Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tør nåle på spasticitet og funktionel evne

15. september 2025 opdateret af: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effekter af tør nåle på spasticitet og funktionel evne hos børn med cerebral parese

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af tør nåle på spasticitet og dens indflydelse på funktionel evne hos personer med neuromuskulære lidelser. Ved hjælp af den modificerede Ashworth -skala (MAS), tidsbestemt op og GO (TUG) -test og brutto motorisk funktionsmåling (GMFM), evaluerer forskningen ændringer i muskel tone, mobilitet og den samlede motoriske ydeevne efter tør nålede intervention. Resultaterne sigter mod at give bevis for de kliniske fordele ved tør nåle som en terapeutisk tilgang til forbedring af bevægelseseffektivitet og funktionelle resultater hos patienter med spasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er en almindelig svækkelse hos personer med neuromuskulære lidelser, der ofte fører til begrænsninger i bevægelse, balance og den samlede funktionelle ydeevne. Tør nåle er fremkommet som en lovende intervention til håndtering af spasticitet ved at målrette hyperaktive muskelfibre og reducere unormal muskeltone. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de terapeutiske virkninger af tør nåle på muskelspasticitet og funktionel evne ved hjælp af standardiserede kliniske mål.

Deltagerne vil gennemgå vurderinger før og efter intervention ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS) for at kvantificere ændringer i muskeltone, tidsbestemt og GO (TUG) -testen for at evaluere mobilitet og balance og den grove motoriske funktionsmåling (GMFM) for at vurdere funktionelle motoriske færdigheder. Interventionen vil fokusere på specifikke muskelgrupper, der er påvirket af spasticitet.

Ved at analysere forholdet mellem ændringer i spasticitet og funktionel mobilitet søger denne undersøgelse at bestemme, om tør nåling bidrager til målbare forbedringer i bevægelseseffektivitet, postural kontrol og daglige funktionelle aktiviteter. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i rollen som tør nåle som en supplerende terapi i rehabiliteringsprogrammer, der understøtter dens integration i klinisk praksis for personer med neuromuskulære lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hypertonia score 2 ifølge MAS
  • I stand til at forstå og følge instruktionerne
  • I stand til at stå og gå uafhængigt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med neurologiske tilstande, der involverer betydelige kognitive underskud eller alvorlig ukontrolleret epilepsi
  • Deltagere, der har gennemgået kirurgiske procedurer inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel fysisk terapi gruppe
Traditionelt fysioterapiprogram baseret på neuroudviklingsbehandling (NDT) (3 sessioner om ugen, hver varig 1 time).
Andet: Traditionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi baseret på neuroudviklingsteknik
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
Eksperimentel: Tør nålen
Traditionelt fysioterapiprogram baseret på neuroudviklingsbehandling (NDT) (3 sessioner om ugen, der hver varer 1 time), ud over tør nåle til den spastiske kalv og adduktormuskler.
Andet: Traditionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi baseret på neuroudviklingsteknik
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
Andet: Tør nåle
Tør nåle ud over det samme traditionelle fysioterapiprogram
Andre navne:
  • Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashwarth Scale (MAS)
Tidsramme: Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen
MAS måler spasticitet på en 6-punkts ordinær skala fra 0 til 4 med en yderligere 1+ kategori. Minimumsværdi (0): Ingen stigning i muskeltone (bedre resultat). Maksimal værdi (4): Berørt del (r) stiv i flexion eller udvidelse (værre resultat). Højere score indikerer større spasticitet, hvilket repræsenterer et værre resultat.
Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorisk funktionsmål (GMFM)
Tidsramme: Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen.
GMFM scores i en skala på 0 til 100%, hvilket afspejler procentdelen af ​​motoriske opgaver med succes udført. Minimumsværdi (0%): Ingen motorfunktion opnået (værre resultat). Maksimal værdi (100%): Fuld opnåelse af alle motoriske opgaver (bedre resultat). Højere score indikerer bedre grov motorisk funktion og forbedret mobilitet.
Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen.
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen
Tug -testen måler tiden (på få sekunder) taget for at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage og sætte sig ned. Minimumsværdi (lavere tid på få sekunder): Hurtigere færdiggørelsestid indikerer bedre mobilitet og funktionel ydelse. Maksimal værdi (højere tid på få sekunder): Langsomere færdiggørelsestid indikerer nedsat mobilitet og en højere risiko for fald (værre resultat).
Uge 12 efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batterjee Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMCDryNeedle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner