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Efectos de la punción seca sobre la espasticidad y la capacidad funcional

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Efectos de la punta seca sobre la espasticidad y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral

Este estudio investiga los efectos de la punción seca sobre la espasticidad y su impacto en la capacidad funcional en individuos con trastornos neuromusculares. Utilizando la escala Ashworth modificada (MAS), la prueba de tiempo y GO (TUG) y la medida de la función del motor bruto (GMFM), la investigación evalúa los cambios en el tono muscular, la movilidad y el rendimiento general del motor después de la intervención de aguja seca. Los resultados tienen como objetivo proporcionar evidencia sobre los beneficios clínicos de la punción seca como un enfoque terapéutico para mejorar la eficiencia del movimiento y los resultados funcionales en pacientes con espasticidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La espasticidad es un deterioro común en individuos con trastornos neuromusculares, lo que a menudo conduce a limitaciones en el movimiento, el equilibrio y el rendimiento funcional general. La punta seca ha surgido como una intervención prometedora para controlar la espasticidad al atacar las fibras musculares hiperactivas y reducir el tono muscular anormal. Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos terapéuticos de la punta seca sobre la espasticidad muscular y la capacidad funcional utilizando medidas clínicas estandarizadas.

Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención utilizando la Escala de Ashworth modificada (MAS) para cuantificar los cambios en el tono muscular, la prueba de tiempo y GO (TUG) para evaluar la movilidad y el equilibrio, y la medida de función del motor bruto (GMFM) para evaluar las habilidades motoras funcionales. La intervención se centrará en grupos musculares específicos afectados por la espasticidad.

Al analizar la relación entre los cambios en la espasticidad y la movilidad funcional, este estudio busca determinar si la punción seca contribuye a mejoras medibles en la eficiencia del movimiento, el control postural y las actividades funcionales diarias. Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre el papel de la punción seca como terapia adjunta en los programas de rehabilitación, apoyando su integración en la práctica clínica para personas con trastornos neuromusculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de hipertonía 2 según MAS
  • Capaz de entender y seguir las instrucciones
  • Capaz de pararse y caminar independientemente

Criterios de exclusión:

  • Participantes con afecciones neurológicas que involucran déficits cognitivos significativos o epilepsia grave no controlada
  • Participantes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fisioterapia tradicional
Programa de fisioterapia tradicional basado en el tratamiento con desarrollo neurológico (NDT) (3 sesiones por semana, cada una duración de 1 hora).
Fisioterapia tradicional basada en la técnica de desarrollo neurológico
Otros nombres:
  • Fisioterapia convencional
Experimental: Grupo de agujas secas
Programa de fisioterapia tradicional basado en el tratamiento del desarrollo neurológico (NDT) (3 sesiones por semana, cada una duración de 1 hora), además de la punción seca para la pantorrilla espástica y los músculos aductores.
Fisioterapia tradicional basada en la técnica de desarrollo neurológico
Otros nombres:
  • Fisioterapia convencional
Tiñadores secos además del mismo programa tradicional de fisioterapia
Otros nombres:
  • Grupo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashwarth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención
El MAS mide la espasticidad en una escala ordinal de 6 puntos de 0 a 4, con una categoría adicional de 1+. Valor mínimo (0): No hay aumento en el tono muscular (mejor resultado). Valor máximo (4): Parte (s) afectadas (s) rígidas en flexión o extensión (peor resultado). Los puntajes más altos indican una mayor espasticidad, que representa un peor resultado.
Semana 12 después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de función del motor bruto (GMFM)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención.
El GMFM se califica en una escala de 0 a 100%, lo que refleja el porcentaje de tareas motoras realizadas con éxito. Valor mínimo (0%): No se alcanza la función motora (peor resultado). Valor máximo (100%): logro completo de todas las tareas motoras (mejor resultado). Los puntajes más altos indican una mejor función del motor bruto y una mejor movilidad.
Semana 12 después de la finalización de la intervención.
Time Up y Go Test (Tug)
Periodo de tiempo: Semana 12 después de la finalización de la intervención
La prueba de remolcador mide el tiempo (en segundos) tomado para pararse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso y sentarse. Valor mínimo (tiempo más bajo en segundos): el tiempo de finalización más rápido indica una mejor movilidad y rendimiento funcional. Valor máximo (tiempo más alto en segundos): el tiempo de finalización más lento indica una movilidad deteriorada y un mayor riesgo de caídas (peor resultado).
Semana 12 después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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