcionales. La intervención se centrará en grupos musculares específicos afectados por la espasticidad.
Al analizar la relación entre los cambios en la espasticidad y la movilidad funcional, este estudio busca determinar si la punción seca contribuye a mejoras medibles en la eficiencia del movimiento, el control postural y las actividades funcionales diarias. Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre el papel de la punción seca como terapia adjunta en los programas de rehabilitación, apoyando su integración en la práctica clínica para personas con trastornos neuromusculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Jeddah, Arabia Saudita
- BMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de hipertonía 2 según MAS
- Capaz de entender y seguir las instrucciones
- Capaz de pararse y caminar independientemente
Criterios de exclusión:
- Participantes con afecciones neurológicas que involucran déficits cognitivos significativos o epilepsia grave no controlada
- Participantes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia tradicional
Programa de fisioterapia tradicional basado en el tratamiento con desarrollo neurológico (NDT) (3 sesiones por semana, cada una duración de 1 hora).
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Fisioterapia tradicional basada en la técnica de desarrollo neurológico
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de agujas secas
Programa de fisioterapia tradicional basado en el tratamiento del desarrollo neurológico (NDT) (3 sesiones por semana, cada una duración de 1 hora), además de la punción seca para la pantorrilla espástica y los músculos aductores.
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Fisioterapia tradicional basada en la técnica de desarrollo neurológico
Otros nombres:
Tiñadores secos además del mismo programa tradicional de fisioterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashwarth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención
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El MAS mide la espasticidad en una escala ordinal de 6 puntos de 0 a 4, con una categoría adicional de 1+.
Valor mínimo (0): No hay aumento en el tono muscular (mejor resultado).
Valor máximo (4): Parte (s) afectadas (s) rígidas en flexión o extensión (peor resultado).
Los puntajes más altos indican una mayor espasticidad, que representa un peor resultado.
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Semana 12 después de la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de función del motor bruto (GMFM)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención.
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El GMFM se califica en una escala de 0 a 100%, lo que refleja el porcentaje de tareas motoras realizadas con éxito.
Valor mínimo (0%): No se alcanza la función motora (peor resultado).
Valor máximo (100%): logro completo de todas las tareas motoras (mejor resultado).
Los puntajes más altos indican una mejor función del motor bruto y una mejor movilidad.
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Semana 12 después de la finalización de la intervención.
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Time Up y Go Test (Tug)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención
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La prueba de remolcador mide el tiempo (en segundos) tomado para pararse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso y sentarse.
Valor mínimo (tiempo más bajo en segundos): el tiempo de finalización más rápido indica una mejor movilidad y rendimiento funcional.
Valor máximo (tiempo más alto en segundos): el tiempo de finalización más lento indica una movilidad deteriorada y un mayor riesgo de caídas (peor resultado).
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Semana 12 después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Aguja seca
Otros números de identificación del estudio
- BMCDryNeedle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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