- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06856473
경련과 기능적 능력에 대한 건조 니들 링의 영향
뇌성 마비 아동의 경련과 기능적 능력에 대한 건조 니들 링의 영향
연구 개요
상세 설명
경련은 신경 근육 장애가있는 개인의 일반적인 손상으로, 종종 운동, 균형 및 전반적인 기능적 성능의 한계를 초래합니다. 드라이 니들 링은 과잉 행동 근육 섬유를 표적화하고 비정상적인 근육 톤을 감소시킴으로써 경련을 관리하기위한 유망한 개입으로 나타났습니다. 이 연구는 표준화 된 임상 측정을 사용하여 근육 경련과 기능적 능력에 대한 건조 니들 링의 치료 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다.
참가자는 수정 된 Ashworth Scale (MAS)을 사용하여 중재 전 및 개입 후 평가를 거쳐 근육 톤의 변화를 정량화하고, 이동성과 균형을 평가하기위한 시간 초과 및 이동 (TUG) 테스트, 기능적 운동 기술을 평가하기위한 총 운동 기능 측정 (GMFM)을 정량화합니다. 중재는 경련의 영향을받는 특정 근육 그룹에 중점을 둘 것입니다.
경련의 변화와 기능적 이동성 사이의 관계를 분석함으로써,이 연구는 건식 니들 링이 운동 효율, 자세 제어 및 일일 기능 활동의 측정 가능한 개선에 기여하는지 여부를 결정하려고합니다. 이번 연구 결과는 재활 프로그램의 겸임 요법으로서 건식 니들 링의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 신경 근육 장애가있는 개인의 임상 실습으로의 통합을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- BMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- MAS에 따르면 Hypertonia 점수 2
- 지침을 이해하고 따를 수 있습니다
- 독립적으로 서서 걸을 수 있습니다
제외 기준 :
- 상당한인지 적자 또는 심각한 통제되지 않은 간질을 포함하는 신경 학적 상태를 가진 참가자
- 지난 3 개월 이내에 수술 절차를 겪은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료 그룹
신경 발달 치료 (NDT)를 기반으로 한 전통적인 물리 치료 프로그램 (주당 3 세션, 각각 1 시간 지속).
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신경 발달 기술에 기초한 전통적인 물리 치료
다른 이름들:
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실험적: 드라이 니들 링 그룹
신경 발달 치료 (NDT)를 기반으로 한 전통적인 물리 치료 프로그램 (주당 3 세션, 각각 1 시간 지속)과 경련 송아지 및 내부 근육에 대한 건식 니들 링 외에도 전통적인 물리 치료 프로그램.
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신경 발달 기술에 기초한 전통적인 물리 치료
다른 이름들:
동일한 전통 물리 치료 프로그램 외에도 마른 니들 링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 된 Ashwarth Scale (MAS)
기간: 개입 완료 후 12 주차
|
MAS는 추가 1+ 카테고리를 사용하여 0에서 4까지의 6 점 서수 척도로 경련을 측정합니다.
최소값 (0) : 근육 톤의 증가가 없습니다 (더 나은 결과).
최대 값 (4) : 영향을받는 부품 (S) 굴곡 또는 확장에서 강성 (더 나쁜 결과).
점수가 높을수록 더 큰 경련성을 나타냅니다.
|
개입 완료 후 12 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모터 기능 측정 (GMFM)
기간: 개입 완료 후 12 주차.
|
GMFM은 0 ~ 100% 규모로 점수를 매기 며 성공적으로 수행 된 모터 작업의 비율을 반영합니다.
최소값 (0%) : 운동 기능이 달성되지 않음 (더 나쁜 결과).
최대 값 (100%) : 모든 모터 작업의 전체 성취 (더 나은 결과).
점수가 높을수록 총 모터 기능이 향상되고 이동성이 향상되었습니다.
|
개입 완료 후 12 주차.
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시간 업 및 이동 테스트 (Tug)
기간: 개입 완료 후 12 주차
|
예인선 테스트는 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 뒤로 걷고 앉아 앉기 위해 취한 시간 (몇 초 만에)을 측정합니다.
최소 값 (초 시간이 낮음) : 완료 시간이 빠르면 이동성과 기능성 성능이 향상됩니다.
최대 값 (초 시간) : 완료 시간이 느리면 이동성이 손상되고 낙상의 위험이 높음을 나타냅니다 (결과 악화).
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개입 완료 후 12 주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMCDryNeedle
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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